salbutamol (sistémico)

CÓDIGO ATC: R03CC02

Medicamento incluido en el plan de beneficios
CLASE TERAPÉUTICA: simpaticomimético, agonista de receptores beta 2 de acción corta.
Otros nombres: albuterol
  • El salbutamol se usa para prevenir y tratar síntomas como resoplo (silbido al respirar), respiración entrecortada y contractura torácica, provocados por enfermedades pulmonares como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC, enfermedad que afecta al pulmón y a las vías aéreas). 
  • Pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores. Relaja los músculos de las paredes de los pequeños conductos de aire en los pulmones. Esto facilita la apertura de los conductos de aire y ayuda a aliviar la opresión en el pecho, la dificultad para respirar y la tos, a fin de que se pueda  respirar más fácilmente (1,2).

  • Este medicamento se encuentra disponible como jarabe para tomar por vía oral.
  • Por lo general su administración es de 3 a 4 veces al día; esto lo determinará su médico tratante.
  • Tome este medicamento alrededor de las mismas horas todos los días.
  • Use el medicamento exactamente como le fue prescrito; no use más ni menos de la dosis indicada ni tampoco con mayor o menor frecuencia.
  • El salbutamol puede ayudar a controlar los síntomas pero no cura su condición.  Continúe usando el medicamento aunque se sienta bien; a menos que su médico lo indique.
  • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se le olvida tomar una dosis tome otra tan pronto lo recuerde, pero si está próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere a cuando le toque.
  • Use la cuchara o vaso medidor que viene con el jarabe; no es recomendable usar otras cucharas ya que no tendrían la medida necesaria (1,2).
  • Antes de tomar este medicamento, informe a su médico tratante si usted:
    • Es alérgico al salbutamol, a otros medicamentos o sustancias.
    • Ha tenido que dejar de utilizar este u otro medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema.
    • Padece problemas de tensión alta.
    • Tiene hipertiroidismo (aumento de la actividad de la glándula tiroides).
    • Tiene historial de problemas de corazón como ritmo cardiaco rápido o irregular o angina (dolor en el pecho).
    • Tiene niveles bajos de potasio en sangre.
    • Padece diabetes mellitus (El salbutamol puede aumentar los niveles de azúcar en sangre).
    • Está tomando derivados de la xantina (como teofilina) o esteroides para tratar el asma.
    • Está tomando diuréticos, utilizados en ocasiones para el tratamiento de hipertensión o problemas de corazón.
    • Está embarazada o planea estarlo.
    • Se encuentra actualmente amamantando.
  • Consulte a su médico si tiene enfermedades de hígado o riñón. Esto es debido a que se pueden acumular en el organismo grandes cantidades de alcohol bencílico y provocar efectos adversos (acidosis metabólica) (1,2).
Este medicamento puede ocasionar efectos secundarios de forma común; informe a su médico tratante si alguno de los siguientes síntomas es molesto o no desaparece:
  • Dolor de pecho, latidos cardíacos rápidos o fuertes.
  • Mareo.
  • Sentirse tembloroso o nervioso.
  • Dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores corporales.
  • Tos, dolor de garganta, dolor de los senos nasales, secreción o congestión nasal.
Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica al albuterol: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.
Informe a su médico tratante de forma inmediata si tiene:
  • Sibilancias, asfixia u otros problemas respiratorios después de usar este medicamento.
  • Dolor de pecho, frecuencia cardíaca rápida, latidos cardíacos fuertes o aleteo en su pecho (palpitaciones).
  • Dolor o ardor al orinar.
  • Aumento de la sed, aumento de la micción, hambre, boca seca, aliento con olor afrutado, somnolencia, piel seca, visión borrosa, pérdida de peso.
  • Signos de niveles bajos de potasio: calambres en las piernas, estreñimiento, latidos cardíacos irregulares, aleteo (palpitaciones) en el pecho, sed extrema, aumento de la micción, entumecimiento u hormigueo, debilidad muscular o sensación de cojera (3).

  • Medicamento contraindicado por la agencia regulatoria local durante el primer trimestre del embarazo (5).
  • La administración de salbutamol durante el embarazo sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre, excede cualquier posible riesgo para el feto.
  • Como no es posible discernir algún patrón consistente de defectos, y como la tasa basal de anomalías congénitas es del 2-3%, no se puede establecer alguna relación con el uso de salbutamol (5).

  • El salbutamol probablemente se secreta en la leche materna, no es recomendable utilizarlo en madres lactantes, a menos que los beneficios esperados excedan cualquier riesgo potencial. 
  • Se desconoce si el salbutamol presente en la leche materna produce algún efecto perjudicial en los recién nacidos (5).

  • El jarabe de salbutamol, puede contener alcohol bencílico, el cual puede acumularse en el organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica), especialmente en pacientes con insuficiencia hepática o renal.  
  • Aunque no se reporta ajuste de dosis, debe usarse con precaución (2).

  • El jarabe de salbutamol, puede contener alcohol bencílico, el cual puede acumularse en el organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica), especialmente en pacientes con insuficiencia hepática o renal.  
  • Aunque no se reporta ajuste de dosis, debe usarse con precaución (2).

Fármaco – Fármaco (7):
  • No se recomienda el uso concomitante de albuterol y otros agentes simpaticomiméticos orales ya que dicho uso combinado puede producir efectos cardiovasculares deletéreos. Esta recomendación no excluye el uso prudente de un broncodilatador en aerosol del tipo estimulante adrenérgico en pacientes que reciben albuterol vía oral. Sin embargo, este uso concomitante debe individualizarse y no administrarse de forma rutinaria. Si se requiere una coadministración regular, se debe considerar una terapia alternativa.
  • Los agentes bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos no solo bloquean el efecto pulmonar de los beta-agonistas, como albuterol, sino que pueden producir broncoespasmo severo en pacientes asmáticos. Por tanto, los pacientes con asma normalmente no deben ser tratados con betabloqueantes. Sin embargo, en determinadas circunstancias, por ejemplo, como profilaxis después de un infarto de miocardio, puede que no existan alternativas aceptables al uso de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos en pacientes con asma. En este contexto, podrían considerarse los betabloqueantes cardioselectivos, aunque deben administrarse con precaución.
  • Los cambios en el ECG y/o la hipopotasemia que pueden resultar de la administración de diuréticos no ahorradores de potasio (como los diuréticos de asa o tiazídicos) pueden empeorar de forma aguda con los beta-agonistas, especialmente cuando se excede la dosis recomendada del beta-agonista. Aunque se desconoce la importancia clínica de estos efectos, se recomienda precaución en la coadministración de beta-agonistas con diuréticos no ahorradores de potasio.
  • Se demostraron disminuciones medias del 16% al 22% en los niveles séricos de digoxina después de la administración de una dosis única de salbutamol por vía intravenosa y oral, respectivamente, a voluntarios normales que habían recibido digoxina durante 10 días. No está claro el significado clínico de estos hallazgos para los pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias que reciben salbutamol y digoxina de forma crónica. Sin embargo, sería prudente evaluar cuidadosamente los niveles séricos de digoxina en pacientes que actualmente reciben digoxina y salbutamol
  • El salbutamol debe administrarse con extrema precaución a los pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos, o dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción de dichos agentes, porque la acción del albuterol sobre el sistema vascular puede potenciarse.
Fármaco – Alimento
  • No se encuentra información reportada (2,6).

  • Las personas de edad avanzada deben iniciar con dosis bajas del medicamento (2). 

  • En pacientes en quienes predominen los síntomas de disnea MRCm 0-1, BODE 0 puntos o BODEX 0 puntos, EPOC leve:
    • Se recomienda iniciar tratamiento con un broncodilatador muscarínico de corta acción (bromuro de ipratropio) o un agonista β-adrenérgico de corta acción (salbutamol), para control de síntomas. Recomendación fuerte a favor de la intervención. Nivel de la evidencia: alta.
    • Se recomienda comenzar preferiblemente con un broncodilatador muscarínico de corta acción (bromuro de ipratropio) sobre un agonista β-adrenérgico (salbutamol), dado su mejor perfil de beneficio en cuanto el control de síntomas, mejoría en la calidad de vida y menor tasa de complicaciones. Recomendación fuerte a favor de la intervención. Nivel de la evidencia: alta.
    • Puntos de buena práctica clínica:
      • Se recomienda mantener la terapia con agentes de corta acción como medicación de rescate para control de síntomas.
    • Se recomienda el uso de broncodilatadores de corta acción (salbutamol o bromuro de ipratropio) en todos los pacientes con exacerbaciones de la EPOC. La evidencia disponible no apoya el uso preferencial de algunos de los broncodilatadores de corta acción. Recomendación fuerte a favor de la intervención. Nivel de la evidencia: baja.
  • Se recomienda administrar un agonista beta-2 de acción corta como terapia de rescate para mejorar los síntomas agudos de asma. Fuerza de la recomendación: A: >12 años; B: 5 a 12 años;  D: < 5 años.
  • Punto de buena práctica clínica:
    • Se sugiere en aquellos niños que requieren beta-2 de acción corta en forma regular, revisar el tratamiento y administrar terapia de control.  
  • Se recomienda utilizar los beta-2 agonistas inhalados de acción corta como medicamentos de primera línea para el tratamiento de las crisis o exacerbaciones de asma en todos los pacientes pediátricos. Fuerza de la recomendación A.
  • Se recomienda administrar los beta-2 agonistas de acción corta en inhalador de dosis medida (IDM) acoplado a una cámara espaciadora a pacientes pediátricos con crisis o exacerbaciones de asma leve y moderada. Fuerza de la recomendación A.
  • Se recomienda individualizar y ajustar la dosis de los beta-2 agonistas de acción corta para el tratamiento de las crisis o exacerbaciones de asma en pacientes pediátricos de acuerdo a la intensidad de estas crisis o exacerbaciones y de acuerdo a la respuesta del paciente. Fuerza de la recomendación B.
  • Punto de buena práctica clínica:
    • Se sugiere cambiar la forma de administración de los beta-2 agonistas de acción corta en pacientes pediátricos con crisis o exacerbaciones de asma de inhalador de dosis medida (IDM) con cámara espaciadora a nebulizador, si con el primer método de administración requieren tratamiento cada hora por un período mayor a 4 a 6 horas.
  • Se recomienda utilizar beta-2 agonistas de acción rápida en inhalador de dosis medida (IDM) acoplados a una cámara espaciadora, para tratar las crisis o exacerbaciones de asma leves a moderadas en niños menores de 2 años. Fuerza de la recomendación A.
  • NO SUSPENDER la lactancia materna cuando se usan los siguientes medicamentos a dosis habituales pero debe observarse siempre al recién nacido:
  • Broncodilatadores como el salbutamol.
  • Recomendación fuerte en contra de la intervención (suspensión de la lactancia materna).
  • No se recomienda usar broncodilatadores beta2-adrenérgicos de acción corta (levosalbutamol, salbutamol y terbutalina), ni en forma ambulatoria ni para el tratamiento hospitalario, en menores de 2 años de edad con bronquiolitis. Recomendación Débil.
  1. Biblioteca nacional de medicina de los EE.UU. Medline Plus- Información de salud para usted [Internet]. [citado el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/

  2. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). CIMA: Centro de información de medicamentos - Buscador para profesionales sanitarios [Internet]. [citado el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html.

  3. Drugs.com/Prescription drug information, interactions and side effects [Internet]. [citado el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: https://www.drugs.com.

  4. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Highlights of prescribing information Medication Guide - Albuterol [Internet]. 2016 [citado el 12 de diciembre de 2020]. p. 26. Disponible en: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/021457s036lbl.pdf.

  5. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [citado el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  6. Wolters Kluwer. Lexicomp ® [Internet]. [citado el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home.

  7. Drugs.com. Albuterol - FDA prescribing information, side effects and uses [Internet]. 2020 [citado el 12 de diciembre de 2020]. Disponible en: https://www.drugs.com/pro/albuterol.html.

  8. Guía de práctica clínica basada en la evidencia para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en población adulta [Internet]. [citado el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/EPOC/GPC EPOC completa.pdf.

  9. Ministerio de Salud y Protección social - Colciencias. Guía de práctica clínica (GPC) para el diagnóstico, atención integral y seguimiento de niños y niñas con diagnóstico de Asma [Internet]. 2013. Disponible en: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_asma/gpc_asma.aspx.

  10. Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias. Guía de práctica clínica del recién nacido sano [Internet]. 2013. 358 p. Disponible en: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_rns/gpc_rns_completa.aspx.

  11. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años. [Internet]. Bogotá; 2014 [citado el 12 de diciembre de 2020]. Disponible en: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_neumonia/GPC_neumonia_completa.aspx.
Última modificación: 13/12/2020