metadona

CÓDIGO ATC: N07BC02

Medicamento de control especial
CLASE TERAPÉUTICA: analgésico opioide.​​​​​​​
  • Pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opioides (narcóticos).
  • Funciona al cambiar la forma como el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.
  • Se usa para aliviar el dolor de moderado a fuerte en pacientes que necesiten medicamento para el dolor continuamente durante un período prolongado y que no puedan recibir tratamiento con otros medicamentos.
  • También se indica a pacientes con problemas de adicción a la morfina, heroína y otros opioides, para ayudarlos a superar su adicción al producir efectos similares y evitar los síntomas de abstinencia en las personas que dejaron de usar estas sustancias (1,5).
  • La presentación es en tabletas, que se toman por vía oral y preferiblemente con algún alimento. Estas tabletas se deben tragar enteras, no las triture, rompa, mastique o disuelva.
  • También está disponible en tabletas solubles (se pueden disolver en líquido). Estas tabletas no se deben masticar ni tragar antes de dispersarlas en un líquido. Mezcle la tableta con agua u otro líquido y después beba la mezcla en seguida. 
  • Es muy importante que tome el medicamento a la misma hora todos los días, según le indique su médico y que no tome más ni menos cantidad del medicamento prescrito por su médico.
  • Es probable que su médico le indique iniciar  con una dosis baja y que gradualmente la incremente. Pregunte a su médico si tiene alguna duda acerca de cuánto medicamento debe tomar.
  • No deje de tomar la metadona sin consultar con su médico. Es posible que su médico disminuya su dosis gradualmente antes de terminar o interrumpir el tratamiento.
  • Si deja de tomar metadona repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, irritabilidad, ansiedad, sudoración, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, escalofríos, dolor de espalda, muscular o de articulaciones, náusea, vómito, pérdida de apetito, diarrea, calambres estomacales, debilidad, ritmo cardíaco rápido o respiración rápida.
  • Consideraciones con respecto a la alimentación: 
    • Consuma una dieta rica en fibra, y siga las demás recomendaciones alimentarias dadas por su médico o nutricionista
    • Evite consumir bebidas y medicamentos que contengan alcohol, ya que éste aumenta el riesgo de que desarrolle problemas respiratorios serios relacionados al uso de este medicamento y que pueden poner en riesgo su vida (1,5).
  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a la metadona, a otros medicamentos o sustancias.
    • Tiene o alguna vez ha tenido:
      • Enfermedad en los riñones o el hígado.
      • Enfermedad del corazón.
      • Problemas con el ritmo cardíaco (como síndrome de prolongación del intervalo QT).
      • Problemas respiratorios o pulmonares (como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC).
      • Problemas de vesícula.
      • Enfermedad del páncreas.
      • Agrandamiento de la próstata (una glándula reproductiva masculina).
      • Enfermedad de Addison.
      • Convulsiones.
      • Enfermedad de la tiroides.
      • Trastornos estomacales o intestinales.
      • Dificultad para orinar. 
      • Lesiones en la cabeza, tumores cerebrales.
      • Depresión.
      • Abuso del alcohol o drogas.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando a su bebé.
    • Consume regularmente bebidas alcohólicas.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar si consume cualquiera de los siguientes:
    • Hierba de San Juan.
    • Desipramina.
    • Didanosina.
    • Rifampina.
    • Telaprevir.
    • Voriconazol.
    • Medicamentos para tratar el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
    • Medicamentos para tratar convulsiones, como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital.
    • Diuréticos, medicamentos para la presión arterial, medicamentos para tratar problemas del ritmo cardíaco.
    • Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) en los últimos 14 días, como la selegilina.
    • Medicamentos que produzcan sueño, como aquellos para las alergias o medicamentos narcóticos para el dolor.
    • Informe a su médico si también está usando buprenorfina, butorfanol, nalbufina o pentazocina.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarlo atentamente para evitar sufrir de cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está usando hidromorfona.
  • Si usted está lactando mientras consume este medicamento, infórmele inmediatamente a su médico si el bebé esta irritable, hiperactivo, tiene problemas para dormir, llora y no se calma, tiene temblor en alguna parte de su cuerpo, vomita, tiene diarrea o no aumenta de peso.
  • Otras precauciones:
    • Este medicamento puede producir dependencia (no puede dejar de tomarlo), tolerancia (ya no es efectivo), o generar adicción; por ello es muy importante tomar exactamente la dosis formulada por su médico y evitar que personas que no lo necesiten lo tomen (especialmente los niños). Guárdelo en un lugar seguro, de difícil acceso y donde usted lo pueda vigilar constantemente.
    • La metadona es un medicamento potente con el que usted puede intoxicarse muy fácilmente. Es muy importante tomar exactamente la dosis formulada por su médico. Si observa signos de toxicidad como letargo, confusión, imposibilidad para despertarse, respiración demasiado lenta o difícil, suspenda el medicamento y diríjase inmediatamente al servicio de urgencias más cercano.
    • Este medicamento le puede ocasionar somnolencia (sueño). No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
    • La metadona puede ocasionar vértigo, mareos y desmayos cuando se levanta muy rápido al estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
    • El estreñimiento es una complicación muy común asociada al uso de metadona. Hable con su médico para cambiar su dieta o usar otros medicamentos para evitar o tratar el estreñimiento mientras esté en tratamiento con metadona (1,5).
  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o no desaparece:
    • Estreñimiento leve, náuseas o vómitos.
    • Somnolencia o cansancio leves.
    • Dolor de cabeza.
    • Aumento de peso.
    • Dolor de estómago.
    • Boca seca.
    • Dolor en la lengua.
    • Rubor.
    • Dificultad para orinar.
    • Cambios de humor.
    • Problemas con la visión.
    • Dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido.
  • Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes, consulte inmediatamente con su médico o diríjase al servicio de urgencias más cercano:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón del rostro o las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar.
    • Piel, labios o uñas de color azul.
    • Mareo o debilidad extremos, respiración superficial, latido cardíaco lento o irregular, sudoración, convulsiones, piel húmeda o fría.
    • Pupilas reducidas o dilatadas.
    • Latidos cardíacos acelerados, fuertes o irregulares.
    • Confusión grave, desvanecimiento, mareo, desmayo.
    • Estreñimiento severo, dolor de estómago o vómitos.
    • Dificultad para respirar o respiración lenta.
    • Convulsiones.
    • Agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardíaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea.
    • Incapacidad para lograr o mantener una erección.
    • Menos deseo sexual.
    • Menstruación irregular.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, consulte a su médico (1,5).

  • El uso de metadona en esta población es exclusivo para el tratamiento de la adicción a la heroína. 
  • No se ha observado un aumento en la incidencia de defectos congénitos asociados a su uso. Sin embargo, dado que este tipo de pacientes consumen una amplia variedad de sustancias, no es posible separar completamente los efectos que pueden estar asociados a la metadona y/o a otras sustancias.
  • Los principales problemas relacionados con el uso de este medicamento en esta población son el síndrome de abstinencia neonatal y el bajo peso al nacer.
  • Las mujeres embarazadas en programas de mantenimiento con metadona pueden tener una incidencia reducida de complicaciones obstétricas, fetales y morbimortalidad neonatal en comparación con las mujeres que usan drogas ilícitas. 
  • La adicción a opiáceos no tratada en el embarazo se asocia con resultados obstétricos adversos y riesgo de uso de opiáceos ilícitos continuado o recurrente. Estos riesgos deben considerarse en las mujeres tratadas con metadona para el tratamiento de mantenimiento de la adicción a los opioides (3).

        • Los beneficios de salud y desarrollo de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de la madre de metadona y cualquier posible efecto adverso sobre el niño amamantado.
        • Se debe aconsejar a las mujeres que están amamantando y que toman metadona que vigilen al bebé para detectar somnolencia y dificultad para respirar (3).

        • La farmacocinética de metadona no se ha evaluado exhaustivamente en pacientes con insuficiencia hepática. 
        • La metadona se metaboliza por vía hepática; por lo tanto, los pacientes de esta población pueden estar en riesgo de una mayor exposición sistémica después de una dosis múltiple (1,2).

        • La farmacocinética de metadona no se ha evaluado exhaustivamente en pacientes con insuficiencia renal. 
        • Debido a que la metadona no metabolizada y sus metabolitos se excretan en la orina en un grado variable, se recomienda iniciar la terapia en dosis más bajas y con intervalos de dosificación más largos (1).
        Fármaco – Fármaco:
        • Evitar el uso concomitante con artemeter, lumefrantina, quinina, tioridazina.
        • Los inhibidores de monoaminooxidasa (IMAOs) se deben suspender por lo menos 14 días antes de iniciar tratamiento con opioides. Su uso concomitante está contraindicado.
        • Los efectos depresores del sistema nervioso central (SNC) son potenciados por otros depresores como: alcohol, anestésicos, ansiolíticos, hipnóticos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos.
        • La metadona aumenta el efecto de: alcohol, depresores del SNC, desmopresina, tamoxifén, diuréticos tiazídicos, tioridazina y zidovudina.
        • El efecto de la metadona es aumentado por: alfuzosina, anfetaminas, derivados azólicos, ciprofloxacina, interferón, IMAOs, antipsicóticos y succinilcolina.
        • La metadona disminuye el efecto de la codeína, didanosina y tramadol.
        • El efecto de la metadona es disminuido por: agonistas/antagonistas mixtos de los opioides, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, inhibidores de proteasa, inhibidores no nucleótidos de la transcriptasa reversa, rifampicina (4).
        Fármaco – Alimento:
        • No hay interacciones reportadas.

        • Los estudios clínicos de la metadona no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente en comparación con los sujetos más jóvenes. 
        • Otra experiencia clínica reportada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y los más jóvenes.
        • Los pacientes de edad avanzada (65 años o más) pueden tener una mayor sensibilidad a la metadona. 
        • En general, se debe tener precaución cuando se use en un paciente anciano, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica (1,2).
             No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.
            1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

            2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

            3. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk [Internet]. Lippincott Williams Wilkins; 2011 [cited 2015 Aug 27]. 1703 p. Available from: https://books.google.com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=1

            4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

            5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

            6. INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
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