cannabidiol

CÓDIGO ATC: N03AX24

Medicamento de control especial
CLASE TERAPÉUTICA: anticonvulsivante; cannabinoide. 
Otros nombres: CBD

Indicación del medicamento

  • El cannabidiol pertenece a una clase de medicamentos llamados cannabinoides. 
  • Este medicamento se usa para controlar las convulsiones en adultos y niños mayores de 2 años con síndrome de Lennox-Gastaut (un trastorno que empieza en la primera infancia y ocasiona convulsiones, retrasos en el desarrollo y problemas de comportamiento), y síndrome de Dravet (un trastorno que inicia en la primera infancia y ocasiona convulsiones y posteriormente lleva a retrasos en el desarrollo y cambios en la forma de alimentación, balance y caminar). 
  • Este fármaco solo debe emplearse después de una evaluación cuidadosa por parte de su médico tratante y su uso en Colombia es bajo prescripción médica (1).

Uso del medicamento

  • La presentación de cannabidiol es en solución (líquido) para tomar por vía oral.
  • Generalmente se toma 2 veces al día. Tome el medicamento a la misma hora todos los días.
  • Puede tomar cannabidiol con o sin alimentos, pero tómelo de la misma manera cada vez; es decir, tomar siempre con alimentos o tomar siempre con el estómago vacío.
  • Tome la medida del medicamento con cuidado. Use la jeringa dosificadora provista o use un dispositivo de medición de dosis de medicamento (no una cuchara de cocina). Asegúrese de que la jeringa dosificadora esté completamente seca antes de medir su dosis.
  • Tome cannabidiol exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica prescripción médica.
  • No deje de usar cannabidiol de forma repentina, incluso si se siente bien. Dejar de tomarlo de repente puede provocar un aumento de las convulsiones. Siga las instrucciones de su médico sobre cómo reducir su dosis.
  • Si olvida tomar una dosis del medicamento, tómelo tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis omitida si es casi la hora de la siguiente. No tome dos dosis a la vez para compensar la dosis olvidada (1,2).

Precauciones especiales

Antes de tomar este medicamento informe a su médico tratante si:
  • Es alérgico al cannabidiol, a cualquier otro medicamento, o al aceite de ajonjolí.
  • Tiene o ha tenido problemas en el hígado.
  • Tiene o ha tenido problemas de adicción al alcohol o a drogas.
  • Tiene o ha tenido depresión o desórdenes del estado de ánimo.
  • Tiene o ha tenido ideas de suicidio o intentos de hacerse daño.
  • Está en embarazo o planea estarlo.
  • Está tomando o planea tomar otros medicamentos de prescripción, de venta libre, suplementos dietarios o medicamentos naturales (especialmente hierba de San Juan) (1,2).

Efectos secundarios

  • Este medicamento puede ocasionar algunos síntomas de forma común; informe a su médico tratante si alguno de estos síntomas es molesto o no desaparece:
    • Diarrea.
    • Cansancio.
    • Dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido.
    • Pérdida de apetito.
    • Pérdida de peso.
    • Dolor de estómago o incomodidad.
    • Babear o generar saliva de forma excesiva.
    • Problemas al caminar.
  • Algunos efectos secundarios pueden ser graves.  Informe a su médico tratante o busque atención medica de urgencias si presenta:
    • Síntomas de reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.
    • Síntomas de problemas en el hígado: náuseas, vómitos, pérdida del apetito, cansancio, malestar general, dolor en la parte superior derecha del estómago, picor (rasquiña),  orina oscura, o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).
  • Informe a su médico sobre cualquier síntoma nuevo o que empeore, como: cambios de humor o comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, problemas para dormir o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (mental o físicamente), deprimido , o tiene pensamientos de suicidio o de hacerse daño (1,2).

Población especial

  • No hay datos adecuados sobre los riesgos de desarrollo asociados con el uso de cannabidiol en mujeres embarazadas (3).
  • Según los datos obtenidos en animales, se infiere que puede causar daño fetal (4).

  • No hay datos sobre la presencia de cannabidiol o sus metabolitos en la leche materna, los efectos en el lactante amamantado o los efectos en la producción de leche. 
  • Los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de la madre de tener CDB y cualquier posible efecto adverso sobre el lactante amamantado por el CDB o por la afección materna subyacente (5). 

  • Debido a un aumento en la exposición al cannabidiol, los ajustes de dosis son necesarios en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.  Este medicamento no requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (5).
  • Este medicamento causa elevaciones relacionadas con la dosis de las transaminasas (ver sección de precauciones).

  • No se requiere ajuste de dosis (6).
Fármaco - Fármaco (4,6):
  • Inhibidores del citocromo CYP3A4 o CYP2C19 (moderados o fuertes): el cannabidiol es metabolizado por estos citocromos; por lo tanto, la administración concomitante con inhibidores moderados o fuertes (entre otros: cilostazol, citalopram, clobazam, clopidogrel, dexlansoprazol, diazepam, escitalopram, etravirina, lanzoprazol, omeprazol), puede incrementar las concentraciones plasmáticas del cannabidiol, que se puede reflejar en un incremento del riesgo de reacciones adversas; en estos casos se debe realizar monitorización de la terapia y/o considerar reducción de dosis del cannabidiol.
  • Inductores fuertes del citocromo CYP3A4 o CYP2C19: el uso concomitante puede disminuir las concentraciones plasmáticas del cannabidiol, con la consecuente pérdida de eficacia del mismo (algunos inductores son: fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, nevirapina, glucocorticoides, rifampicina, topiramato).
  • Depresores del Sistema nervioso central (CNS): el cannabidiol puede aumentar el efecto depresor de estas sustancias (sedantes, tranquilizantes,  medicamentos para el manejo de ansiedad, alcohol).
  • Warfarina: el cannabidiol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de warfarina, y por consiguiente el riesgo de sangrado asociado, se recomienda seguimiento de tiempos de coagulación.
  • Valproato: el uso concomitante con cannabidiol puede aumentar el efecto hepatotóxico de cannabidiol por elevación de enzimas hepáticas. 
Fármaco - Alimento (6):
  • Los alimentos y la leche aumentan el grado de absorción. Por lo tanto se debe administrar con o sin alimentos o leche, pero se recomienda una administración constante con respecto a las comidas.

  • No se requiere ajuste de dosis; sin embargo, debe emplearse con precaución (6).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

No hay datos relevantes específicamente para cannabidiol, para normativa general y características de derivados de cannabis ver apartado.

Referencias

  1. Biblioteca nacional de medicina de los EE.UU - MedlinePlus. Cannabidiol [Internet]. 2020 [cited 2020 Dec 1]. Available from: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a618051-es.html.

  2. Drugs.com. Cannabidiol: Uses, Side Effects Warnings [Internet]. 2020 [cited 2020 Dec 1]. Available from: https://www.drugs.com/mtm/cannabidiol.html.

  3. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2020 Dec 1]. Available from: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  4. U.S. Food and Drug Administration (FDA). HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION - EPIDIOLEX® [Internet]. 2018 [cited 2020 Dec 1]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210365lbl.pdf.

  5. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). RESOLUCIÓN No. 2020006527 DE 24 de Febrero de 2020 [Internet]. 2020 [cited 2020 Dec 1]. p. 7. Available from: http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/15902230_2020006527.pdf.

  6. Wolters Kluwer. Lexicomp ® [Internet]. [cited 2020 Dec 1]. Available from: https://online.lexi.com/lco/action/home.

  7. Espinosa-Jovel C. Cannabinoids in epilepsy: Clinical efficacy and pharmacological considerations [Internet]. Neurologia. Spanish Society of Neurology; 2020 [cited 2020 Nov 30]. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0213485320300402.
Última modificación: 01/12/2020