lovastatina

CÓDIGO ATC: C10AA02

CLASE TERAPÉUTICA: hipolipemiantes orales, inhibidores de la HMG-CoA reductasa, estatinas.
OTROS NOMBRES: mevinolina.

Indicación del medicamento

  • Funciona  al retrasar la producción de colesterol en el cuerpo lo que disminuye la cantidad de colesterol que se puede acumular en las paredes de las arterias y bloquear el flujo sanguíneo al corazón, cerebro y otras partes del cuerpo.
  • Se usa junto con la dieta, pérdida de peso y ejercicio para reducir el riesgo de infarto y apoplejía y para reducir la probabilidad de que se necesite una cirugía de corazón en las personas que tienen una enfermedad del corazón o que estén en riesgo de desarrollar enfermedad del corazón. También para disminuir la cantidad de colesterol (una sustancia parecida a la grasa) y otras sustancias grasosas en la sangre (5).
  • Coadyuvante en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria, cuando la dieta y otras medidas han sido inadecuadas. 
  • Reductor del colesterol en hipercolesterolemia confirmada con trigliceridemia cuando la hipercolesterolemia es la anormalidad principal. Tratamiento de la aterioclerósis coronaria. Prevención del ateroma (6).

Uso del medicamento

  • Se emplea en  tabletas tomadas por vía oral,  se toma una o dos veces al día con las comidas.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique el médico.
  • No tome más ni menos cantidad del medicamento indicado por el médico. Es probable que el médico le indique iniciar  con una dosis baja y gradualmente le incremente la dosis, pero no más de una vez cada 4 semanas.
  • Continúe tomando el medicamento aunque se sienta bien. No deje de tomarlo sin hablar con el médico.  
  • Si olvida una dosis de este medicamento, tome la dosis tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, espere hasta entonces y tome una dosis regular. No tome más medicina para alcanzar la dosis olvidada (5).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe al médico si:
    • Es alérgico a la lovastatina o a cualquier otro medicamento o sustancia.
    • Padece de enfermedad hepática. 
      • El médico ordenará pruebas de laboratorio para ver qué tan bien está funcionando su hígado incluso si usted no cree tener una enfermedad hepática. 
      • Probablemente le indicará que no tome lovastatina si tiene enfermedad hepática o si las pruebas muestran que es posible que esté desarrollando enfermedad hepática
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedad hepática, convulsiones, dolores o debilidad muscular, presión sanguínea baja, diabetes o enfermedad renal.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe al médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:
    • Antimicóticos como itraconazol, ketoconazol, posaconazol  y voriconazol.
    • Boceprevir.
    • Claritromicina.
    • Medicamentos que contienen cobicistat.
    • Eritromicina.
    • Ciertos inhibidores de la proteasa VIH, incluyendo atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir; saquinavir  y telaprevir.
    • Amiodarona.
    • Anticoagulantes  como warfarina.
    • Colchicina.
    • Ciclosporina.
    • Danazol.
    • Diltiazem.
    • Dronedarona.
    • Otros medicamentos para reducir el colesterol como fenofibrato, gemfibrozil  y niacina.
    • Espironolactona.
    • Verapamilo.
  • Es posible que el médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental informe al médico u odontólogo que está tomando lovastatina.
  • No debe quedar embarazada mientras este medicamento. Hable con el médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante su tratamiento. Si queda embarazada mientras lo toma, deje de tomar lovastatina y llame al médico inmediatamente. La lovastatina puede dañar al feto.
  • Informe al médico si toma más de dos bebidas alcohólicas a diario, si es mayor de 65 años de edad. Consulte al médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma este medicamento. El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves.
  • Consideraciones con respecto a la aplicación:
    • Coma una dieta baja en grasa y baja en colesterol. Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga el médico o nutricionista.
    • Evite consumir toronja mientras toma lovastatina (5).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte al médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Dolor, sensibilidad o debilidad muscular.
    • Falta de energía.
    • Debilidad.
    • Fiebre.
    • Orina de color oscuro.
    • Color amarillo (ictericia) en piel u ojos.
    • Dolor en la parte superior derecha del estómago.
    • Cansancio extremo.
    • Náusea.
    • Sangrado o moretones inusuales.
    • Pérdida de apetito.
    • Síntomas como de gripe.
    • Sarpullido.
    • Urticaria.
    • Picazón.
    • Dificultad para respirar o tragar.
    • Inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas.
    • Ronquera.
  • Informe al médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece
    • Estreñimiento.
    • Falta o pérdida de la memoria.
    • Confusión.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, informe al médico.
  • Información adicional:
    • El médico puede ordenar pruebas de laboratorio durante el tratamiento, especialmente si desarrolla síntomas de daño hepático. Asista a todas las citas con el médico y el laboratorio (5).

Población especial

  • Contraindicado en embarazo (1). 
  • Según la Agencia Regulatoria Local está contraindicado en embarazo (6).

  • El riesgo para el lactante no puede ser descartado (1). 
  • Según la Agencia Regulatoria Local está contraindicado en lactancia (6).

  • No se reporta necesidad de ajuste de dosis en insuficiencia hepática (1).

  • Requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal severa (1).
Fármaco – Fármaco:
  • Inhibidores potentes del CYP3A4 (boceprevir, claritromicina, eritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, telaprevir, voriconazol, o productos que contengan cobicistat): uso concomitante contraindicado, riesgo de toxicidad muscular.
  • Ciclosporina o gemfibrozilo: evitar el uso concomitante (1), riesgo de toxicidad muscular.
  • Fibratos, ácido nicotínico y quizás ezetimibe, danazol, inmunosupresores: riesgo de toxicidad muscular (rabdomiolisis y miopatía).
  • Anticoagulantes cumarínicos: sangrado y aumento del tiempo de protombina (2).
  • Antiarrítmicos (amiodarona), antagonistas de canales de calcio, antagonistas de los receptores de endotelina (bosentan): incremento de concentraciones plasmáticas de lovastatina
  • Antidepresivos, azitromicina: miositis y rabdomiólisis, con valores de enzimas hepáticas elevadas.
  • Antidiabéticos: puede ocasionar rabdomiólisis e insuficiencia renal aguda (3).
Fármaco – Alimento:
  • Toronja: debe evitarse el consumo de  toronja, aumento de las concentraciones plasmáticas de lovastatina y del riesgo de miopatía o rabdomiólisis (4).

  • No se requiere ajuste de dosis en el adulto mayor (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Se recomienda el uso de terapia con estatinas de moderada intensidad (atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina) en: Personas con DM tipo 2, mayores de 40 años, con LDL > 70 mg/dL y sin criterios de terapia intensiva. Recomendación fuerte a favor.
  • Se sugiere el uso de fibratos (Bezafibrato, ciprofibrato, Fenofibrato y Gemfibrozilo) en personas que presenten dislipidemia mixta con predominio de la hipertrigliceridemia (menor que 500 mg/dL) y que presenten intolerancia o contraindicación para el uso de estatinas (atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina). Recomendación débil a favor.
  • Se sugiere no usar la terapia combinada de fibratos Fibratos (Bezafibrato, ciprofibrato, Fenofibrato y Gemfibrozilo) con estatinas(atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina) como primera línea de tratamiento para dislipidemia mixta con predominio de la hipertrigliceridemia. 
  • En personas con dislipidemia e historia de intolerancia o contraindicación para recibir estatinas (atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina), se sugiere considerar el uso de niacina en dosis de 0,5 g/día-3 g/día, en fórmulas de liberación prolongada, como terapia alternativa. Recomendación débil a favor.
  • Se sugiere no utilizar la combinación de niacina y estatinas  (atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina) como primera línea de manejo en personas con dislipidemia. Recomendación débil en contra.
  • No se recomienda el uso de ezetimibe en combinación con estatinas (atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina). Recomendación débil en contra de la intervención. 
  • Se sugiere administrar estatinas en esquema moderado en quienes, teniendo indicación de estatinas  (atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina). en esquema intensivo, presenten las siguientes condiciones predisponentes a efectos adversos: 
  • Comorbilidades múltiples o serias, incluyendo alteración de la función hepática o de la renal: 
    • Historia de intolerancia previa a las estatinas, o de enfermedades musculares. o Elevaciones inexplicadas de AST o de ALT superiores a tres veces el límite superior de la normalidad. 
    • Uso concomitante de otros medicamentos que afecten el metabolismo de las estatinas (por ejemplo, fibratos). 
    • Tener más de 75 años de edad, según el balance riesgo-beneficio y las preferencias del paciente. Recomendación débil a favor de la intervención.
  • Se sugiere medir los niveles de CK en personas que presenten síntomas musculares durante la terapia con estatinas (atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina). Los síntomas incluyen mialgias, debilidad o fatiga generalizada. Recomendación débil a favor de la intervención.
  • Se sugiere medir los niveles basales de CK en personas asintomáticas, pero que presenten alguna de las siguientes condiciones:  Historia personal o familiar de intolerancia a las estatinas, (atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina), Enfermedad muscular.  Uso concomitante de medicamentos que alteren el metabolismo de las estatinas (por ejemplo, fibratos (Bezafibrato, ciprofibrato, Fenofibrato y Gemfibrozilo)). Recomendación débil a favor de la intervención.
  • Se recomienda el uso de terapia con estatinas de moderada intensidad (atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina) en: Personas con DM, mayores de 40 años, con LDL > 70 mg/dl y sin criterios de terapia intensiva. Recomendación fuerte a favor de la intervención.
  • Se sugiere considerar terapia con estatinas de moderada intensidad (Atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina)en personas que no quedaron incluidas en ninguno de los grupos anteriores y tengan una o más de las siguientes condiciones: Nivel de colesterol LDL > 160 mg/dl. Historia familiar de eventos cardiovasculares o cerebrovasculares ateroscleróticos tempranos en familiares de primer grado de consanguinidad (hombres menores de 55 años o mujeres menores de 65 años). Recomendación débil a favor de la intervención.
  • En personas con dislipidemia e historia de intolerancia o contraindicación para recibir estatinas (atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina), se sugiere considerar el uso de ácido nicotínico en dosis de 0,5 g/día a 3 g/día, en fórmulas de liberación prolongada como terapia alternativa. Recomendación débil a favor de la intervención.
  • En la población adulta con dislipidemia mixta no se sugiere utilizar la combinación de acido nicotinico y estatinas (atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, simvastatina y lovastatina) como primera línea de manejo en personas con dislipidemia. Recomendación débil en contra de la intervención.

Según la Guía de práctica clínica para el diagnóstico, tratamiento y rehabilitación del episodio agudo del Ataque cerebrovascular isquémico en población mayor de 18 años, establece que (8):

  • Se recomienda el uso de estatinas como parte del tratamiento de los pacientes con ataque cerebrovascular isquémico agudo con el objetivo de disminuir la incidencia de eventos vasculares mayores a largo plazo. Recomendación fuerte a favor. Estatinas: Atorvastatina, simvastatina

Según la Guía de práctica clínica (GPC) para el síndrome coronario agudo, se establece que (9):

  • Se recomienda administrar estatinas después de un SCA en el servicio de urgencias. Recomendación fuerte a favor, calidad de la evidencia moderada. Se recomienda administrar una dosis de carga alta de atorvastatina, simvastatina o rosuvastatina antes de la ICP (intervención coronaria percutánea) a pacientes con SCA sin ST que no tengan contraindicaciones para su uso. Recomendación fuerte a favor, calidad de la evidencia baja.
  • Se recomienda el uso de estatinas para alcanzar un LDL < 100 mg/dl (idealmente en pacientes de riesgo alto menor de 70 mg/dl) o alcanzar al menos una disminución de un 30% del LDL (Low - Density Lipoprotein Cholesterol), en pacientes con antecedente de SCA siempre y cuando no tengan contraindicaciones o efectos adversos documentados.Recomendación fuerte a favor, calidad de la evidencia moderada.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015.

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  4. Drugs. Drug Interaction Report - Drugs.com [Internet]. 2013 [cited 2015 Sep 11]. Available from: http://www.drugs.com/interactions-check.php?drug_list=2758-0,2057-1348

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  6. INVIMA [Internet]. 2017 [cited 2017 Ene 16]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  7. Guía de Práctica Clínica para la prevención y detección temprana, tratamiento y seguimiento de las Dislipidemias en población mayor de 18 años. [Internet]. 2017 [cited 2017 Ene 16]. Disponible en:http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_dislipidemias/gpc_dislipidemias.aspx
      
  8. Guía de práctica clínica para el diagnóstico, tratamiento y rehabilitación del episodio agudo del Ataque cerebrovascular isquémico en población mayor de 18 años. .  [Internet]. [cited 2017 Ene 16].  Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_637/GPC_acv/gpc_acv.aspx

  9. Guía de práctica clínica (GPC) para el síndrome coronario agudo.  [Internet]. [cited 2017 Ene 16]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_s_coronario/gpc_s_coronario.aspx

  10. AEMPS - Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) - Buscador principal [Internet]. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm.

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