metronidazol

CÓDIGO ATC: J01XD01

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: antibiótico, amebicida, antiprotozoal.

Indicación del medicamento

  • El metronidazol se utiliza principalmente para tratar las infecciones abdominales causadas por una clase de microorganismos llamados anaerobios, la amebiasis y algunas enfermedades de transmisión sexual. 
  • También se utiliza para el tratamiento de las infecciones quirúrgicas causadas por gérmenes anaerobios sensibles al metronidazol (infecciones de herida quirúrgica, absceso pélvico, infecciones intraabdominales postoperatorias, sepsis, osteomielitis, abcesos cerebrales) (7).
  • El metronidazol solo es útil para tratar infecciones causadas por bacterias y protozoos sensibles; es decir, este medicamento no es útil en el tratamiento de otras infecciones por bacterias. 
  • Los antibióticos no tienen ningún efecto sobre los resfríos, la gripe y otras infecciones virales.
  • Tomar antibióticos cuando no se necesitan aumenta su riesgo de contraer una infección que se resista al tratamiento con este y otros antibióticos (1,4).

Uso del medicamento

  • Este medicamento existe en formas farmacéuticas de administración oral tales como: tabletas, cápsulas, tabletas con recubrimiento entérico y suspensión para vía oral; esta última se usa principalmente en los niños y en los pacientes con dificultad para tragar. También existe la presentación inyectable que debe ser colocada en una IPS por personal capacitado.
  • Mida la dosis del medicamento según la forma farmacéutica.
    • Para usar la suspensión, prepárela de acuerdo a las instrucciones de la etiqueta del producto y use la taza de dosificación o jeringa que viene con el medicamento para medir su dosis. Asegúrese de saber cuántos mililitros del líquido debe tomar el paciente. Pregunte a su médico si tiene alguna duda acerca de cuánto medicamento debe tomar o cómo usar la taza de dosificación o jeringa.
    • Las formas farmacéuticas sólidas (tabletas, grageas y cápsulas) no se puede macerar, chupar o triturar, tómelas enteras. Las tabletas y las cápsulas deben ser ingeridas enteras y con un vaso grande de agua.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según exactamente se le indique; no tome más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico. 
  • Vuelva a consultar a su doctor si sus síntomas empeoran, si presenta síntomas nuevos o inesperados, si sus síntomas no mejoran o si tiene fiebre por más de 3 días.
  • Tome el medicamento por el tiempo exacto que le ordenó su médico; no suspenda la terapia cuando se sienta bien o la continúe por más días de los indicados (1,4).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico al metronidazol, a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento. 
    • Tiene o alguna vez ha tenido epilepsia, trastornos sanguíneos, problemas al riñón o del hígado o la enfermedad de Crohn.
    • Está embarazada, lactando o planea estar embarazada.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar.  Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: 
    • Warfarina.
    • Ciclosporina, tacrolimus, everolimus.
    • Colchicina.
    • Busulfán.
    • Fentanilo.
    • Halofantrina.
    • Fenitoína.
    • Mebendazol.
    • Micofenolato.
    • Fenobarbital.
    • Litio.
    • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar sufrir de cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Usted no debe tomar alcohol mientras toma este medicamento. El alcohol puede causar malestar estomacal, vómitos, retortijones, cefaleas, transpiración y rubor (enrojecimiento de la cara).
  • Evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa que cubra su piel, gafas de sol y filtro solar. Este medicamento hace que su piel se vuelva mucho más sensible a la luz solar (1,4).

Efectos secundarios

  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Vómito.
    • Diarrea.
    • Malestar estomacal.
    • Pérdida del apetito.
    • Sensación de sequedad en la boca, sabor metálico y desagradable.
    • Sensación de lengua sarrosa (lanuda); irritación de la boca o de la lengua
    • Orina oscura o rojiza.
    • Adormecimiento o cosquilleo en las manos o pies.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:
    • Sarpullido (erupciones en la piel).
    • Prurito (picazón).
    • Congestión nasal.
    • Fiebre.
    • Dolor en las articulaciones (4).

Población especial

  • Según el INVIMA  no se debe usar durante el primer trimestre de embarazo (7). 
  • Como el metronidazol atraviesa la barrera placentaria y no se dispone de datos suficientes para establecer la seguridad de su uso en el embarazo se deberá valorar cuidadosamente los posibles riesgos/beneficios de su uso (8).
  • Su uso durante el primer trimestre de embarazo para el tratamiento de tricomoniasis o vaginosis bacteriana, está contraindicado (12).
  • La agencia regulatoria local contraindica su uso en el primer trimestre de embarazo (7).

  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante la lactancia (7). 
  • OMS (9):
    • Evitar si es posible. 
    • Los datos en animales sugieren que puede ser cancerígeno.
    • Si se administra en dosis única de 2 gramos, se debe suspender la lactancia materna durante 12 horas.
    • La madre debe extraer su leche materna con anticipación y guárdarla en el refrigerador para que su bebé pueda alimentarse durante ese periódo (9).

  • Se debe usar con precaución en esta población y ajustar la dosis (1).
  • Medicamento hepatotóxico (1).

  • No se debe ajustar la dosis en esta población (1).
  • Puede producir síndrome hemolítico-urémico (1).
Fármaco – Fármaco:
  • Evitar el uso concomitante con alcohol.
  • El metronidazol aumenta los niveles/toxicidad de los inhibidores de la calcineurina (ciclosporina, tacrolimus, everolimus),  busulfán, colchicina, eplerenona, fentanilo, halofantrina, fenitoína, warfarina.
  • Los niveles de metronidazol son aumentados por el mebendazol.
  • El metronidazol disminuye el efecto del micofenolato  y de la vacuna tifoidea.
  • Los niveles de metronidazol son disminuidos por el fenobarbital y la fenitoína (2,3).
Fármaco – Alimento:
  • La concentración pico disminuye y el tiempo para alcanzarla se alarga cuando se administra con comida (2).

  • No se debe ajustar la dosis en esta población (1).
  • Usar con precaución de acuerdo con la función hepática y renal del paciente.

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • No se recomienda dar rutinariamente antimicrobianos a los niños con EDA menores de 5 años. Recomendación fuerte en contra.
  • Se recomienda dar antimicrobianos a los niños menores 5 años con EDA que presenten las siguientes condiciones clínicas: 
    • Sospecha o confirmación de bacteriemia o sepsis. 
    • Sospecha de infección por Vibrio Cholerae en el contexto de un brote detectado de cólera en la región. 
    • Diarrea con sangre, fiebre alta (mayor o igual a 39ºC) y regular estado general, o diarrea con sangre y no tengan opción de revaluación clínica en 48 horas. 
    • Recomendación: Fuerte a favor.
  • Se recomienda utilizar ácido nalidíxico (opción terapéutica empírica de primera línea) en dosis de 50 a 60 mg/Kg por día por 7 días, cuando esté indicado dar antimicrobiano a los niños menores de 5 años con EDA. Recomendación: Fuerte a favor.
  • Se recomiendan como alternativas de segunda línea cefotaxime, ceftriaxone o ciprofloxacina cuando esté indicado dar antimicrobiano a los niños menores de 5 años con EDA. Se recomienda la administración intravenosa de estos antibióticos, cuyo uso debe restringirse al manejo intrahospitalario en los casos de niños con sospecha de bacteriemia y/o sepsis, o en quienes no mejoren con el medicamento de primera elección. Recomendación: Fuerte a favor.
  • Se recomienda como primera elección metronidazol y como alternativas tinidazol o secnidazol, en los niños menores 5 años con EDA para los casos de Giardia y Entamoeba histolytica. Para los casos de sospecha o brote de cólera, se recomienda usar trimetoprim/sulfametozazol. Recomendación: Fuerte a favor.
  • Síndrome de flujo vaginal: el síndrome de flujo vaginal incluye principalmente las infecciones por: vaginosis bacteriana, infección por Candida albicans e infección por Trichomona vaginalis. (Nivel de Evidencia Moderada). En pacientes con factores de alto riesgo para ITS también podrían ser agentes causales C. trachomatis y N. gonorroheae (Nivel de Evidencia Moderada):
    • Los pacientes deben ser aconsejados de evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Metronidazol o Tinidazol. La abstinencia debe ser hasta 24 horas posterior a terminar la terapia con Metronidazol y hasta 72 horas con el Tinidazol. Punto de buena práctica clínica.
    • Para el tratamiento de pacientes con síndrome de flujo vaginal asociado a Trichomona vaginalis se utilizará como primera opción Tinidazol 2 gramos vía oral dosis única. Si no hay disponibilidad de Tinidazol, se utilizará como segunda opción Metronidazol 2gr via oral dosis única. (Nivel de Evidencia Baja).  Recomendación fuerte a favor.
    • Los pacientes deben ser aconsejados de evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Metronidazol o Tinidazol. La abstinencia debe ser hasta 24 horas posterior a terminar la terapia con Metronidazol y hasta 72 horas con el Tinidazol. Punto de buena práctica clínica.
    • Para el manejo sindrómico de la paciente embarazada o en lactancia con flujo vaginal se utilizará Metronidazol 500 mg vía oral cada 12 horas por 7 días. Si se sospecha infección concomitante de Candida albicans se añadirá Clotrimazol 100 mg una tableta vaginal por día durante 7 días. (Nivel de Evidencia Moderada).  Recomendación fuerte a favor.
    • Para el tratamiento en pacientes embarazadas o en lactancia con sospecha de vaginosis bacteriana se utilizará como primera opción Metronidazol 500 mg cada 12 horas vía oral por 7 días. En caso de no disponer de Metronidazol o se encontrará contraindicado se utilizará como segunda opción Clindamicina 300 mg cada 12 horas vía oral por 7 días. (Nivel de Evidencia Moderada).  Recomendación fuerte a favor.
    • Para el tratamiento en pacientes en embarazo o en lactancia con Síndrome de flujo vaginal asociado a Trichomona vaginalis se utilizará como primera opción Metronidazol 2 gramos vía oral dosis única. (Nivel de Evidencia Muy baja).  Recomendación fuerte a favor.
    • Para el tratamiento en pacientes en embarazo o en lactancia con Síndrome de flujo vaginal asociado a Trichomona vaginalis y no disponer de Metronidazol o se encontrara contraindicada, se utilizará como segunda opción Tinidazol 2 gramos vía oral dosis única. (Nivel de Evidencia Muy baja).  Recomendación débil a favor.
    • En las mujeres en lactancia, se debe aconsejar suspender temporalmente la lactancia durante el tratamiento con Metronidazol hasta 24 horas posterior a la última dosis para reducir al exposición del infante; si se utiliza Tinidazol, la interrupción de la lactancia se recomienda durante el tratamiento hasta 3 días posterior a la última dosis.  Punto de buena práctica clínica.
    • Para el tratamiento del compañero sexual de la paciente con sospecha de infección por Trichomonas vaginalis se utilizará el tratamiento simultáneo con Tinidazol 2 gramos vía oral dosis única. En casos de no disponer de Tinidazol se utilizará como segunda opción el tratamiento simultáneo con Metronidazol 2 gramos vía oral dosis única. (Nivel de Evidencia Muy baja).  Recomendación fuerte a favor.
    • Para profilaxis de Vaginosis bacteriana recurrente o persistente se utilizará Metronidazol óvulos vaginales 2 veces por semana por 4 meses. (Nivel de Evidencia Muy baja).  Recomendación débil a favor.
  • Síndrome de dolor abdominal bajo agudo (enfermedad pélvica inflamatoria): el síndrome de dolor abdominal bajo agudo, incluye principalmente las infecciones por: N. gonorrhoeae, C. trachomatis, bacterias gramnegativas, anaerobios y G. vaginalis. (Nivel de Evidencia Muy Baja):
    • El tratamiento antibiótico ambulatorio debe basarse en el siguiente esquema: 
      • Ceftriaxona intramuscular de 500 mg dosis única, más de Azitromicina 1g vía oral por semana durante dos semanas más Metronidazol 500 mg vía oral cada 12 horas durante 14 días. (Nivel de Evidencia Moderada) 
      • Cefoxitin tiene mejor evidencia para tratamiento de la EPI que la Ceftriaxona, pero no está fácilmente disponible. Por lo tanto se recomienda Ceftriaxona. Recomendación fuerte a favor.
    • En caso de no disponer Clindamicina o Gentamicina se utilizará segunda opción Ceftriaxona 2g/día por infusión intravenosa, seguido de doxiciclina oral 100 mg dos veces al día más Metronidazol por vía oral 500 mg dos veces al día por 14 días (Nivel de Evidencia Moderada) Recomendación fuerte a favor.
  • El tratamiento comprende el cuidado de las heridas, la administración de antibióticos, la aplicación de la antitoxina tetánica, el mantenimiento de las vías respiratorias despejadas y las medidas de soporte a fin de yugular los espasmos. 
  • Cuidado de las heridas:
    • Inicialmente se debe valorar el caso para determinar si la herida es limpia o contaminada, así como el estado de vacunación de la persona. 
    • Las heridas deben limpiarse y desbridarse adecuadamente cuando contienen tierra o tejido necrótico. 
    • Además, debe considerarse la inmunización activa con el toxoide tetánico y la inmunoglobulina tetánica humana o en dado caso de no disponer de la segunda se procederá al uso de antitoxina tetánica de origen equino. 
  • Antibióticos.
    • La terapia antimicrobiana, aunque no neutraliza la toxina en sí, es importante para eliminar el microorganismo que la produce.
    • Se recomienda un ciclo de 10 a 14 días con metronidazol por vía oral (o intravenosa, 3 mg/kg por día, administrado a intervalos de seis horas; máximo de 4 g por día), pues disminuye el número de formas vegetativas de C. tetani. 
    • La penicilina puede usarse como una opción. Se recomienda usar penicilina cristalina 50.000 a 100.000 unidades/kilogramo/día en dos dosis por vía intravenosa por diez días.
    • En niños alérgicos se utiliza la eritromicina a dosis de 40 mg/kg/día cada seis horas por cinco días y en adultos 2 gramos por día por cinco días. 

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009.

  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html 

  5. Colombia M de S y protección social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad diarreica aguda en niños menores de 5 años [Internet]. 2013. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_diarrea/gpc_diarrea.aspx

  6. Colombia M de S y protección social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para el abordaje sindrómico del diagnóstico y tratamiento de los pacientes con infecciones de transmisión sexual y otras infecciones del tracto genital  [Internet]. 2013. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_its/gpc_its.aspx

  7. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Consultas Registro Sanitario - Sistema de Tramites en Linea. 2017.

  8. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Metronidazol [Internet]. 2017. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/dochtml/ft/47656/FichaTecnica_47656.html

  9. WHO_Department of Child and Adolescent Health and Development World Health Organization. Breastfeeding and Maternal Medication_Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. 2003;1–35. 

  10. Grupo funcional e Enfermedades Crónicas no Transmisibles. Protocolo de Vigilancia en Salud Pública: tétanos accidental. 2014;26. Available from: http://simposiovirologia.ins.gov.co/lineas-de-accion/Subdireccion-Vigilancia/sivigila/Protocolos SIVIGILA/PRO Tetanos accidental.pdf

  11. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

  12. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google. com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation.

  13. The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2015. Antimicrobial Therapy; 2015. 238 p. 
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