interferón alfa 2B

CÓDIGO ATC: L03AB05

CLASE TERAPÉUTICA: Modulador de la respuesta inmune, interferón. 

Indicación del medicamento

  • El interferón alfa-2b se encuentra en una clase de medicamentos llamados interferones. 
  • Este medicamento no cura la hepatitis C, la hepatitis B ni impide el desarrollo de complicaciones como la cirrosis, la insuficiencia hepática o el cáncer de hígado. 
  • El interferón alfa-2b no previene el contagio de hepatitis C o la hepatitis B a otras personas (3).
  • En Colombia este medicamento está aprobado en el tratamiento de:
    • Leucemia.
    • Sarcoma de kaposi.
    • Linfoma especialmente no hodgkin.
    • Melanoma maligno.
    • Hepatitis B crónica.
    • Hepatitis C.
    • Hepatitis delta.
    • Papilomatosis laringea.
    • Retículo endoteliosis leucemia.
    • Leucemia mieloide crónica.
    • Trombocitosis asociada con LMC.
    • Mieloma múltiple.
    • Sarcoma de kaposi relacionada con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
    • Carcioma de células renales.
    • Tumor carcinoide metastásico.
    • Carcinoma basal.
    • Linfoma cutáneo de células T.
    • Queratosis actínica (5).

Uso del medicamento

  • El interferón alfa-2b está disponible como un polvo acompañado de un líquido para preparar la solución inyectable en un vial y como un dispositivo multidosis en forma de esfero para admnistrar a través de una inyección debajo de su piel (vía subcutánea). Dependiendo de su condición de salud, su médico le ordenara una dosis ascendente que debe aplicarse todos los días y, luego de un tiempo, deberá aplicarla 3 veces a la semana.
  • Usted debe aplicarse el medicamento el o los días acordados aproximadamente a la misma hora del día. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta del producto y pida a su médico que le explique cualquier parte que no comprenda. Su médico debe disminuir su dosis de acuerdo a como usted tolere el medicamento y dependiendo de los efectos adversos que usted experimente;  asegúrese de decirle a su médico cómo se siente durante el tratamiento y consulte a su médico si tiene preguntas sobre la cantidad de medicamento que debe tomar.
  • Use el interferón alfa-2b exactamente como se indica. No use una cantidad mayor ni menor de este medicamento, ni lo use con más frecuencia de lo que su médico indica en la receta.
  • Continúe usando interferón alfa-2b, incluso si se siente bien; no deje de usar interferón alfa-2b sin consultar a su médico.
  • Existen diferentes interferones en el mercado, asegúrese de haber recibido interferón alfa-2b y de administrar el medicamento como se lo prescribió el médico
  • Usted puede inyectarse el interferón alfa-2b o pedirle a un amigo o familiar que le aplique las inyecciones. Pídale al médico que le enseñe a usted o a la persona que le va a inyectar el medicamento cómo inyectarlo. Antes de usarlo por primera vez, usted y la persona que le aplicará las inyecciones deben leer la información del fabricante que viene con el medicamento. Si otra persona inyectará el medicamento por usted, asegúrese de que él o ella saben cómo evitar pinchazos accidentales para evitar la propagación de la hepatitis o el VIH.
  • Se puede inyectar interferón alfa-2b en cualquier parte de su estómago o muslos, a excepción de su ombligo y la cintura. Use un lugar diferente para cada inyección. No use el mismo lugar de la inyección dos veces seguidas. No inyecte el interferón alfa-2b en una zona donde la piel está irritada, enrojecida, con moretones, cicatrices, infección o anormal de cualquier manera.
  • Si usted no recibe la dosis completa prescrita debido a un problema (por ejemplo, fuga alrededor del sitio de la inyección), llame a su médico.
  • Nunca vuelva a usar las jeringas, agujas o viales de interferón alfa-2b que ya usó. Tire las agujas y las jeringas usadas en un contenedor resistente a los pinchazos y deseche los viales usados del medicamento en la basura. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse del contenedor.
  • Antes de usar interferón alfa-2b, observe la solución en el vial o autoinyector de cerca. El medicamento debe ser transparente y libre de partículas flotantes. Revise el vial o la jeringa para asegurarse de que no hay fugas y revise la fecha de vencimiento. No use la solución si está vencida, turbia, ha cambiado de color, contiene partículas, o está en un vial o un dispositivo con fugas. Use una solución nueva y muestre la dañada o vencida a su médico o farmacéutico (3).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico interferón, al peginterferón, a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento.
    • Tiene o ha tenido:
      • Un trasplante de órganos (cirugía para reemplazar un órgano del cuerpo).
      • Enfermedades mentales.
      • Depresión.
      • Condiciones isquémicas (infartos o derrames cerebrales).
      • Enfermedades autoinmunes.
      • Cáncer.
      • Colitis.
      • Pancreatitis.
      • VIH.
      • Arritmias cardiacas.
      • Anemia (glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a otras partes del cuerpo).
      • Problemas con los ojos.
    • Está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. El interferón alfa-2b puede dañar al feto o provocar una pérdida (abortar a su bebé). Hable con su médico acerca de usar anticonceptivos mientras está tomando este medicamento. No debe lactar mientras usaeste medicamento.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: 
    • Medicamentos para el SIDA como: abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir, Zalcitabina, zidovudina.
    • Metadona.
    • Naproxeno.
    • Teofilina.
    • Warfarina.
    • Fenitoína.
    • Eritropoyetina.
    • Medicamentos para el cáncer como 5 fluorouracilo, melfalán, metotrexato.
    • Ribavirina.
    • Captopril, enalapril, ramipril entre otros.
  • Es posible que su médico deba ajustar las dosis para evitar que los efectos secundarios reportados aparezcan.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está usando interferón alfa-2b.
  • Debe saber que el interferón alfa-2b puede causar mareos, confusión o somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • No beba alcohol mientras este en tratamiento interferón alfa-2b. El alcohol puede empeorar su enfermedad hepática.
  • Usted puede experimentar síntomas similares a la gripe, tales como: dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, cansancio, dolores musculares y dolor en las articulaciones durante su tratamiento con interferón alfa-2b. 
    • Si estos síntomas son molestos, consulte con su médico si puede tomar un analgésico o medicamento para bajar la fiebre de venta libre antes de inyectarse cada dosis de interferón alfa-2b. 
    • Si los síntomas no mejoran y empeoran con el paso de los días, consulte inmediatamente a su médico.
  • Es bueno inyectar el interferón alfa-2b antes de acostarse, para que pueda dormir mientras tiene los síntomas (3).

Efectos secundarios

  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o si no desaparece (3):
    • Moretones, dolor, enrojecimiento, hinchazón o irritación en el lugar donde inyectaron el interferón alfa-2b.
    • Molestias estomacales.
    • Vómito.
    • Acidez.
    • Boca seca.
    • Pérdida de apetito.
    • Pérdida de peso.
    • Diarrea.
    • Piel seca o con picazón.
    • Pérdida del cabello.
    • Dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido.
    • Cansancio.
    • Debilidad.
    • Dificultad para concentrarse o recordar.
    • Sudoración.
    • Mareos.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato (3):
    • Visión borrosa, cambios en la visión o pérdida de la visión.
    • Dolor de la espalda baja.
    • Sarpullido.
    • Urticaria.
    • Inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas.
    • Dificultad para tragar.
    • Ronquera.
    • Pensamientos suicidas, sensación de que lo persiguen.
    • Cambios de ánimo súbitos.
    • Coloración amarilla de la piel o los ojos.
    • Acumulación de agua en el abdomen.
    • Disminución de la cantidad de la orina y de las ganas de orinar.
    • Fiebre y síntomas de infección.
    • Moretones o sangrado inusuales

Población especial

  • Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante el embarazo (5).
  • No existen datos suficientes sobre la utilización de interferón alfa-2b en mujeres embarazadas. 
  • Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. 
  • Se utilizará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto (6).

  • El INVIMA no reporta ni como precaución ni como contraindicación el uso de este medicamento en la lactancia (5). 
  • Se desconoce si los componentes de este medicamento se excretan en la leche materna y si se absorben en el tracto gastroitnestinal del lactante.
  • Dada la posibilidad de reacciones adversas en los lactantes, se deberá interrumpir la lactancia antes de comenzar el tratamiento (6).

  • Se debe ajustar la dosis en esta población (1).
  • Contraindicado en falla hepática severa, hepatitis autoinmune, hepatitis crónica o cirrosis descompensada (6).
  • Usar con precaución, medicamento hepatotóxico (1,6).

    • Suspender el medicamento si el valor de creatinina sérica excede 2 mg/mL.
    • Aclaramiento de creatinina es menor a 50 mL/min: hay mayor riesgo de presentar efectos adversos a este medicamento. Se recomienda supervisión y ajustar el tratamiento (1).
    • Contraindicado en falla renal severa.
    • Usar con precaución, medicamento nefrotóxico (6).
    Fármaco – Fármaco:
    • El uso concomitante con telbivudina está contraindicado.
    • El interferón aumenta la acción de IECAs, clozapina, teofilina, zidovudina y derivados, warfarina, metadona, ribavirina.
    • El efecto inmunosupresor puede ser aumentado por eritropoyetina, 5 fluorouracilo, metorexato entre otros.
    • El interferón disminuye el efecto de melfalán. (1,2).
    Fármaco – Alimento:
    • No hay interacciones reportadas (1).

    • Se debe ajustar la dosis en esta población de acuerdo con la función hepática y renal.
    • Los efectos adversos son más severos en esta población, se recomienda monitorear de cerca (1).

    Medicamentos disponibles en Colombia

    Información en el contexto local

    • Recomendaciones para el tratamiento del CBC de bajo riesgo:
      • Se sugiere el uso de terapia fotodinámica, Interferón alfa-2b intralesional o de imiquimod al 5% como tercera línea de tratamiento del CBC de bajo riesgo (Débil a favor, calidad global de la evidencia moderada).
    • Recomendaciones para el tratamiento del CBC de alto riesgo primario:
      • No se recomienda el uso de Interferón alfa-2b, terapia fotodinámica o imiquimod al 5% como tratamiento del CBC de alto riesgo primario (punto de buena práctica).
    • Terapias con control histológico: aquellasintervenciones que permiten el control  de márgenes por histopatología. Estas incluyen la cirugía convencional y la cirugía micrográfica de Mohs.
    • Terapias  sin control histológico: aquellas intervenciones que no permiten el control de márgenes por histopatología. Esto incluye técnicas destructivas (como criocirugía, ectrodesecación/curetaje, radioterapia, terapia fotodinámica) y tratamientos tópicos (como 5-fluorouracilo, imiquimod, interferón alfa 2b-intralesional).

    Referencias

    1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

    2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1.

    3. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

    4. Guía de Práctica Clínica con evaluación económica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento del cáncer de piel no melanoma: carcinoma basocelular [Internet]. [cited 2016 Jan 17]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_piel_basocelular/gpc_basocelular.aspx

    5. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Consultas Registro Sanitario - Sistema de Tramites en Linea. 2017. 

    6. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Interferon alfa 2B. 2017. 

    7. Colombia M de S y protección social. Guía de Práctica Clínica (GPC) con evaluación económica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento del cáncer de piel no melanoma: carcinoma escamocelular de piel. 2014.

    8. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.
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