moxifloxacino

CÓDIGO ATC: J01MA14

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: anti infeccioso, antibiótico, quinolona.

Indicación del medicamento

  • Indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas causadas por cepas sensibles: 
    • Infecciones de las vías respiratorias: exacerbación aguda de bronquitis crónica neumonía adquirida en la comunicad (NAC), incluyendo las NAC causadas por cepas multirresistentes sinusitis aguda.
    • Infecciones no complicadas de la piel y estructuras dérmicas. 
    • Enfermedad inflamatoria pélvica no complicada (es decir, infecciones del aparato genital femenino superior, incluyendo salpingitis y endometritis).
    • Infecciones complicadas de la piel y estructuras dérmicas (incluyendo infecciones del pie diabético). 
    • Infecciones intraabdominales complicadas, incluidas infecciones polimicrobianas como abscesos (2).
  • El moxifloxacino solo es útil para tratar las infecciones producidas por bacterias que sean sensibles; es decir, este medicamento no es útil en el tratamiento de todas las infecciones por bacterias.
  • Los antibióticos no tienen ningún efecto sobre los resfríos, la gripe y otras infecciones virales.
  • Tomar antibióticos cuando no se necesitan aumenta su riesgo de contraer una infección que se resista al tratamiento con este y otros antibióticos (5).

Uso del medicamento

  • Existe en diferentes formas farmacéuticas tales como tabletas y solución estéril para inyección.
  • Vía intravenosa: 
    • Este medicamento por esta vía debe ser administrado por un profesional de enfermería en una IPS habilitada, con el fin de monitorear al paciente durante la administración del medicamento. 
    • Su administración se hace a través de una infusión continua por un catéter insertado en una vena.
  • Vía oral:  
    • Se toma una o dos vez al día por vía oral sin alimentos; es decir, 1 hora antes o 2 horas después de comer o de consumir leche o productos lácteos. 
    • Esta misma precaución debe tenerse en cuenta para fórmulas especiales para nutrición enteral. 
    • Las formas farmacéuticas sólidas (tabletas con recubrimiento entérico) no se puede macerar, chupar o triturar, tómelas enteras.
    • Las tabletas deben ser ingeridas enteras y con un vaso grande de agua.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según exactamente se le indique; no tome más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.
  • Vuelva a consultar a su doctor si sus síntomas empeoran, si presenta síntomas nuevos o inesperados, si sus síntomas no mejoran o si tiene fiebre por más de 3 días.
  • Tome el medicamento por el tiempo exacto que le ordeno su médico; no suspenda la terapia cuando se sienta bien o la continúe por más días de los indicados (5).

Precauciones especiales

  • El moxifloxacino aumenta el riesgo de que desarrolle tendinitis o de que sufra la ruptura de un tendón durante su tratamiento o hasta varios meses después. 
    • Puede afectar los tendones de su hombro, su mano, la parte trasera de su tobillo o en otras partes de su cuerpo.
    • Estos efectos adversos pueden ocurrir en las personas de cualquier edad, pero el riesgo es mayor en las personas mayores de 60 años de edad. 
    • Informe a su médico alguna vez ha tenido un trasplante de riñón, corazón o pulmón, enfermedad renal, trastornos de las articulaciones o tendones como artritis reumatoide o si participa en alguna actividad física regular. 
    • Informe a su médico o farmacéutico si está tomando esteroides 
    • Si experimenta alguno de los siguietnes síntomas de tendinitis, deje de tomar moxifloxacina, descanse y llame a su médico inmediatamente: 
      • Dolor, inflamación, sensibilidad, rigidez, o dificultad para mover un músculo. 
    • Si experimenta cualquiera de los síntomas siguientes de ruptura de un tendón, deje de tomar moxifloxacina y busque tratamiento médico de emergencia: 
      • Escucha o siente un chasquido o estallido en el área de un tendón.
      • Moretones después de una lesión en el área de un tendón.
      • Incapacidad para moverse o sostener su peso.
  • Tomar moxifloxacina puede causar cambios en la sensación y daño a los nervios que podría o no desaparecer después de dejar de tomarla.
    • Este daño puede ocurrir poco tiempo después de empezar su tratamiento.
    • Informe a su médico si alguna vez ha tenido neuropatía periférica.
    • Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, deje de tomar moxifloxacina y llame a su médico de inmediato: 
      • Adormecimiento.
      • Hormigueo.
      • Dolor.
      • Ardor o debilidad en los brazos o piernas.
      • Cambio en su capacidad para sentir un toque ligero, vibraciones, dolor, calor o frío.
  • La moxifloxacina puede afectar su cerebro o su sistema nervioso y causar graves efectos secundarios. Esto puede ocurrir después de la primera dosis. 
    • Informe a su médico si tiene o ha tenido:
      • Convulsiones.
      • Epilepsia.
      • Arterioesclerosis cerebral.
      • Apoplejía.
      • Cambios en la estructura del cerebro.
      • Enfermedades renales.
    • Si experimenta cualquiera de los síntomas siguientes, deje de tomar moxifloxacina y llame a su médico de inmediato: 
      • Convulsiones.
      • Temblor.
      • Mareo.
      • Aturdimiento.
      • Dolor de cabeza que no desaparece (con o sin visión borrosa).
      • Dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido.
      • Pesadillas.
      • No confiar en otras personas o sentir que otras personas quieren lastimarle.
      • Alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen).
      • Pensar en lastimarse o matarse.
      • Sentirse intranquilo, ansioso, nervioso, deprimido o confundido.
      • Otros cambios en el estado de ánimo o en el comportamiento.
  • Este medicamento puede empeorar la debilidad muscular en las personas con miastenia gravis  y causar dificultad para respirar grave o la muerte. Si tiene miastenia gravis y su médico le dice que tiene que tomar moxifloxacina, llamelo de inmediato si experimenta debilidad muscular o dificultad para respirar durante su tratamiento.
  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico al moxifloxacino, a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento.
    • Alguna vez ha tenido problemas de nervios, niveles bajos de potasio en sangre, dolor en el pecho convulsiones, miastenia gravis, arteriosclerosis cerebral o enfermedades del riñón.
    • O alguien de su familia tiene o ha tenido latidos cardíacos irregulares.
    • Está embarazada, lactando o planea estar embarazada.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:
    • Otros antibióticos.
    • Anticoagulantes como warfarina.
    • Antidepresivos.
    • Antipsicóticos.
    • Clozapina.
    • Ciclosporina.
    • Diuréticos.
    • Eritromicina.
    • Medicamentos contra los latidos cardíacos irregulares como amiodarona, procainamida, quinidina y sotalol.
    • Metotrexato.
    • Erlotinib.
    • Bendamustina.
    • Corticoides como prednisolona, prednisona, fludrocortisona o metilprednisolona entre otros.
    • Micofenolato.
    • Fenitoína.
    • Antiácidos.
    • Sucralfato.
    • Nitrofurantoína.
    • Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINEs) como ibuprofeno y naproxeno.
    • Teofilina.
    • Tizanidina.
    • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo estrechamente por si presentara efectos secundarios.
  • Si está tomando antiácidos que contengan hidróxido de aluminio o hidróxido de magnesio, sucralfato o suplementos o multivitaminas que contengan hierro o zinc, tome estos medicamentos 1 hora antes o 2 horas después de tomar moxifloxacina.
  • Este medicamento puede causar:
    • Mareos, aturdimiento y cansancio; no debe conducir, ni manejar equipo o máquinas que requieran su atención, puede resultar peligroso si usted no está alerta.
    • Que su piel sea más sensible a la luz solar. Use un bloqueador solar. Evite las lámparas solares y las cámaras bronceadoras (5).
  • Consideraciones con respecto a la alimentación:
    • Evite alimentos y bebidas que contengan: cafeína, como café, té, bebidas energéticas, refrescos de cola o chocolate. El moxifloxacino puede aumentar el nerviosismo, el insomnio, la intensidad de los latidos cardíacos y la ansiedad que causa la cafeína.
  • No olvide beber diariamente agua u otros líquidos en abundancia mientras esté tomando moxifloxacino  (5).

Efectos secundarios

  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Náusea.
    • Vómito.
    • Dolor de estómago.
    • Diarrea.
    • Estreñimiento.
    • Gases.
    • Acidez estomacal.
    • Pérdida del apetito.
    • Cambios en la percepción de los sabores de los alimentos.
    • Llagas en la boca o la lengua.
    • Manchas blancas en la boca.
    • Sequedad en la boca.
    • Dolor de cabeza.
    • Debilidad.
    • Sudoración.
    • Comezón o ardor vaginal.
    • Irritación, dolor, sensibilidad, enrojecimiento, calor o inflamación en el lugar de la inyección.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:
    • Diarrea intensa (evacuaciones acuosas o sanguinolentas) que puede presentarse con o sin fiebre y retortijones (pueden presentarse hasta por 2 meses o más después del tratamiento).
    • Mareo.
    • Confusión, nerviosismo, agitación, intranquilidad, depresión.
    • Desconfianza hacia los demás o sensación de que otras personas quieren hacerle daño.
    • Pensar en hacerse daño o quitarse la vida.
    • Alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), pesadillas.
    • Dificultad para dormir o para permanecer dormido.
    • Temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo.
    • Sarpullido, urticaria, picazón, descamación o ampollas en la piel.
    • Fiebre.
    • Hinchazón de los ojos, la cara, la boca. labios, lengua, garganta, manos, pies, tobillos o piernas.
    • Ronquera.
    • Dificultad para respirar o tragar.
    • Latido del corazón rápido.
    • Desmayo.
    • Pérdida de la conciencia.
    • Coloración amarillenta de la piel o los ojos.
    • Orina oscura.
    • Disminución de la orina.
    • Convulsiones.
    • Sangrado o moretones inusuales.
    • Dolor en las articulaciones o músculos (5).

Población especial

  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante el embarazo (2).
  • No se ha evaluado la seguridad de moxifloxacino en el embarazo humano. 
  • Los estudios en animales han demostrado toxicidad para la reproducción. 
  • Debido al riesgo teórico de daño de las fluoroquinolonas en el cartílago de las articulaciones que soportan peso de animales inmaduros y las lesiones articulares reversibles descritas en niños recibiendo algunas fluoroquinolonas, moxifloxacino no debe utilizarse en mujeres embarazadas (7).

  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante la lactancia (2).
  • Los datos preclínicos indican que pequeñas cantidades de moxifloxacino pasan a la leche materna. 
  • En ausencia de datos en humanos y debido al riesgo experimental del daño de las fluoroquinolonas en el cartílago de las articulaciones que soportan peso de animales inmaduros, la lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento con moxifloxacino (7).

  • En insuficiencia hepática leve, moderada o severa (Child Pugh Clases A, B, o C) no requieren ajuste de dosis; sin embargo, esta población tiene más riesgo de desarrollar anomalías del intervalo QT. 
  • Medicamento hepatotóxico, úsese con precaución (1). 

  • No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o en terapia de reemplazo renal.
  • Medicamento nefrototóxico, úsese con precaución (1).
Fármaco – Fármaco:
  • El uso concomitante de quinolonas y tizanidina o teofilina está contraindicado.
  • El uso concomitante con quinidina, amiodarona o sotalol puede inducir arritmias potencialmente fatales.
  • Las quinolonas aumentan el efecto de: bendamustina, cafeína, corticoides, erlotinib, metotrexato, pentoxifilina, sulfonilureas y warfarina.
  • El efecto de las quinolonas es aumentado por: insulina y AINEs.
  • Las quinolonas disminuyen el efecto de: BCG, micofenolato, fenitoína, sulfonilureas y vacuna tifoidea.
  • El efecto de las quinolonas es disminuido por: antiácidos, sales de calcio, didanosina, sales de hierro, sales de magnesio, quinapril, sevelamer, sucralfato y sales de zinc (3,4).
Fármaco – Alimento :    
  • Los productos lácteos, suplementos vitamínicos y minerales y fórmulas de nutrición enteral disminuyen la absorción de las quinolonas. Administrar 2 horas antes o después de estos alimentos.
  • Los niveles séricos de cafeína son incrementados por las quinolonas; usar con precaución en bebidas o medicamentos que contengan xantinas (3).

  • Incremento del riesgo de presentar prolongación de intervalo QT en pacientes con edad avanzada.
  • Usar con precaución de acuerdo con la función hepática y renal del paciente (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

El reporte 27 sobre la evaluación de  Efectividad y seguridad de levofloxacina y moxifloxacina, como monoterapia ambulatoria para neumonía asociada a la comunidad en adultos (6) recomienda:
  • En pacientes con neumonía adquirida en comunidad, no se encontró evidencia de levofloxacina y moxifloxacina comparados con la combinación amoxicilina/ácido clavulánico y doxiciclina. Sin embargo, levofloxacina y moxifloxacina comparados con amoxicilina/ácido clavulánico son igual de efectivas en cuanto a tasas de curación y mortalidad. No hay estudios de efectividad en pacientes con alergia a betalactámicos.  
  • No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la frecuencia de eventos adversos, entre levofloxacina o moxifloxacina en comparación con amoxicilina/ácido clavulánico. 
De acuerdo con el “Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA requiere cambios en la etiqueta para advertir acerca del riesgo de daño neurológico potencialmente permanente por el uso de antibióticos con fluoroquinolona inyectados o de uso oral "(8), mediante el cual advierte acerca del riesgo de desarrollar neuropatía periférica, que incluso, puede llevar a daño neurológico permanente con el uso de antibióticos de tipo fluoroquinolonas de uso oral e inyectable como: Ofloxacina, Ciprofoloxacina, Norfloxacina, Lomefloxacina, Levofloxacina o Moxifloxacina, se presentan a continuación las siguientes recomendaciones: 
  • Asegúrese de que los pacientes identifiquen cualquier síntoma relacionado con neuropatía periférica, con el fin de que se comunique con su médico.
  • Si el paciente presenta síntomas de neuropatía periférica, se debe dejar de administrar el antibiótico y usar uno alternativo que no tenga como principio activo fluoroquinolonas, a menos que el beneficio de continuar con el tratamiento sobrepase el riesgo. 
  • Reportar los eventos adversos asociados a antibióticos de tipo fluoroquinolonas al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA al correo invimafv@invima.gov.co utilizando el formato de reporte FOREAM.
  • Para los pacientes y cuidadores se recomienda:
    • Si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente por vía oral o en inyección, debe saber que puede presentar síntomas en brazos y piernas como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento debilidad o un cambio en la sensación táctil y la percepción del dolor, temperatura o ubicación espacial. 
    • Estos síntomas pueden aparecer apenas empieza el tratamiento y pueden ser permanentes. 
    • Si presenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente, durante el uso de algún medicamento con fluoroquinolona, puede ser necesario que deje de tomar la fluoroquinolona y tome otro tipo de antibiótico, pero no lo haga sin consultar con su médico. 
    • Reporte cualquier evento adverso asociado a antibióticos de tipo fluoroquinolonas al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios.

  3. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  6. Efectividad y seguridad de levofloxacina y moxifloxacina, como monoterapia ambulatoria para neumonía asociada a la comunidad en adultos [Internet]. [cited 2016 Jan 19]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin Reportes/Neumon%C3%ADa adquirida en comunidad (levofloxacina y moxifloxacina).pdf

  7. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Moxifloxacino [Internet]. 2017. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/dochtml/ft/78761/FichaTecnica_78761.html

  8. Food and Drug Administration (FDA). Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA requiere cambios en la etiqueta para advertir acerca del riesgo de daño neurológico potencialmente permanente por el uso de antibióticos con fluoroquinolona inyectados o de uso oral [Internet]. 2013. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm365965.htm

  9. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

  10. The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2015. Antimicrobial Therapy; 2015. 238 p.

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