fenofibrato

CÓDIGO ATC: C10AB05

CLASE TERAPÉUTICA: hipolipemiantes.
OTROS NOMBRES: procetofeno.

Indicación del medicamento

  • El fenofibrato sirve para disminuir los niveles altos de colesterol y triglicéridos (3).
  • Se indica en trastornos primarios del metabolismo de los lípidos con aumento predominante de los triglicéridos (lípidos neutros) cuando no es posible rebajar adecuadamente, la concentración de lípidos en el suero mediante la dieta u otras modificaciones del medio de vida.
  • En aumento secundario grave de los triglicéridos que es imposible de combatir con el tratamiento de la enfermedad primaria (como diabetes mellitus y la gota) y si no responde a la dieta u otras modificaciones del medio de vida (4).

Uso del medicamento

  • Este medicamento se toma por vía oral, con las comidas y su presentación es en tabletas o cápsulas.  Tómelo según las indicaciones del médico quien  puede que le cambie su dosis varias veces hasta encontrar la dosis más conveniente para usted.
  • Trague las cápsulas enteras o las tabletas.  
  • No las abra, triture, quiebre, mastique ni las disuelva ya que esto afecta la cantidad de medicamento que usted finalmente toma. 
  • En el mercado colombiano hay una gran variedad de formas farmacéuticas para este medicamento; cada una de estas tiene una  dosis y frecuencia de administración específica. Por favor pídale al médico que escriba en la orden médica cuál de estas presentaciones requiere y verifique en la farmacia que sea esta la que le entregan. No cambie y no permita que alguien diferente al médico le cambie la presentación que fue ordenada por el médico (3).

Precauciones especiales

  • Este medicamento no es adecuado para todas las personas. No lo use si ha tenido una reacción alérgica al fenofibrato o al ácido fenofíbrico o está lactando.
  • No lo use si usted recibe tratamiento de diálisis o tiene una enfermedad activa del hígado, o enfermedad en la vesícula biliar.
  • Infórmele al médico si usted está embarazada, si padece de alguna enfermedad del riñón, problemas de coagulación de la sangre, diabetes, enfermedad del corazón o problemas de la tiroides.
  • Este medicamento puede causar los siguientes problemas: miopatía o rabdomiólisis (problemas musculares serios), pancreatitis o mayor riesgo de cálculos biliares. El médico le ordenará exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar que estos efectos adversos no aparezcan y para cerciorarse de los efectos que está produciendo el medicamento. Asista puntualmente a sus citas de control y hágase todos los exámenes que el médico le ordene.
  • Algunos medicamentos pueden afectar la eficacia del fenofibrato. Infórmele al médico si usted está usando alguno de los siguientes: colchicina, ciclosporina, tacrolimus, anticoagulantes orales como la warfarina y/o medicamentos tipo estatinas como la atorvastatina, la pravastatina, o la simvastatina.
  • Si usted también usa colestiramina, usted debe tomar fenofibrato por lo menos 1 hora antes, o 4 a 6 horas después de tomar estos medicamentos.
  • Indique al médico los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo los que compra sin formula médica, las vitaminas y los productos o medicamentos naturales (3).

Efectos secundarios

  • El fenofibrato puede producir algunos efectos adversos. Informe al médico la presencia de los mismos y si aparecen, se intensifican o no desaparecen durante el tratamiento:
    • Reacción alérgica: picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho o dificultad para respirar.
    • Ampollas, despelleje, sarpullido rojo en la piel.
    • Dolor de pecho, dificultad para respirar, expectorar sangre.
    • Orina de color oscuro o evacuaciones pálidas, coloración amarillenta de la piel u ojos.
    • Dolor, sensibilidad o debilidad en los músculos.
    • Dolor de estómago repentino y severo, náuseas, vómito, fiebre o falta de apetito.
    • Sangrado, moretones o debilidad inusual (3).

Población especial


  • Administrar a mujeres embarazadas sólo si el beneficio supera los riesgos potenciales (1).
  • Según la Agencia Reguladora Local se encuentra contraindicado en embarazo (4).

  • El riesgo para el lactante no puede ser descartado (1).
  • Según la Agencia Reguladora Local se encuentra contraindicado en lactancia (4).

  • Está contraindicado en enfermedad hepática activa, cirrosis biliar primaria y en anormalidades de la función hepática persistentes inexplicables (1).

  • Deterioro leve a moderado: se deben ajustar la dosis inicial después de evaluar los niveles de lípidos y la función renal, este ajuste depende de la forma farmacéutica a utilizar. 
  • Su uso está contraindicado en pacientes en falla renal severa y aquellos que están en terapia de reemplazo renal (1).
Fármaco – Fármaco:
  • En los pacientes que usen anticoagulantes orales, se debe disminuir un tercio la dosis de los mismos cuando se inicie tratamiento con fenofibrato. Después de iniciarlo, se debe medir el INR periódicamente para nuevamente ajustar la dosis del anticoagulante (2).
Fármaco – Alimento: 
  • No hay reportes (2).

  • Las dosis iniciales se ajustan de acuerdo con la función renal (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

La Guía de Práctica Clínica para la prevención, detección temprana, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de las dislipidemias en la población mayor de 18 años indica acerca del uso de fibratos lo siguiente (5):

  • En personas con una hipertrigliceridemia mayor o igual a 500 mg/dL se sugiere iniciar tratamiento farmacológico con fibratos y estudiar la causa de base.
  • No se recomienda el uso de fibratos como primera línea de tratamiento para personas con dislipidemia mixta, cuando los niveles de triglicéridos sean menores que 500 mg/dL.
  • Se sugiere el uso de fibratos en personas que presenten dislipidemia mixta con predominio de hipertrigliceridemia (menor que 500 mg/dL) y que presenten intolerancia o contraindicación para el uso de estatinas.
  • No se sugiere usar la terapia combinada de fibratos  con estatinas como primera línea de tratamiento para la dislipidemia mixta con predominio de la hipertrigliceridemia.
  • Se sugiere administrar suplementos de omega 3 (presentación farmacológica con dosis superiores a 2,5 g/día) en pacientes con hipertrigliceridemia persistente, mayor que 500 mg/dL, a pesar del manejo con fibratos.
  • Se sugiere no administrar fibratos en pacientes con SCA (Síndrome Coronario Agudo) y dislipidemia que a pesar de alcanzar la meta de LDL (Low - Density Lipoprotein Colesterol) con estatinas, continúan con HDL (High - Density Lipoprotein Colesterol) bajo y triglicéridos elevados. Recomendación débil en contra con calidad de la evidencia moderada. Se sugiere administrar fibratos como alternativa a las estatinas en pacientes con antecedente de SCA y dislipidemia, pero presenten intolerancia a las estatinas. Recomendación débil a favor con calidad de la evidencia moderada.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  3. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html 

  4. INVIMA [Internet]. 2017 [cited 2017 Ene 16]. Disponible en:  http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  5. Guía de Práctica Clínica para la prevención y detección temprana, tratamiento y seguimiento de las Dislipidemias en población mayor de 18 años. [Internet]. 2017 [cited 2017 Ene 16]. Disponible en:   http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_dislipidemias/gpc_dislipidemias.aspx

  6. Guía de práctica clínica (GPC) para el síndrome coronario agudo.  [Internet]. [cited 2017 Ene 10].  Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_s_coronario/gpc_s_coronario.aspx
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