gemfibrozilo

CÓDIGO ATC: C10AB04

CLASE TERAPÉUTICA: hipolipemiantes.

Indicación del medicamento

  • El gemfibrozilo se utiliza en conjunto con cambios en la dieta (restricción de la ingesta de colesterol y grasas) para reducir la cantidad de colesterol y triglicéridos (otras sustancias grasas) presentes en la sangre (4).
  • Trastornos primarios del metabolismo de los lípidos con aumento predominante de los triglicéridos (lípidos neutros) cuando no es posible rebajar adecuadamente, la concentración de lípidos en el suero mediante la dieta u otras modificaciones del medio de vida. 
  • Aumento secundario grave de los triglicéridos que es imposible de combatir con el tratamiento de la enfermedad primaria (como diabetes mellitus y la gota) y si no responde a la dieta u otras modificaciones del medio de vida (5).

Uso del medicamento

  • El gemfibrozilo es un medicamento que se toma por vía oral y su presentación es en tabletas. Suele tomarse dos veces al día; la mejor manera de tomarlo es 30 minutos antes del desayuno y 30 minutos antes de la cena.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico y pídale que le expliquen cualquier cosa que no entienda.
  • No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por el médico. 
  • El gemfibrozilo controla las altas concentraciones de triglicéridos y bajo HDL  pero no las cura, aún si se siente mejor, continúe con el medicamento y no deje de tomarlo sin antes consultarlo con el médico (4).

Precauciones especiales

  • Antes de tomar gemfibrozilo infórmele al médico:
    • Si es alérgico al gemfibrozilo o a otros medicamentos.
    • Si usted está tomando simvastatina, lovastatina o rosuvastatina. Es probable que el médico le indique  que no tome gemfibrozilo cuando tome uno o ambos medicamentos.
  • Todos los medicamentos que esté tomando, incluidos aquellos sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales o productos naturales. Asegúrese de mencionar los siguientes:
    • Warfarina.
    • Medicamentos para bajar el colesterol como: atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina.
    • Colchicina.
  • Es posible que el médico cambie la dosis de sus medicamentos o lo vigile estrechamente por si presentara efectos secundarios.
  • Si padece alguna enfermedad de los riñones, el hígado o la vesícula biliar. Posiblemente el médico le indique que no tome gemfibrozilo.
  • Si está embarazada, planea estarlo o está lactando. Coméntelo inmediatamente con el médico si descubre que está embarazada mientras toma gemfibrozilo.
  • Consideraciones con respecto a la alimentación.
  • Se recomienda comer  una dieta baja en grasa y baja en colesterol. Siga las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga el médico o nutricionista (4).

Efectos secundarios

  • El gemfibrozilo puede producir algunos efectos adversos. Informe al médico la aparición de los mismos, si se intensifican o no desaparecen durante el tratamiento:
    • Dolor de estómago.
    • Acidez estomacal.
  • Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, por favor suspenda el gemfibrozilo y consulte inmediatamente con el médico:
    • Dolor, sensibilidad o debilidad en los músculos
    • Visión borrosa (4).

Población especial

  • Administrar a mujeres embarazadas sólo si el beneficio supera los riesgos potenciales (1,2).
  • Según la Agencia Regulatoria Local se encuentra contraindicado en embarazo (5).

  • El riesgo para el lactante no puede ser descartado (1,2).
  • Según la Agencia Regulatoria Local se encuentra contraindicado en embarazo (5).

  • No es necesario realizar ajustes de dosis (1).

  • En Insuficiencia renal leve se debe hacer seguimiento y  ajustar la dosis si es necesario.  
  • No se recomienda el uso en pacientes con insuficiencia renal grave (1).
Fármaco – Fármaco:
  • El uso concomitante de gemfibrozilo con las estatinas puede aumentar el riesgo de miopatía grave, rabdomiólisis e insuficiencia renal aguda.
  • Terapia anticoagulante concomitante: puede ser necesario reducir la dosis de anticoagulante. Se recomienda monitorear el INR.
  • Uso concomitante de colchicina: el uso a largo plazo aumenta del riesgo de miopatía, especialmente en personas de edad avanzada o pacientes con disfunción renal.
  • Es un inhibidor del citocromo razón por la cual puede aumentar las concentraciones séricas de los medicamentos que sean metabolizados allí (1,3).
Fármaco – Alimento:
  • Ninguna reportada.

  • No hay reportes de ajustes de dosis (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • En personas con una hipertrigliceridemia mayor o igual a 500 mg/dL se sugiere iniciar tratamiento farmacológico con fibratos y estudiar la causa de base.
  • No se recomienda el uso de fibratos como primera línea de tratamiento para personas con dislipidemia mixta, cuando los niveles de triglicéridos sean menores que 500 mg/dL.
  • Se sugiere el uso de fibratos en personas que presenten dislipidemia mixta con predominio de hipertrigliceridemia (menor que 500 mg/dL) y que presenten intolerancia o contraindicación para el uso de estatinas.
  • No se sugiere usar la terapia combinada de fibratos  con estatinas como primera línea de tratamiento para la dislipidemia mixta con predominio de la hipertrigliceridemia.
  • Se sugiere administrar suplementos de omega 3 (presentación farmacológica con dosis superiores a 2,5 g/día) en pacientes con hipertrigliceridemia persistente, mayor que 500 mg/dL, a pesar del manejo con fibratos.
  • Se sugiere no administrar fibratos en pacientes con SCA y dislipidemia que a pesar de alcanzar la meta de LDL (Low - Density Lipoprotein Colesterol) con estatinas, continúan con HDL (High - Density Lipoprotein Colesterol) bajo y triglicéridos elevados. Recomendación débil en contra con calidad de la evidencia moderada. Se sugiere administrar fibratos como alternativa a las estatinas en pacientes con antecedente de SCA y dislipidemia, pero presenten intolerancia a las estatinas. Recomendación débil a favor con calidad de la evidencia moderada.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk [Internet]. Lippincott Williams Wilkins; 2011 [cited 2015 Aug 27]. 1703 p. Available from: https://books.google.com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=1

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  5. INVIMA [Internet]. 2017 [cited 2017 Ene 16]. Disponible en:  http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  6. Guía de Práctica Clínica para la prevención y detección temprana, tratamiento y seguimiento de las Dislipidemias en población mayor de 18 años. [Internet]. 2017 [cited 2017 Ene 15]. Disponible en:  http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_dislipidemias/gpc_dislipidemias.aspx

  7. Guía de práctica clínica (GPC) para el síndrome coronario agudo.  [Internet]. [cited 2017 Ene 16].  Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_s_coronario/gpc_s_coronario.aspx
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