tobramicina (inhalado)

CÓDIGO ATC: J01GB01

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: antibiótico, aminoglucósido.
Otros nombres: factor 6 de la nebramicina.

Indicación del medicamento

  • La tobramicina administrada por inhalación oral está indicada para el tratamiento de las infecciones pulmonares por Pseudomona aeruginosa en pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 años en adelante (3).
  • La tobramicina pertenece a una clase de medicamentos llamados antibióticos aminoglucósidos, que funciona ocasionando la muerte de las bacterias (4).

Uso del medicamento

  • Este medicamento se administra por inhalación y está disponible en Colombia en solución para nebulización y cápsula para inhalación oral (3).
  • La tobramicina inhalada se usa por ciclos de 28 días con tratamiento, seguidos de 28 días sin tratamiento.
  • Líquido para inhalar (solución para nebulización):
    • El medicamento lo debe administrar inhalando por la boca con una máquina especial (nebulizador). Su médico o fisioterapeuta le enseñará la forma correcta de usarlo.
    • Antes de utilizar el medicamento debe revisar que su nebulizador y compresor funcionan correctamente de acuerdo a las instrucciones del fabricante. Utilice únicamente el tipo de nebulizador que le hayan indicado.
    • Una vez ponga en funcionamiento el nebulizador, se producirá una niebla del medicamento que debe salir por la boquilla del nebulizador.
    • En posición de pie o sentado, ubique la boquilla entre los dientes y la parte superior de la lengua. Respire por la boca solamente (puede emplear pinzas de nariz a modo de ayuda). Intente no bloquear el flujo de aire con la lengua.
    • Continúe usando el nebulizador hasta que no se produzca más niebla (aproximadamente 15 minutos).
    • Limpie y desinfecte el nebulizador después del tratamiento.
    • No use el medicamento si la solución está turbia, gotea o tiene partículas.
    • No mezcle otros medicamentos en el mismo nebulizador.
  • Cápsulas para inhalar:
    • No trague la cápsula. El contenido de la cápsula se debe inhalar hacia los pulmones.
    • Utilice únicamente el dispositivo que viene con este medicamento. No utilice ningún otro dispositivo. Cada inhalador debe utilizarse únicamente durante 7 días. Cuando inicie una nueva placa semanal de cápsulas, utilice el nuevo inhalador que se proporciona en el envase.
    • Saque la cápsula del foil de aluminio justo antes de usar.
    • Para usar el inhalador, primero debe retirar la boquilla, introducir la cápsula en la cámara del inhalador, y colocar nuevamente la boquilla.
    • Sujete el inhalador con la boquilla hacia abajo, perfore la cápsula presionando firmemente con el pulgar el botón diseñado para este proceso, luego suelte el botón.
    • Cada cápsula se debe inhalar en 2 inhalaciones separadas. 
      • Espire completamente lejos del inhalador. Coloque la boquilla en su boca, ponga los labios sobre la boquilla creando un cierre hermético. Inhale el polvo profundamente con una sola inhalación. Retire el inhalador de la boca y contenga la respiración durante 5 segundos aproximadamente. Luego espire normalmente lejos del inhalador.
      • Realice unas cuantas respiraciones normales lejos del inhalador.
      • Realice su segunda inhalación, utilizando la misma cápsula.
    • Desenrosque la boquilla y retire la cápsula de la cámara. Si queda polvo en la cápsula, exhale completamente y repita la inhalación. Cuando la cápsula esté vacía, deséchela.
  • Use este medicamento a la misma hora cada día. Siga usando este medicamento como le haya indicado su médico incluso si se siente bien.
  • Si está tomando más de un medicamento inhalado, pregúntele a su médico sobre el mejor orden para tomar sus medicamentos.
  • Si olvidó una dosis, adminístrala tan pronto como lo recuerde. Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y espere la hora normal. No tome 2 dosis al mismo tiempo ni dosis adicionales (1,2).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si (INVIMA):
    • Es alérgico a la tobramicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
    • Es alérgico a cualquier otro antibiótico aminoglucósido como gentamicina, kanamicina, estreptomicina, etc.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:
    • Furosemida, manitol o urea.
    • Algún medicamento que pueda causar problemas en los nervios, riñones u oídos como anfotericina B, cisplatino, colistina, ciclosporina, polimixina B, vancomicina.
  • Coméntele a su médico si tiene o ha tenido los siguientes problemas de salud:
    • Problemas de audición, zumbidos en los oídos, o mareo.
    • Enfermedad en los riñones.
    • Trastornos neuromusculares con síntomas que se relacionan con miastenia o enfermedad de Parkinson.
  • Los medicamentos que se administran por vía inhalatoria, incluyendo tobramicina, pueden causar opresión en el pecho. 
  • No lo use más tiempo del indicado, podría ocurrir una segunda infección si lo usa inadecuadamente.
  • Este medicamento puede causar daño al feto si lo toma mientras está embarazada. Si está embarazada o queda embarazada mientras toma este medicamento, consulte a su médico de inmediato.
  • Informe a su médico si está en periodo de lactancia. Su médico le hablará sobre los riesgos para su bebé.
  • No utilice este medicamento en niños menores de 6 años (1,2).

Efectos secundarios

  • Todos los medicamentos pueden producir efectos secundarios. Sin embargo, muchas personas no los llegan a experimentar o solo tienen efectos secundarios menores.
  • Si presenta algunos de los efectos secundarios que se presentan a continuación, busque atención médica de inmediato, ya que pueden estar relacionados con un efecto secundario muy grave:
    • Dificultad excesiva para respirar con silbidos o tos y opresión en el pecho.
    • Signos de una reacción alérgica, como sarpullido, urticaria, picazón, piel con enrojecimiento, hinchazón, ampollas o descamación con o sin fiebre, ronquera inusual, o hinchazón de la boca, cara, labios, lengua o garganta.
    • Expectoración de sangre al toser.
    • Disminución de la audición (los pitidos en el oído son un posible signo de aviso de pérdida de audición), ruidos en los oídos.
    • Cambios en el equilibrio, mareos o desmayos.
  • Si presenta otros efectos secundarios menos graves pero que le molestan o no desaparecen, comuníqueselos a su médico. Algunos de esos efectos secundarios podrían ser los siguientes:
    • Dolor de cabeza.
    • Tos, producción de más esputo.
    • Dolor de boca o garganta.
    • Cambio en la percepción del sabor, malestar estomacal o vómitos.
    • Respiración ruidosa, congestión nasal.
    • Alteración de la voz (ronquera) (1,2).

Población especial


  • Solo debe usarse en el embarazo si es claramente necesario.
  • Algunos aminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando son administrados a una mujer embarazada. Estos medicamentos se han asociado con sordera total irreversible, bilateral, congénita de niños expuestos in útero (3).

    • Solo debe usarse en lactancia si es claramente necesario.
    • Se desconoce la cantidad de tobramicina que se excreta en la leche materna tras la inhalación.
    • Existe el riesgo de ototoxicidad y nefrotoxicidad en el lactante (3).

    • No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática. 
    • La tobramicina no se metaboliza en el hígado; por lo tanto, no se espera que sea necesario un ajuste de dosis (1).

    • La tobramicina se elimina inalterada en la orina y es de esperar que la exposición a tobramicina se vea afectada por la función renal.
    • Se debe usar con precaución en pacientes con disfunción renal conocida o sospechada (1).
    Fármaco – Fármaco (2):
    • Diuréticos de asa como furosemida: pueden potenciar el efecto nefrotóxico y ototóxico de la tobramicina administrada por inhalación oral.
    • Manitol sistémico: puede potenciar el efecto nefrotóxico de la tobramicina administrada por inhalación oral.
    Fármaco – Alimento (2):
    • No se reportan interacciones con alimentos.

    • No existen datos suficientes en esta población para respaldar una recomendación a favor o en contra del ajuste de dosis (AEMPS).

    Medicamentos disponibles en Colombia

    Información en el contexto local

    No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

    Referencias

    1. AEMPS Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. CIMA. Centro de información de medicamentos [Internet]. 2020. Available from: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html

    2. Wolters Kluwer. Lexi-Drugs Multinational. Lexicomp [Internet]. 2020. Available from: https://online.lexi.com/

    3. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. 2020. Available from: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

    4. American Society of Health-System Pharmacists - AHFS. Medicamento: MedlinePlus [Internet]. 2020. Available from: https://medlineplus.gov/spanish/
    Última modificación: 27/11/2020