indometacina (cardiovascular)

CÓDIGO ATC: C01EB03

Medicamento vital no disponible
CLASE TERAPÉUTICA: tratamiento cierre del ducto arterioso. 
  • Este medicamento se utiliza en los bebés prematuros que nacen con enfermedades del corazón, como el ducto arterioso abierto (persistente) (1).
  • La presentación es inyectable. 
  • Este medicamento  debe ser administrado por un profesional en enfermería en una EPS de alta complejidad, para monitorizar al paciente durante la administración del medicamento. 
  • Su administración se hace a través de una infusión continua por un catéter insertado en una vena (1).
  • Antes de ser administrado este medicamento, informe al médico si su bebé:
    • Es alérgico a la indometacina, algún otro medicamento o sustancia.
    • Tiene una infección no tratada, problemas renales o hepáticos, y otros problemas intestinales o del sangrado. Su hijo no debe recibir este medicamento si él o ella tiene una cardiopatía congénita como la atresia pulmonar, tetralogía de Fallot severa, o coartación de la aorta severa.
  • Informe al médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:
    • Furosemida.
    • Digoxina.
    • Medicamentos para tratar una infección, como amikacina o gentamicina.
  • Es posible que el médico deba cambiar las dosis de estos medicamentos y supervisar atentamente para evitar que su bebé sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (1).
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Sangre en las heces.
    • Piel de color azul.
    • Disminución del número de pañales mojados cada día.
    • Somnolencia o convulsiones.
    • Vómitos severos o vientre hinchado.
    • Dificultad para respirar.
    • Latido irregular o lento del corazón.
    • Sangrado inusual o moretones.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Fiebre.
    • Vómito leve.
    • Erupción cutánea leve.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, informe al médico (3).

  • El uso de la indometacina inyectable solo está aprobado en neonatos menores de 32 semanas, esta precaución no aplica (1).

  • El uso de la indometacina inyectable solo está aprobado en neonatos menores de 32 semanas, esta precaución no aplica (1).

  • No se reporta necesidad de ajuste de dosis en insuficiencia hepática (1).
  • Se han reportado eventos adversos hepáticos graves en adultos. 
  • Monitorear la función hepática (1).

  • No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal. 
  • Si se presenta anuria u oliguria marcadas (orina < 0,6 mL/kg/h), espere hasta que se normalice la función renal para la siguiente dosis (1).
Fármaco – Fármaco:
  • Litio, metotrexate, glucósidos cardiacos: incremento de concentraciones plasmáticas.
  • Ciclosporina, tacrolimus o diuréticos: aumento del riesgo de nefrotoxicidad.
  • Diuréticos, principalmente ahorradores de potasio, IECAs: hiperpotasemia.
  • Antihipertensivos y diuréticos: disminución de efecto antihipertensivo.
  • Quinolonas: convulsiones.
  • Corticosteroides, venlafaxina, clopidogrel, ticlopidina antiplaquetarios, iloprost, erlotinib: riesgo de sangrado gastrointestinal (1).
  • Ácido acetilsalicílico: a dosis antiinflamatorias, disminuye la concentración plasmática de indometacina.
  • Antibacterianos: aumento de concentraciones plasmáticas de aminoglucósidos.
  • Antipsicóticos-  haloperidol: puede generar somnolencia severa y confusión.
  • Desmopresina: mejora el efecto de la desmopresina.
  • Digoxina: aumento en concentraciones plasmáticas de digoxina, reducción de la vida media de indometacina (2).
Fármaco – Alimento:
  • No se han reportado interacciones con alimentos (1).

  • El uso de la indometacina inyectable solo está aprobado en neonatos menores de 32 semanas, esta precaución no aplica (1).

  • No usar profilácticamente anti-inflamatorios no esteroideos AINE (ibuprofeno o indometacina) para DAP en recién nacidos prematuros asintomáticos, ya que comparado con el cierre farmacológico terapéutico no cambia desenlaces críticos y si presenta riesgos de complicaciones. Esta recomendación incluye el llamado cierre “dirigido”. Recomendación fuerte en contra de la intervención.
  • Se sugiere No intentar el cierre farmacológico o quirúrgico del ducto arterioso permeable sin repercusiones hemodinámicas (cierre “dirigido”) en recién nacidos prematuros.​ Recomendación débil en contra de la intervención.
  • Se recomienda el uso de AINE (indometacina o ibuprofeno) para el cierre farmacológico del DAP con repercusión hemodinámica, en recién nacidos prematuros. La indometacina y el ibuprofeno administrados por vía IV son equivalentes en efectividad y seguridad. Recomendación fuerte en favor de la intervención.
  • En los prematuros con peso mayor de 1200g al nacer y DAP con repercusión hemodinámica, se sugiere preferir la administración de ibuprofeno oral, por su efectividad igual o superior a los AINE IV y su amplia disponibilidad y bajo costo de adquisición y administración. No hay suficiente evidencia como para hacer una recomendación sobre su uso en menores de 1200 g de peso al nacer.​ Recomendación débil a favor de la intervención.

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  3. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27].Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  4. Guía Colombiana de Práctica Clínica del recién nacido prematuro [Internet].[cited 2015 Sep 25].Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_rnp/gpc_rnp.aspx

  5. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.
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