dexibuprofeno

CÓDIGO ATC: M01AE14

CLASE TERAPÉUTICA: analgésico no opioide, antiinflamatorio no esteroideo (AINE).

Indicación del medicamento

  • El dexibuprofeno es un analgésico, antipirético, antiinflamatorio, es decir está indicado para el alivio del dolor, la fiebre y la inflamación (3).
  • Pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y actúa disminuyendo la cantidad de prostaglandinas que produce el cuerpo. Las prostaglandinas son unas sustancias que controlan la inflamación y el dolor (1).

Uso del medicamento

  • Este medicamento se administra por vía oral y está disponible en Colombia en tabletas y solución oral (3).
  • Siga las instrucciones de administración indicadas por su médico.
  • En el momento de consumir el medicamento, se debe tomar con un vaso de agua.
  • El dexibuprofeno puede tomarse junto con alimentos para evitar el malestar estomacal o irritación gástrica, particularmente si lo toma durante un tiempo prolongado.
  • Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le formule una dosis más baja de lo usual. La dosis solo puede aumentarse una vez que su médico haya comprobado que tolera bien el medicamento.
  • Si olvidó tomar el medicamento, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Retome el horario habitual en la siguiente toma.
  • Si siente que la acción del dexibuprofeno es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico (1).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico a dexibuprofeno o a cualquier componente del medicamento.
    • Es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos analgésicos (medicamentos para aliviar el dolor) o antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno o naproxeno.
    • Padece o ha padecido una condición llamada broncoespasmo (las vías respiratorias en los pulmones se estrechan y siente dificultad para respirar, tos, sibilancias), rinitis aguda, pólipos nasales o edema angioneurótico (una alergia grave que se presenta con hinchazón debajo de la piel generalmente alrededor de los ojos y los labios).
    • Padece o ha padecido úlcera de estómago o duodeno, vómitos con sangre, heces negras o una diarrea con sangre.
    • Padece una insuficiencia cardiaca grave o una enfermedad grave de los riñones o del hígado.
    • Tiene programada una cirugía del corazón llamada bypass coronario.
    • Se encuentra en el tercer trimestre de embarazo.
  • Este medicamento no debe usarse en niños menores de 12 años.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:
    • Antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos para el alivio del dolor, fiebre e inflamación) como ibuprofeno, naproxeno, etc.
    • Medicamentos para tratar problemas de coagulación o evitar la coagulación como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina, rivaroxabán, apixabán dabigatrán, enoxaparina, heparina
    • Medicamentos para tratar la presión arterial alta.
    • Medicamentos usados para tratar infecciones por hongos como voriconazol y fluconazol.
    • Algunos medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) como fluoxetina.
    • Otros medicamentos como mifamurtida, ciclosporina, fosfato de sodio, tenofovir, litio, metotrexato, pralatrexato.
  • Debe limitar o evitar la ingesta de alcohol mientras esté tomando este medicamento ya que se podrían aumentar los problemas gastrointestinales.
  • Es importante que le infórmele a su médico si padece asma, hemorragias cerebrales u otras hemorragias activas, enfermedad inflamatoria de los intestinos (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), deshidratación severa (p.ej., causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos), formación anormal de células sanguíneas.
  • Si padece una enfermedad de los riñones es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. No debe aumentar la dosis prescrita por su médico. 
  • Este medicamento puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios en el corazón y los vasos sanguíneos, como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. También puede aumentar la posibilidad de problemas estomacales o intestinales graves y, en ocasiones, mortales, como úlceras o sangrado. El riesgo es mayor en personas mayores y en personas que han tenido úlceras o hemorragias en el estómago o intestino antes.
  • Suspenda la administración y consulte a su médico si nota una reacción alérgica que incluya: enrojecimiento de la piel, rash o ampollas si presenta vómito con sangre, sangre en las heces o heces negras.
  • A menos que sea prescrito por un profesional del cuidado de la salud, detenga la administración y consulte si el dolor empeora o persiste por más de 10 días, o si la fiebre empeora o persiste por más de 3 días (1-3).

Efectos secundarios

  • Al igual que todos los medicamentos, el dexibuprofeno puede producir efectos secundarios. Sin embargo, muchas personas no presentan efectos secundarios o solo tienen efectos secundarios menores (1,2).
  • Deje de tomar dexibuprofeno y busque atención médica inmediata si presenta alguno de los siguientes síntomas que pueden estar relacionados con un efecto secundario muy grave (1):
    • Dolor intenso de estómago.
    • Heces negras, diarrea con sangre o vómito con sangre.
    • Erupción cutánea, formación de ampollas o descamación importante de la piel, lesiones en las mucosas o cualquier signo de alergia.
    • Hinchazón de la cara, la lengua o de la faringe, dificultad para tragar o respirar (angioedema), asma agravada.
    • Síntomas como fiebre, dolor de garganta y boca, síntomas de tipo gripal, sensación de cansancio, sangrado de la nariz y de la piel. Estos síntomas pueden estar ocasionados por una reducción de los glóbulos blancos de su organismo (agranulocitosis).
    • Dolor de cabeza severo o que no desaparece.
    • Coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia).
    • Menos orina de lo normal, tiene hinchazón, orina turbia o tiene malestar en general, ya que estos podrían ser los primeros signos de daño renal o insuficiencia renal.
  • Si presenta otros efectos secundarios menos graves pero que le molestan o no desaparecen, comuníqueselos a su médico. Algunos de esos efectos secundarios podrían ser los siguientes (2):
    • Mareo.
    • Dolor de estómago o acidez de estómago.
    • Malestar estomacal o vómitos.
    • Estreñimiento.
    • Diarrea.
    • Pérdida del apetito.

Población especial


  • Primer y segundo trimestre de gestación: existe riesgo aumentado de aborto y malformaciones cardiacas, gastrosquisis, riesgo que aumenta con la dosis y duración del tratamiento. Se debe evaluar el riesgo beneficio, y la dosis debe reducirse lo máximo posible.
  • Tercer trimestre de gestación: puede exponer al feto a toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arterioso e hipertensión pulmonar), disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidramnios, posible prolongación del tiempo de hemorragia, incluso a dosis muy bajas, inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto.
  • Contraindicado en el tercer trimestre del embarazo por la agencia regulatoria local (3).

  • La agencia regulatoria local no recomienda su uso debido al riesgo potencial de inhibir la síntesis de prostaglandinas en el neonato (3).

  • Insuficiencia leve a moderada: no se reportan ajustes de dosis; usar con precaución (2).
  • Contraindicado en insuficiencia hepática severa (3).

  • Insuficiencia leve a moderada: no se reportan ajustes de dosis; usar con precaución (2).
  • Contraindicado en insuficiencia renal severa (depuración de creatinina <30 mL/min) (3).
Fármaco – Fármaco (2):
  • Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): debe evitarse el uso simultáneo de más de un AINE. Aumenta el riesgo de toxicidad gastrointestinal. Adicionalmente, el dexibuprofeno puede disminuir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico.
  • Ácido aminolevulínico (sistémico): los agentes fotosensibilizantes pueden intensificar el efecto fotosensibilizante del ácido aminolevulínico. Evite la administración de otros agentes fotosensibilizantes dentro de las 24 horas antes o 24 horas después de la administración oral de ácido aminolevulínico.
  • Mifamurtida: contraindicada con AINE en dosis altas. Los AINE pueden disminuir el efecto terapéutico de mifamurtida.
  • Apixabán, dabigatrán, rivaroxabán: los AINE no selectivos pueden potenciar el efecto tóxico de estos fármacos, aumentando el riesgo de sangrado.
  • Antagonistas de la vitamina K (warfarina): los AINE no selectivos pueden aumentar el efecto anticoagulante de estos fármacos. 
  • Enoxaparina, heparina: dexibuprofeno puede potenciar el efecto anticoagulante de estos fármacos.
  • Ciclosporina: los AINE pueden potenciar el efecto nefrotóxico de ciclosporina sistémica, aumentando su concentración sérica. Adicionalmente, ciclosporina puede aumentar la concentración sérica de los AINE.
  • Diuréticos de asa: los AINE pueden disminuir el efecto diurético de estos fármacos. Adicionalmente, los diuréticos de asa pueden potenciar el efecto nefrotóxico de los AINE.
  • Fosfato de sodio: puede potenciar el efecto nefrotóxico de los AINE. Específicamente, puede aumentar el riesgo de nefropatía aguda por fosfato.
  • Tenofovir: los AINE pueden aumentar el efecto nefrotóxico de tenofovir.
  • Litio, metotrexato, pralatrexato: los AINE puede aumentar la concentración sérica de estos fármacos.
  • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): pueden intensificar el efecto antiplaquetario de los AINE no selectivos. Los AINE no selectivos pueden disminuir el efecto terapéutico de los ISRS.
Fármaco – Alimento (2):
  • El consumo de alcohol puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal del dexibuprofeno.

  • Iniciar con dosis bajas (2).
  • Administrar con precaución en pacientes mayores de 60 años ya que sufren mayor incidencia de reacciones adversas a los AINE, como hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales (3).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

El INVIMA realizó las siguientes recomendaciones para los profesionales de la salud con respecto a los principios activos ibuprofeno y dexibuprofeno (4):
  • Al igual que con todos los antiinflamatorios no esteroideos, utilice la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible que permita controlar los síntomas, de acuerdo con el objetivo terapéutico establecido.
  • No administre dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno a pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular.
  • Las dosis de dexibuprofeno igual o mayor a 1.200 mg/día están asociadas a un mayor riesgo de trombosis arterial, similar al de los COX-2.
  • Antes de iniciar tratamiento a largo plazo con ibuprofeno o dexibuprofeno, evalúe cuidadosamente los factores de riesgo cardiovascular asociados del paciente.
  • El ibuprofeno disminuye el efecto antiplaquetario del ácido acetil salicílico, según algunos estudios farmacodinámicos.

Referencias

  1. AEMPS Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. CIMA. Centro de información de medicamentos [Internet]. 2020. Available from: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html

  2. Wolters Kluwer. Lexi-Drugs Multinational. Lexicomp [Internet]. 2020. Available from: https://online.lexi.com/

  3. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. 2020. Available from: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  4. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Alertas Sanitarias - Medicamentos y Productos Biológicos [Internet]. 2017. Available from: http://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/INFORMES%20DE%20SEGURIDAD/Medicamentos/2017/_/Mayo/IPSPC-Ibuprofeno.pdf
Última modificación: 25/11/2020