lamivudina

CÓDIGO ATC: J05AF05

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: antiviral, inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa.

Indicación del medicamento

  • La lamivudina se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la infección por VIH, y se usa para tratar la infección por virus de la hepatitis B (6).
  • Este medicamento pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa. Actúa disminuyendo la cantidad del virus del VIH y hepatitis B en la sangre.
  • La lamivudina no cura el VIH, pero disminuye la probabilidad de desarrolar el SIDA, y otras enfermedades relacionadas con el VIH (3).
  • Tomar este medicamento junto con la adopción de prácticas sexuales más seguras y otros cambios en el estilo de vida podría disminuir el riesgo de transmitir el VIH a otras personas.

Uso del medicamento

  • La lamivudina está disponible en forma de tabletas y solución oral.
  • Hable con su doctor sobre cualquier duda que tenga con respecto al uso del medicamento.
  • Use el medicamento como su médico se lo indique.
  • No utilice ni más ni menos, ni use el medicamento en una frecuencia mayor o menor que la indicada por su médico (3).
  • Para utilizar la solución de lamivudina, siga estos pasos:
    • Sostenga en posición vertical la cuchara que viene con el medicamento y llénela lentamente con la solución de lamivudina hasta la marca que coincida con la dosis.
    • Sostenga la cuchara con las marcas de volumen y compruebe que la línea superior del líquido quede al nivel de la marca que coincida con su dosis.
    • Beba el medicamento directamente de la cuchara de medición. No mezcle el medicamento con agua ni con otro líquido.
    • Lave la cuchara con agua después de usarla y déjela secar.
    • La cuchara debe guardarla en un lugar seguro (3).

Precauciones especiales

  • Este medicamento puede inducir grave daño al hígado y una condición potencialmente mortal llamada acidosis láctica cuando se usan solos o en combinación con otros medicamentos para tratar la infección con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
    • El riesgo de desarrollar acidosis láctica es más alto si usted es una mujer, si tiene sobrepeso, o si si usted ha tomado medicamentos para tratar el VIH durante mucho tiempo. 
    • Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas llame a su doctor de inmediato:
      • Náusea.
      • Vómito.
      • Pérdida de apetito.
      • Cansancio excesivo.
      • Debilidad.
      • Mareo.
      • Aturdimiento.
      • Latidos cardíacos rápidos o irregulares.
      • Falta de aire.
      • Orina amarilla oscura o marrón.
      • Hemorragia o moretones inusuales.
      • Síntomas similares a los de la gripa.
      • Heces de color pálido.
      • Coloración amarillenta de la piel o los ojos.
      • Dolor en la parte superior derecha de su abdomen.
      • Sensación de frío, especialmente en los brazos y en las piernas.
      • Dolor muscular que es diferente a cualquier dolor muscular que suele experimentar.
  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si es alérgico a la lamivudina o a otros medicamentos.
  • Infórmele a su médico que medicamentos con o sin prescripción está tomando, especialmente:
    • Trimetropim
    • Sulfametoxazol
    • Vitaminas.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido:
    • Hepatitis B
    • Enfermedad del riñón
    • Enfermedad del páncreas (solamente en niños).
  • Infórmele a su médico si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma el medicamento, hable con su doctor de inmediato. No debe utilizar el medicamento mientras esta amamantando.
  • Mientras está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en su cuerpo. Esto puede ocasionar que presente síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran en cualquier momento durante su tratamiento con lamivudina, asegúrese de informarlo a su médico.
  • Si se olvidó una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Pero, si se acerca la hora de la siguiente, olvide esa dosis y continúe con la dosificación regular. No doble una dosis para compensar la que olvido (3).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato:
    • Diarrea
    • Cefalea (dolor de cabeza)
    • Fatiga
    • Escalofríos
    • Malestar estomacal
    • Vómitos
    • Pérdida de apetito
    • Mareos
    • Dificultad para dormir
    • Depresión
    • Congestión nasal
    • Tos
  • Algunos efectos secundarios de este medicamento pueden causar graves consecuencias para su salud. Si usted experimenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico de inmediato o busque asistencia médica:
    • Erupciones cutáneas (sarpullido)
    • Dolor de estómago
    • Vómitos (en niños)
    • Trastorno gástrico (en niños)
    • Fiebre
    • Dolor muscular                                               
    • Cosquilleo, adormecimiento o dolor en las manos o pies (3).

Población especial

  • Según el INVIMA este medicamento se debe usar con precaución durante el embarazo (6).
  • Una gran cantidad de datos obtenidos en mujeres embarazadas (resultados de más 1.000 mujeres expuestas) indica que no hay toxicidad malformativa. 
  • En pacientes que están siendo tratadas con lamivudina y posteriormente  quedan embarazadas se debe considerar la posibilidad de una reaparición de la hepatitis al discontinuar el tratamiento con lamivudina (7).
  • El beneficio de la terapia para la madre posiblemente sobrepasa el riesgo para el feto (8).

      • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante la lactancia (6). 
      • La lactancia se puede considerar en madres tratadas con lamivudina para hepatitis B teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer. 
      • Las mujeres infectadas con el virus de la hepatitis B pueden lactar sin restricciones, a menos que también tengan infección por VIH en cuyo caso la lactancia esta contraindicada.
      • Las mujeres infectadas con VIH no deben lactar a sus hijos.
      • Los recién nacidos de madres HBsAG o HBeAg positivas deben recibir inmunoglobulina específica para hepatitis B lo más pronto posible después de su nacimiento. Después de la primera dosis de inmunoglobulina, la lactancia materna se puede instaurar  (8).

            • No se necesitan ajustes en la dosificación (1).
            • Usar con precaución, medicamento hepatotóxico (1).

            • Se requieren ajustes en la dosificación y los intervalos de esta (1).
            Fármaco – Fármaco (2):
            • La excreción renal de lamivudina se ve inhibida por otros medicamentos que se eliminan por secreción activa renal, por ejemplo trimetoprim. Con dosis usuales profilácticas de trimetoprim es poco probable que se necesite reducción en la dosificación de lamivudina a menos que el paciente tenga insuficiencia renal; la coadministración de lamivudina con altas dosis de trimetoprim (como cotrimoxazol) usado en neumonía y toxoplasmosis debe ser evitado.
            • Hay una interacción clínica leve con zidovudina.
            • La lamivudina puede antagonizar la acción antiviral de la zalcitabina y los dos medicamentos no pueden usarse al tiempo.
            • Una vez al día, los regímenes triples de nucleósidos de lamivudina y tenofovir con abacavir o didanosina están asociados con alto nivel de fallas en el tratamiento y aparición de resistencia, por lo anterior evitarse (2).
            Fármaco – Alimento: 
            • No se encuentra información.

            • Usar con precaución de acuerdo con la función renal y hepática del paciente.

            Medicamentos disponibles en Colombia

            Información en el contexto local

            • En las niñas y niños con infección por VIH/Sida menores de 13 años de edad, el esquema para iniciar el tratamiento antirretroviral varía de acuerdo con la edad de la niña o el niño, por tanto para iniciar tratamiento antirretroviral se hacen recomendaciones específicas según los siguientes grupos de edad:
              • En niñas y niños mayores de 14 días y menores de 3 años de edad, se sugiere:
                • Iniciar con un régimen basado en Lopinavir/Ritonavir en combinación con dos INTRs: Lamivudina en combinación con Zidovudina o Abacavir*.
            • En niñas y niños de 3 años y menores de 13 años de edad, se sugiere:
              • Iniciar con un régimen basado en un INNTR como Efavirenz y como alternativa Nevirapina en combinación con dos INTRs: Lamivudina en combinación con Zidovudina o Abacavir.
            • En pacientes con reacción adversa a esquemas que contengan Abacavir solicitar el estudio HLA-B 5701.
            • Los efectos secundarios con lamivudina son inusuales.
            • Se recomienda utilizar la genotipificación como estrategia para determinar la mejor alternativa terapéutica después de la primera falla terapéutica en la infección por VIH/Sida:
              • Cuando se presente el fracaso terapéutico verifique factores propios del esquema potencialmente relacionados con falla virológica, como su potencia, definida como la rapidez con la cual la carga viral disminuye, la concentración mínima viricida (ó EC50) de los medicamentos incluidos en el mismo y la durabilidad del esquema.
              • Dentro de las medidas generales ante el fracaso terapéutico debe evaluarse el cumplimiento por parte del paciente y la dispensación completa y oportuna de los ARV, la satisfacción del paciente, la tolerabilidad, las interacciones medicamentosas y con alimentos, y los factores psicosociales.
              • Realice la prueba de resistencia cuando la carga viral de VIH sea mayor de 1.000 copias/ml y el paciente esté recibiendo tratamiento antirretroviral, analice con todos los genotipos disponibles y con la historia de medicamentos antirretrovirales.
              • Puede considerarse realizar una prueba de tropismo, con el fin de evaluar más opciones para uso de antirretrovirales tipo antagonistas CCR5.
              • Se debe realizar un seguimiento estricto del paciente cuando se cambie el tratamiento según las pautas recomendadas.
              • No se debe interrumpir el tratamiento, excepto en forma parcial, si hay alta sospecha de falla con los INNTR.
              • Al identificar la falla virológica, se debe cambiar el tratamiento guiado por el genotipo y en compañía de un médico experto, infectólogo, siempre que sea posible, de manera prioritaria evitando la acumulación de mutaciones de resistencia por demorar el inicio del nuevo esquema.
              • Al realizar este cambio identifique los posibles esquemas y las posibles combinaciones, utilice mínimo dos, y siempre que sea posible, tres medicamentos antirretrovirales activos en el nuevo esquema, si hay varias opciones disponibles, use el esquema más simple, con menos toxicidad e interacciones y preservando opciones terapéuticas para el futuro.
              • Se debe revisar en la guía la interpretación de los resultados del estudio genotípico de resistencia en la tabla 6 en la cual se ofrece la opción terapéutica más adecuada según la mutación o las mutaciones reportadas.
            • Durante las últimas tres décadas han mejorado los desenlaces de los tratamientos para HBC; primero con el interferón alfa (IFN-alpha) y ahora con los AN. En la actualidad, varios agentes antivirales (seis AN – lamivudina, adefovir, entecavir, telbivudina, tenofovir, emtricitabina, así como el PEG-IFN estándar y dos formulaciones de PEG-IFN) están aprobados y ampliamente autorizados para el tratamiento de HBC. 
            • Aunque todos los AN actúan sobre la polimerasa del VHB, su mecanismo de acción difiere, además de su farmacocinesis, capacidad inhibitoria y patrones de resistencia.
            • El uso difundido de los AN con una baja barrera genética a la resistencia ha llevado a altas tasas de resistencia en aquellos que han recibido tratamiento para HBC.
            • La meta de la terapia antiviral para HBC es reducir (o reversar) el cambio necroinflamatorio y la fibrosis hepática que llevan a la enfermedad hepática progresiva, a la cirrosis, a la cirrosis descompensada y a la falla hepática, CHC y la muerte. Sin embargo, aún existe evidencia limitada derivada de los ensayos clínicos acerca del efecto de la terapia antiviral sobre estos desenlaces clínicos.
            • Tratamiento antiviral de primera línea para HBC:
              • En todos los adultos, adolescentes y niños con edad de 12 años o más en quienes la terapia antiviral está indicada, se recomiendan los análogos nucleósidos/nucleótidos (AN) que tienen una amplia barrera a la resistencia a los medicamentos (tenofovir o entecavir). El entecavir se recomienda en niños con edad de 2–11 años. Recomendación fuerte, evidencia de calidad moderada.
              • No se recomiendan los AN con baja barrera a la resistencia (lamivudina, adefovir o telbivudina), ya que pueden desencadenar resistencia al medicamento. Recomendación fuerte, evidencia de calidad moderada.
            • Tratamiento antiviral de segunda línea para el manejo de falla del tratamiento:
              • En personas con sospecha o confirmación de resistencia antiviral (por ejemplo, historia de exposición previa o de falla primaria del tratamiento) a la lamivudina, entecavir, adefovir o telbivudina, se recomienda el cambio a tenofovir. Recomendación fuerte, evidencia de baja calidad.

            Referencias

            1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

            2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

            3. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

            4. Guía de Práctica Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad [Internet]. [cited 2016 Jan 7]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/VIHSida/GPC_completa_VIHpediatrica.pdf

            5. Guía de práctica clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH/Sida en adolescentes (con 13 años de edad o más) y adultos [Internet]. [cited 2016 Jan 9]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/VIHSida/GPC_Comple_VIHADULTOS_web.pdf

            6. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Consultas Registro Sanitario - Sistema de Tramites en Linea. 2017.

            7. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Lamivudina [Internet]. 2017. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000242/WC500048387.pdf

            8. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google. com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation. 

            9. MSPS. Guía de Práctica Clínica Diagnóstico y tratamiento de Hepatitis B crónica Adopción Sistema General de Seguridad Social en Salud-Colombia. Ministerio de salud y proteccion social. 2016;(56). Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_hepatitis/gpc_hepatitis_b_completa.aspx

            10. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

            Última modificación: 22/05/2024