secnidazol

CÓDIGO ATC: P01AB07

Antibiótico
Medicamento incluido en el plan de beneficios
CLASE TERAPÉUTICA: antiparasitarios; antiprotozoales; derivados de nitroimidazol.

Indicación del medicamento

  • El secnidazol se usa para tratar la vaginosis bacteriana (una infección causada por un crecimiento excesivo de bacterias dañinas en la vagina) en mujeres y niñas de 2 años en adelante. Se usa para tratar la tricomoniasis (una enfermedad de transmisión sexual que puede afectar tanto a hombres como a mujeres). También se usa para el tratamiento de la amebiasis intestinal (infección por parásitos: amebas) en personas de 2 años en adelante.
  • El secnidazol pertenece a una clase de medicamentos llamados antimicrobianos nitroimidazoles. Su acción consiste en detener el crecimiento de las bacterias (1).

Uso del medicamento

  • Los antibióticos no funcionarán para resfriados, catarro u otras infecciones virales. Usar antibióticos cuando no son necesarios aumenta el riesgo de contraer una infección más adelante que resista el tratamiento antibiótico.
  • Secnidazol se encuentra disponible en Colombia como tabletas, suspensión oral y polvo granulado para disolver para ser administrado por vía oral.
  • Tome secnidazol exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.
  • Para usar los gránulos orales:
    • Abra el sachet que contiene los microgránulos de secnidazol. 
    • Vierta los microgránulos de secnidazol en la copa dosificadora hasta alcanzar la marca correspondiente al peso en kg del paciente, de acuerdo con la indicación del médico. 
    • Mezcle el contenido de la copa dosificadora con una bebida viscosa (yogurt, yogurt crema). 
    • Agite los microgránulos de secnidazol con una cucharilla para que se mezclen totalmente con la bebida.  Ingiera la totalidad de la mezcla, asegurándose de esta forma de recibir la dosis exacta recomendada por el médico.
    • Trague la mezcla de inmediato sin masticar. Después de disuelta no la guarde para usarla más tarde.
    • Tome todos los gránulos de secnidazol a la vez. Si toma solo parte de la mezcla y el resto la guarda para más tarde, es posible que su infección no se pueda tratar del todo, y las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos.
  • Utilice la cuchara o vaso medidor para medir la cantidad que le fue prescrita de solución oral.  Las tabletas deben tomarse con agua con o sin alimentos (no hay que tener en cuenta el horario de las comidas)  (1,2). 

Precauciones especiales

  • Antes de iniciar el tratamiento Informe a su médico tratante si es alérgico a secnidazol o metronidazol y también si se encuentra tomando o planea tomar algún medicamento con o sin prescripción, producto natural o suplemento dietario. 
  • Evitar el consumo de alcohol, ya que puede ocurrir una reacción tipo disulfiram. (estos efectos incluyen rubor, cefalea (dolor de cabeza), náuseas, vómitos, dolor en el pecho, debilidad, visión borrosa, confusión, transpiración, asfixia, dificultad para respirar y ansiedad. Estos efectos comenzarán cerca de 10 minutos después de haber bebido alcohol y podrían durar hasta 1 hora o más. 
  • Informe a su médico si está en embarazo, tiene planeado estarlo.
  •  No amamante durante 4 días (96 horas) después de tomar su dosis única de secnidazol. Se sugiere extraer y eliminar la leche materna, reanudar la lactancia materna 12h después de descontinuar el tratamiento (3).

Efectos secundarios

Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios.  Sin embargo, muchas personas no tienen efectos secundarios o presentan síntomas menores.  Informe a su médico tratante si alguno de estos efectos secundarios le molesta o no desaparece:
  • Dolor de cabeza.
  • Náuseas.
  • Vómitos.
  • Diarrea.
  • Sabor desagradable o metálico.
Busque atención de urgencias o informe de manera inmediata a su médico tratante, si tiene alguno de estos efectos secundarios graves:
  • Signos nuevos o empeoramiento de su condición; por ejemplo, mal olor vaginal, flujo vaginal blanco o amarillento (pueden ser bultos o parecerse al requesón) o picazón vaginal.
  • Ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta (3).

Población especial

Contraindicado por la agencia sanitaria INVIMA durante el primer trimestre del embarazo. Úsese solamente, después del primer trimestre del embarazo cuando los beneficios sobrepasen el potencial daño que puedan producir sobre el feto (8).

Evitar si es posible; vigilar reacciones adversas en el lactante, se prefiere esquemas de tratamiento cortos y evitar dosis altas. Se sugiere extraer y eliminar la leche materna, reanudar la lactancia materna 12h después de descontinuar el tratamiento o utilizar fármaco alternativo (8).


Requiere ajuste de dosis en pacientes con falla hepática.  Usar con precaución (8).

No se realizaron estudios formales para examinar los efectos de la insuficiencia renal en la farmacocinética de secnidazol.  No pueden hacerse recomendaciones de dosis, y se recomienda uso con precaución (8).

Fármaco – Fármaco (6):
  • Anticoagulantes orales (warfarina): potencia el efecto de estos anticoagulantes y de riesgo de hemorragia por disminución del metabolismo hepático. Controlar el tiempo de protrombina. Adaptar la posología a los anticoagulantes orales durante el tratamiento y días después de finalizado.
  • Litio: puede darse incremento de la toxicidad del litio.
  • Fenobarbital: produce un aumento del metabolito del secnidazol reduciendo su vida media sérica.
  • Cimetidina: prolonga la vida media del secnidazol por reducción de su aclaración plasmático.
  • Clindamicina, eritromicina, rifampicina, ácido nalidíxico:  puede verse incrementado el efecto y las reacciones adversas.
Fármaco – Alimento (6):
  • Los nitroimidazoles (por ejemplo, metronidazol, tinidazol, fexinidazol, secnidazol) pueden inhibir la alcohol deshidrogenasa y ocasionalmente precipitar una reacción similar al disulfiram en pacientes que consumen alcohol mientras están en tratamiento. Los síntomas pueden incluir calambres abdominales, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, sofocos, sarpullido, debilidad, diarrea, dolor abdominal, mareos, sudoración e hipotensión. Se debe evitar los productos que contengan alcohol durante el tratamiento con secnidazol y durante al menos 72 horas después de la última dosis.

Según los datos disponibles, no es necesario ajustar la dosis de secnidazol en pacientes geriátricos, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunas personas mayores (8).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Para el tratamiento de pacientes con síndrome de flujo vaginal asociado a vaginosis bacteriana se utilizará como primera opción el uso de Tinidazol 2.0 gr dosis única vía oral. En caso de no disponer de Tinidazol se utilizará como segundo opción Secnidazol 2 gr dosis única vía oral. En caso de contraindicación a los imidazoles o no disponibilidad de Secnidazol como tercera opción se utilizará Clindamicina crema vaginal al 2%, 5gr intravaginal, una vez al día por siete días.

Referencias

  1. Biblioteca nacional de medicina de los EE.UU.-MedlinePlus. Secnidazol [Internet]. MedlinePlus-Información de la salud para usted. 2022 [citado el 18 de octubre de 2022]. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a617052-es.html

  2. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. 2022. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  3. Drugs.com. Secnidazol [Internet]. 2022. Disponible en: https://www.drugs.com/search.php?searchterm=SECNIDAZOLE

  4. Drugbank Online. Secnidazole [Internet]. 2022 [citado el 18 de octubre de 2022]. Disponible en: https://go.drugbank.com/drugs/DB12834#reference-A245508

  5. Centro de información online de medicamentos de la AEMP-CIMA. Secnidazol-Información para profesionales de la salud(Ficha técnica) [Internet]. 2022. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/47656/47656_ft.pdf

  6. Lexi-Drugs. Secnidazole [Internet]. Lexicomp®. [citado el 18 de octubre de 2022]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/doc/retrieve/docid/fc_fms_ptr/6571739?cesid=7vl2iYRTnc7 searchUrl=%2Flco%2Faction%2Fsearch%3Fq%3Dsecnidazole%26t%3Dname%26acs%3Dfalse%26acq%3Dsecnidazole

  7. Timsit J, Paul M, Shields RK, Echols R, Baba T, Yamano Y, et al. Efficacy and Safety of Single Oral Dosing of Secnidazole for Trichomoniasis in Women: Results of a Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Delayed-Treatment Study. 2022;1–16. 

  8. (FDA) USF and DA. Highlights of prescribing information secnidazole oral granules ( SOLOSEC®) [Internet]. 2017 [citado el 18 de octubre de 2022]. Disponible en: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/209363s015lbl.pdf

  9. Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias. Guía de Práctica Clínica para el abordaje sindrómico del diagnóstico y tratamiento de los pacientes con infecciones de transmisión sexual y otras infecciones del tracto genital. 2016.  Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/INEC/IETS/GPC_Comple_ITS.pdf
Última modificación: 28/12/2022