naproxeno

CÓDIGO ATC: M01AE02

Venta libre
CLASE TERAPÉUTICA: antiinflamatorio, analgésico no esteroideo AINE.
  • Pertenece a una clase de medicamentos llamados  antiinflamatorios no esteroideos AINEs, que funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación. 
  • Se puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación y la rigidez causada por la osteoartritis y la artritis reumatoide. 
  • También se usa para aliviar el dolor menstrual, cefaleas, dolores musculares y dolor de espalda (5).
  • Existe en diferentes formas farmacéuticas de presentación: tabletas o suspensión oral:
  • Tabletas: 
    • Se comercializa en  dos formas diferentes de actuar: 
      • Tabletas de liberación prolongada.
-   Se elaboran con el fin de evitar que usted tenga que tomar varias veces en el día el medicamento. Suelen tomarse únicamente una vez al día. 
-   Trague las tabletas y las cápsulas de liberación prolongada enteras; no las mastique ni las triture.  
- Estas formas farmacéuticas no son aptas para administrarlas a través de una sonda nasogástrica, sonda de gastrostomía o yeyunostomía.
      • Tabletas de liberación inmediata. 
      • Deben tomarse varias veces en el día de cuerdo al diagnostico y según la indicación de su médico. 
      • No las mastique ni las triture si su médico no se lo indica.
  • Suspensión: reconstituya el polvo para obtener una suspensión de naproxeno adecuada según las indicaciones de la etiqueta. Recuerde siempre agitar la suspensión antes de tomar cada dosis, para mezclar el medicamento en forma homogénea. Use el envase medidor que viene junto con la suspensión o una jeringa medidora para medir con exactitud cada dosis.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días exactamente según como se le indique.
  • No tome más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico. 
  • Su doctor puede comenzar su tratamiento con una dosis promedio de naproxeno de prescripción y aumentarla o disminuirla dependiendo de cómo responda al medicamento y los efectos secundarios que presente. Siga cuidadosamente estas indicaciones.
  • Si sus síntomas empeoran, si presenta síntomas nuevos o inesperados, si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se enrojece y se hincha, o si el dolor persiste por más de 10 días o tiene fiebre por más de 3 días, deje de tomar naproxeno y consulte a su médico o a un servicio de urgencias (5).
  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico al naproxeno, a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento.
    • Usted tiene asma, especialmente si frecuentemente tiene congestión o secreción nasal o pólipos nasales (hinchazón del recubrimiento de la nariz); hinchazón de las manos, brazos, pies, tobillos o pantorrillas; anemia, enfermedades del hígado o del riñón.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: 
    • Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) como benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, perindopril, quinapril, ramipril y trandolapril.
    • Antagonistas el receptor de la angiotensina II como candesartán, irbesartán, losartán, telmisartán o valsartán.
    • Betabloqueadores como atenolol, metoprolol, labetalol, propanolol.
    • Colestiramina.
    • Inhibidores de la serotonina citalopram, escitalopram, sertralina, fluoxetina.
    • Diuréticos.
    • Litio.
    • Medicamentos para la diabetes.
    • Metotrexato.
    • Warfarina.
    • Antibióticos como  sulfametoxazol.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar sufrir de cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Si se someterá a una cirugía incluso una cirugía dental informe a su médico u odontólogo que está tomando naproxeno.
  • Este medicamento puede causar somnolencia, evite conducir automóviles o manejar maquinaria pesada.
  • Evite consumir bebidas con alcohol ya que pueden empeorar los efectos secundarios (5).
  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece,  se vuelve severo o no desaparece:
    • Estreñimiento (constipación).
    • Diarrea.
    • Sed excesiva.
    • Dolor de cabeza.
    • Mareos.
    • Somnolencia (sueño).
    • Dificultad para quedarse o permanecer dormido.
    • Ardor o cosquilleo en los brazos o piernas.
    • Síntomas de resfriado.
    • Pitido en los oídos.
    • Disminución de la capacidad auditiva
  • Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes, por favor consulte inmediatamente con su médico o diríjase al servicio de urgencias más cercano:
    • Cambios en la visión.
    • Sensación de que la tableta se adhiere a su garganta.
    • Aumento de peso inexplicable.
    • Dolor de garganta, fiebre, escalofríos y otro tipo de signos de una infección.
    • Ampollas.
    • Sarpullido (erupciones en la piel).
    • Enrojecimiento de la piel.
    • Prurito (picazón).
    • Urticarias.
    • Hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua, garganta, brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas.
    • Dificultad para respirar o tragar.
    • Ronquera.
    • Cansancio excesivo.
    • Dolor en la parte superior derecha del abdomen.
    • Malestar estomacal.
    • Coloración amarillenta de la piel o los ojos.
    • Síntomas similares a los de la gripe.
    • Moretones o manchas púrpuras en la piel.
    • Ritmo cardíaco más rápido que lo normal.
    • Orina obscura, descolorida o con sangre.
    • Dolor de espalda.
    • Dificultad o dolor al orinar.
    • Disminución de la necesidad de orinar.
    • Pérdida de apetito.
    • Confusión.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (5). 

  • No hay datos o estos son limitados relativos al uso de naproxeno en mujeres embarazadas durante el 1er y 2do trimestre. 
  • Se debe evitar el uso en el tercer trimestre de embarazo ya que aumenta el riesgo de cierre prematuro del ductus arterioso (1).
  • Contraindicado en el tercer trimestre del embarazo por la agencia regulatoria local (4).

  • El riesgo en el lactante es mínimo (1).
  • La agencia regulatoria local recomienda usarlo con precaución y vigilancia (4).

  • Se recomienda iniciar con una dosis más baja en pacientes con cirrosis (1).

  • No se recomienda su uso en falla renal moderada a severa (CrCl menor de 30 mL/min) (1).

Fármaco – Fármaco:
  • Naproxeno es un inhibidor de la isoenzima CYP2C9 y por lo tanto existe el potencial para un efecto sobre los fármacos metabolizados por esta enzima. 
  • El uso concomitante con ketorolaco está contraindicado.
  • El naproxeno incrementa los niveles de:  aminoglucósidos, antiagregantes plaquetarios, bifosfonatos, ciclosporina, desmopresina, digoxina, eplerenona, haloperidol, litio, metotrexato, AINEs, pemetrexed, quinolonas, vancomicina y warfarina.
  • Los efectos del naproxeno pueden aumentarse por: antidepresivos tricíclicos, corticosteroides, dasatinib, ketorolaco, pentoxifilina, inhibidores de la recaptación de serotonina.
  • El naproxeno puede disminuir los efectos de: IECAs, ARAs II, antiagregantes plaquetarios, betabloqueadores, eplerenona, hidralazina, diuréticos de asa, diuréticos ahorradores de potasio, diuréticos tiazídicos.
  • Los efectos del naproxeno pueden ser disminuidos por los salicilatos (1,2,3).
Fármaco – Alimento: 
  • El consumo de alcohol incrementa el riesgo de causar sangrados del sistema digestivo (1,2).

  • Se debe iniciar el tratamiento con dosis del límite inferior, y solo dosis altas cuando este indicado, en este grupo de pacientes los efectos adversos son más marcados.
  • Mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves (sangrado, ulceración, perforaciones) que puede ocurrir en cualquier momento y sin previo aviso; aumento del riesgo de toxicidad renal o lesiones (1).

  • Se recomienda el uso de naproxeno a dosis de 10 mg/kg/día (máximo 1 gr/día) 2 veces al día para el manejo del dolor, en pacientes con artritis idiopática juvenil.  Recomendación fuerte a favor.
  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  4. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  6. Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis idiopática juvenil [Internet]. [cited 2016 Dec 14]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_art_idiopatica/gpc_art_idiopatica.aspx

  7. Rang H, Ritter J, Flower R. Rang y Dale. Farmacología. 7th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain - T; 2012. 777 p.

  8. Armijo J, Mediavilla A, Florez Beledo J. Farmacología humana. 6th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain - T; 2014. 1197 p.
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