abacavir/lamivudina/dolutegravir

CÓDIGO ATC: J05AR13

Antibiótico
Medicamento incluido en el plan de beneficios
CLASE TERAPÉUTICA: antirretroviral.  Combinación de 2 inhibidores nucleosídicos de transcriptasa reversa y 1 inhibidor de integrasa.
Otros nombres: ABC/3TC/DTG.

Indicación del medicamento

  • Lamivudina/abacavir/dolutegravir es un medicamento en combinación a dosis fija (CDF); lo cual significa que estas tres sustancias con actividad sobre el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), se encuentran mezcladas en una tableta; esto con el fin de disminuir el número de tabletas que usted debe consumir al día para cumplir con su terapia.
  • Esta combinación se puede emplear sola o en conjunto con otros medicamentos para tratar la infección por el VIH en adultos y niños mayores de 12 años.  El medicamento evita la multiplicación del virus y puede reducir la concentración del virus en el cuerpo.
  • Los medicamentos contra el VIH no pueden curar la infección por este virus ni el SIDA, pero tomar a diario una combinación de esos medicamentos (llamada régimen de tratamiento contra el VIH) ayuda a las personas seropositivas a tener una vida más larga y sana. 
  • Tomar estos medicamentos junto con la práctica de relaciones sexuales seguras y hacer otros cambios en el estilo de vida puede disminuir el riesgo de contraer o transmitir VIH a otras personas (1,2).

Uso del medicamento

  • Este medicamento se encuentra disponible en tabletas para administrar por vía oral.
  • Usualmente se toma una vez al día con o sin alimentos.
  • Tome el medicamento según las indicaciones de su médico tratante; si recibe otros medicamentos, siga cuidadosamente las instrucciones sobre la forma de tomarlos junto lamivudina/abacavir/dolutegravir.
  • No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.
  • El abacavir, el dolutegravir y la lamivudina ayudan a controlar la infección del VIH, pero no la curan. Continúe tomando abacavir, dolutegravir y lamivudina incluso si se siente bien. No deje de tomar abacavir, dolutegravir y lamivudina sin hablar con su médico.
  • Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y el calor. Mantenga las tabletas en su contenedor original, junto con el paquete o envase conservador que absorbe la humedad que viene con este medicamento.
  • Si se le olvida tomar una dosis de este medicamento, tome la dosis olvidada tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la dosis siguiente, omita la dosis olvidada y tome solamente la dosis siguiente a la hora acostumbrada. No tome dos dosis al mismo tiempo para ponerse al día con la olvidada (1-3).

Precauciones especiales

  • Antes de tomar este medicamento debe informar a su médico tratante:
    • Si es alérgico a cualquiera de los componentes de esta combinación (Abacavir, lamivudina o dolutegravir), a otros medicamentos o sustancias.
    • Si se ha sometido a exámenes y sabe si tiene una variación genética particular llamada HLA-B*5701.  De lo contrario está prueba le será realizada.
    • Si tiene trastornos del hígado, incluso infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC).
    • Si tiene problemas renales.
    • Si tiene problemas del corazón, fuma, o tiene alguna enfermedad que aumente su riesgo de enfermedad del corazón, como hipertensión arterial, alta concentración de colesterol o diabetes.
    • Si tiene alguna otra afección clínica.
    • Si consume bebidas alcohólicas o toma medicamentos que contienen alcohol.
    • Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en este estado.  El dolutegravir, uno de los componentes de este medicamento, puede causar daño al bebé nonato si usted toma la medicina al tiempo de la concepción o durante las primeras 12 semanas del embarazo.
    • Las mujeres con el VIH o el SIDA o que están tomando este medicamento no deben amamantar a un bebé.  Aunque su bebé haya nacido sin el VIH, usted le puede pasar el virus por la leche materna.
    • Si toma o piensa tomar otros medicamentos de prescripción médica o venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales.
  • Este medicamento puede causar efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos, reacciones alérgicas, acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica) y trastornos graves del hígado.
  • Evite comer o beber cosas que contienen sorbitol (un endulzante artificial).
  • Usar esta medicina no previene que su enfermedad sea contagiosa.  No tenga relaciones sexuales sin protección; tampoco comparta navajas o cepillos de dientes.
  • No tome este medicamento con dofetilida (un medicamento empleado para tratar la irregularidad en los latidos del corazón).  La administración conjunta de estos medicamentos puede causar efectos secundarios potencialmente mortales.
  • Debe saber que mientras está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran en cualquier momento durante su tratamiento con abacavir, dolutegravir y lamivudina, asegúrese de informarlo a su médico (1-3).

Efectos secundarios

  • Este medicamento puede ocasionar algunos síntomas de forma común, informe a su médico tratante si presenta dolor de cabeza, cansancio o dificultad para dormir.
  • El abacavir, dolutegravir, lamivudina pueden causar una reacción alérgica grave o mortal.  Llame inmediatamente a su médico tratante o busque atención de urgencias si desarrolla un síntoma de dos o más de los siguientes grupos específicos de efectos secundarios:
    • Grupo 1: fiebre.
    • Grupo 2: sarpullido.
    • Grupo 3: náusea, vómito, diarrea, dolor de estómago.
    • Grupo 4: malestar general, cansancio extremo, dolor del cuerpo.
    • Grupo 5: falta de aire al respirar, tos, dolor de garganta.
  • Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a una medicina que contenga abacavir o dolutegravir, usted no debe volver a usarla nunca más.  
  • Consulte de forma inmediata a su médico tratante o busque atención de urgencias si presenta alguna de los siguientes síntomas:
    • Acidosis láctica: dolor muscular inusual, dificultad para respirar, dolor de estómago, vómito, latido cardíaco irregular, mareo, sensación de frío, o si se siente muy débil o cansado.
    • Problemas del hígado: hinchazón alrededor de su sección media del cuerpo, dolor en la parte superior derecha del estómago, pérdida del apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo en la piel u ojos).
    • Síntomas de un ataque al corazón: dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende a la mandíbula u hombro, náusea, sudoración.
  • Este medicamento afecta su sistema inmunológico, lo que puede causar ciertos efectos secundarios (incluso semanas o meses después de haberlo tomado).  Informe a su médico si tiene:
    • Signos de una nueva infección: fiebre, sudores nocturnos, glándulas hinchadas, herpes labial (fuegos), tos, sibilancias, diarrea, pérdida de peso.
    • Dificultad al hablar o tragar, problemas del balance o de movimiento de los ojos, debilidad o sensación de picazón.
    • Hinchazón en su cuello o garganta (glándula tiroidea agrandada), cambios menstruales, impotencia (2,3).

Población especial

  • Se han reportado de forma rara trastornos neurológicos de aparición tardía (hipertonía, convulsión, comportamiento anormal).  Actualmente no se sabe si estos son transitorios o permanentes.  Estos hallazgos se deben considerar en cualquier niño expuesto in útero a análogos de nucleósidos o nucleótidos, que presenten hallazgos clínicos graves de etiología desconocida, especialmente hallazgos neurológicos (5).  
  • Estos hallazgos no afectan a las recomendaciones nacionales actuales para utilizar tratamiento antirretroviral en mujeres embarazadas para prevenir la transmisión vertical del VIH (5). 
  • Debido al posible riesgo de defectos del tubo neural,  no se debe utilizar durante el primer trimestre del embarazo salvo que no exista alternativa.  Solo se debe utilizar durante el segundo y tercer trimestre de embarazo cuando el beneficio esperado justifique el posible riesgo para el feto (6).

  • Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH (6).
  • Para evitar la transmisión postnatal del VIH, reducir el porcentaje de transmisión materno infantil y asegurar un adecuado estado nutricional en las niñas y niños menores de 1 año de edad hijas e hijos de madres con infección por VIH, se recomienda dar leche de fórmula durante todo el periodo de lactancia, desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad (7).

  • Este medicamento no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave.
  • En pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, la frecuencia de anormalidades de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado es mayor y los pacientes deben ser controlados clínicamente. 
  • Si existe evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento (5).

  • No se recomienda este medicamento en pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 50 ml/min (6).
Fármaco – Fármaco (5,6):
  • Antiácidos que contengan aluminio y/o magnesio: no se recomienda su administración de forma simultánea, se deben tomar 2 horas antes o 6 horas después de estos agentes.
  • Suplementos de calcio y/o hierro y/o magnesio:  se recomienda administrar estos medicamentos distanciados en tiempo respecto a la administración del antirretroviral (mínimo 2 horas después o 6 horas antes de la administración de lamivudina/abacavir/dolutegravir).
  • Antidiabéticos: el dolutegravir puede incrementar las concentraciones de metformina.  Se debe considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se inicie y suspender la coadministración de dolutegravir con metformina, para mantener el control glucémico.
  • Otros antirretrovirales: no se recomienda administrar este medicamento con efavirenz, nevirapina, emtricitabina, tripanavir/ritonavir, y etravirina que no esté concomitantemente con inhibidores de proteasa potenciados (atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir).
  • No se recomienda la administración de este medicamento concomitantemente con rifampicina, carbamazepina, inductores enzimáticos como fenobarbital, fenitoína y oxcarbazepina, cladribina, e hierba de San Juan.
Fármaco – Alimento (5): 
  • Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.

  • Los datos farmacocinéticos para este medicamento en pacientes mayores de 65 años de edad son limitados.
  • El análisis farmacocinético poblacional de dolutegravir utilizando datos en adultos infectados por el VIH-1 mostró que no había ningún efecto clínicamente relevante de la edad sobre la exposición a dolutegravir (6).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

Referencias

  1. Clinical info - HIV.gov. Abacavir/Dolutegravir/Lamivudina [Internet]. 2019 [cited 2020 Nov 19]. Available from: https://clinicalinfo.hiv.gov/es/drugs/abacavir-dolutegravir-lamivudina/paciente#dr4.

  2. Biblioteca nacional de medicina de los EE.UU - MedlinePlus. Abacavir, dolutegravir y lamivudina [Internet]. 2020 [cited 2020 Nov 19]. Available from: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a617015-es.html.

  3. Drugs.com. Abacavir, dolutegravir y Lamivudina [Internet]. 2019 [cited 2020 Nov 19]. Available from: https://www.drugs.com/mtm_esp/triumeq.html.

  4. Wolters Kluwer. Lexicomp ® [Internet]. [cited 2020 Nov 19]. Available from: https://online.lexi.com/lco/action/home.

  5. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2020 Nov 19]. Available from: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  6. Centro de información online de medicamentos de la AEMPS - CIMA. Ficha técnica Lamivudina/Abacavir/Dolutegravir Comprimidos recubiertos con película [Internet]. 2019 [cited 2020 Nov 17]. p. 1–62. Available from: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114940001/FT_114940001.html#4-2-posolog-a-y-forma-de-administraci-n.

  7. Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud). Guía de Práctica Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad. [Internet]. GPC. Bogotá D.C., Colombia: Ministerio de Salud y Protección Social; 2014. Available from: https://www.minsalud.gov.co/Documentos y Publicaciones/GUIA PARA EL MANEJO DE VIH SIDA.pdf.
Última modificación: 26/11/2020