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- La síntesis del colesterol es importante para el adecuado desarrollo
del feto; interrumpir su síntesis resulta en falencias en el desarrollo
intrauterino (1,2,3).
- Según la Agencia Regulatoria Local está contraindicado en embarazo (6).
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- Pasa en una cantidad suficiente a la leche materna. La lactancia
está contraindicada (1,2,3).
- Según la Agencia Regulatoria Local está contraindicado en lactancia (6).
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- La enfermedad hepática activa y una elevación persistente e
inexplicable de las transaminasas son contraindicaciones para el uso de
fluvastatina, se debe interrumpir el tratamiento si los niveles de
transaminasas séricas se elevan a 3 veces el límite superior de lo normal.
- Debido a que la fluvastatina sufre un metabolismo presistémico
significativo y se elimina principalmente por vía biliar, puede ocurrir acumulación del fármaco en pacientes con insuficiencia hepática; la
Cmax y el AUC puede incrementarse en aproximadamente 2,5 veces.
- Se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de
enfermedad hepática o antecedentes de abuso de alcohol (1).
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- No es necesario realizar ajustes de dosis en pacientes con
insuficiencia renal leve a moderada o leve a grave (1).
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Fármaco – Fármaco: - Rabdomiólisis con o sin falla aguda asociada a la mioglobinuria ocurre con poca frecuencia. Este riesgo se incrementa por el uso concomitante con otros inhibidores de la HMG-CoA, amiodarona, claritromicina, danazol, diltiazem, amprenavir, delaviridina, indinavir, nelvinafir, ritonavir, verapamilo, ciclosporina, eritromicina, antifúngicos azólicos.
- La fluvastatina no es significativamente metabolizada en el citocromo P450 debido a esto, sus interacciones son diferentes a las que presentan otros miembros del mismo grupo farmacológico.
- El uso concomitante con ciclosporina hace que los niveles séricos de fluvastatina se aumenten. Se recomienda ajustar la dosis de esta última.
- El los pacientes tratados concomitantemente con estatinas y warfarina se ha reportado un incremento en el tiempo de protrombina y en la incidencia de sangrado. Se recomienda monitorear de cerca el INR del paciente.
- El metabolismo de la fluvastatina se lleva a cabo principalmente en la isoenzima CYP2C9; como consecuencia, los inhibidores (fluconazol) y los activadores (rifampicina) de esta enzima tienen efectos directos en la concentración plasmática de la fluvastatina (4).
Fármaco – Alimento:
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- Los pacientes mayores de 65 años tienen mayor probabilidad de
presentar rabdomiólisis.
- Adminístrese con precaución (1).
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