levosalbutamol (inhalado)

CÓDIGO ATC: R03AC

Medicamento incluido en el plan de beneficios
CLASE TERAPÉUTICA: simpaticomimético, agonista de receptores beta 2 de acción corta.
Otros nombres: levalbuterol; (R)-salbutamol.

Indicación del medicamento

  • El levosalbutamol pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas beta. Actúa relajando y abriendo las vías respiratorias para facilitar la respiración.
  • En Colombia es un medicamento de venta bajo prescripción médica empleado en el tratamiento o prevención de la contracción de las vías respiratorias y la dificultad para respirar, características de algunas enfermedades respiratorias, en niños mayores de 4 años, adolescentes y adultos (1-3).

Uso del medicamento

  • Las presentaciones de levosalbutamol son las siguientes: solución concentrada que se mezcla con líquido y se inhala por la boca mediante un nebulizador, y aerosol que se inhala por la boca a través de un inhalador.
  • Su médico tratante le indicará cual presentación es la adecuada para usted, así como la cantidad de veces al día que debe usar su medicamento.
  • Use el medicamento según lo indicado, no aumente ni disminuya la dosis, ni lo use con mayor o menor frecuencia de lo que le fue prescrito.
  • El levosalbutamol controla los síntomas del asma y otras enfermedades pulmonares, pero no las cura. Siga usando su medicamento aunque se sienta bien. Solo su médico puede suspender el tratamiento, una vez ha evaluado su condición.
  • Usar demasiado levosalbutamol o usarlo con demasiada frecuencia puede causar efectos secundarios potencialmente mortales. Busque atención médica si cree que sus medicamentos para el asma no funcionan tan bien. Una mayor necesidad de medicación podría ser una señal temprana de un ataque de asma grave.
  • Antes de usar por primera vez este medicamento, lea las instrucciones que acompañan al inhalador o nebulizador. Pídales su médico tratante, químico farmacéutico, o terapeuta respiratorio que le muestren cómo usarlo, y practique el uso del inhalador o nebulizador inicialmente en presencia de alguno de estos profesionales (1,3).
  • Uso del inhalador (1,3):
    • Prepare el dispositivo inhalador antes de su primer uso.  Oprima 4 veces para expulsar cuatro rociadas de aire, lejos de su cara. Agite el inhalador durante al menos 5 segundos antes de cada pulverización. Debe realizar la preparación del inhalador de nuevo, siempre que no se haya usado en más de 3 días. Para el uso correcto del inhalador siga los pasos dados a continuación:
      1. Agite bien el inhalador antes de cada aplicación.
      2. Destape la boquilla del inhalador. 
      3. Exhale completamente. 
      4. Coloque la boquilla en su boca y cierre los labios. 
      5. Inhale lenta y profundamente por la boquilla. Al mismo tiempo, oprima una vez el envase con el dedo medio para nebulizar el medicamento en la boca.
      6. En cuanto el medicamento salga, retire el dedo del envase y sáquese la boquilla de la boca.
      7. Trate de contener la respiración durante 10 segundos.
      8. Si usa más de una inhalación a la vez, espere al menos 1 minuto antes de usar la segunda inhalación y agite el inhalador nuevamente.
      9. Coloque nuevamente la tapa protectora en el inhalador.
    • Mantenga su inhalador limpio y seco, y guárdelo con la tapa en la boquilla. Limpie su inhalador una vez a la semana quitando el recipiente y colocando la boquilla bajo agua corriente tibia durante al menos 30 segundos; luego sacuda el exceso de agua y deje que las partes se sequen al aire por completo antes de volver a armar el inhalador.
    • Si es su hijo quien usará el inhalador, cerciórese de que sepa cómo hacerlo. Supervíselo cada vez que lo use para asegurarse de que lo haga correctamente.
    • Guarde el inhalador de levosalbutamol con la boquilla hacia abajo. 
    • Mantenga el recipiente del inhalador alejado de llamas abiertas o altas temperaturas, como en un automóvil en un día caluroso. El recipiente puede explotar si se calienta demasiado. No perfore ni queme frasco inhalador vacío.
    • El inhalador se encuentra diseñado para suministrar 200 dosis. Después de usar el número de esta cantidad de inhalaciones, es posible que las últimas inhalaciones no contengan la cantidad correcta de medicamento, aunque todavía al parecer contenga un poco de líquido. Deseche su inhalador de forma apropiada una vez haya usado el número indicado de inhalaciones.
    • Deberá llevar la cuenta del número de inhalaciones que haya usado. Puede dividir el número de inhalaciones totales del producto entre la cantidad de inhalaciones que usa a diario para saber cuántos días le durará cada inhalador. No coloque el inhalador a flotar en agua para ver si aún contiene medicamento.
    • Si su inhalador tiene un indicador de número de dosis, deseche el inhalador cuando el número muestre "0" para indicar que se han usado todos los aerosoles.
  • Uso del nebulizador (1,3):
    • La solución concentrada de levosalbutamol se administra con un nebulizador. El concentrado debe mezclarse con un líquido (diluyente) antes de usarlo. Su médico tratante le indicará qué diluyente usar.
    • Asegúrese de comprender cómo mezclar correctamente el medicamento y colocarlo en el nebulizador.
    • No coloque ningún otro medicamento en el nebulizador, porque podría ser arriesgado mezclarlos con el levosalbutamol. Use por separado todos los medicamentos a nebulizar, a menos que su médico le indique específicamente que los mezcle.  Para usar correctamente el nebulizador, siga los pasos dados a continuación:
      1. Abra la envoltura metálica rompiéndola por el borde serrado lateral y extraiga una ampolla. 
      2. Desenrosque la tapa de la ampolla y vacíe todo el líquido en el depósito del nebulizador. 
      3. Agregue la cantidad correcta de diluyente según las indicaciones de su médico.  Agite suavemente el nebulizador para mezclar el levosalbutamol con el diluyente.
      4. Coloque la boquilla o la mascarilla, luego conecte la cámara del medicamento al compresor.
      5. Siéntese erguido en una posición cómoda, y coloque la boquilla en su boca o colóquese la mascarilla, cubriendo su nariz y boca. 
      6. Encienda el compresor.
      7. Respire calmada, lenta, profunda y uniformemente hasta que el nebulizador no forme más niebla y la cámara del medicamento esté vacía.
    • Limpie el nebulizador después de cada uso. Siga las instrucciones de limpieza que vienen con su nebulizador.
    • No use la solución para nebulizador si no parece transparente e incolora.
    • Evite que el vapor del levosalbutamol le caiga en los ojos.
    • Guarde los viales restantes en la bolsa protectora de aluminio a temperatura ambiente, lejos de la humedad, el calor y la luz. Mantenga cada vial en la bolsa de aluminio hasta que esté listo para preparar una dosis en el nebulizador.
    • Cada vial de plástico de concentrado de levosalbutamol es para un solo uso. Deseche después de usarlo, incluso si todavía queda algo de medicamento después de inhalar su dosis.

Precauciones especiales

Antes de utilizar este medicamento informe a su médico tratante si usted:
  • Tiene problemas cardíacos.
  • Tiene la presión arterial (tensión arterial) alta.
  • Ha tenido o tiene episodios de convulsiones.
  • Tiene diabetes.
  • Tiene problemas de tiroides.
  • Está embarazada o planea estarlo.
  • Está amamantando o planea hacerlo.
  • Está tomando o planea tomar otros medicamentos de prescripción, de venta libre, suplementos dietarios, multivitamínicos o productos naturales.  En especial, otros medicamentos inhalados o medicamentos para el asma, medicamentos para el corazón, diuréticos (un grupo de medicamentos para tratar la hipertensión y otras afecciones), antidepresivos, o medicamentos para para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (4).

Efectos secundarios

Este medicamento puede ocasionar efectos secundarios de forma común; informe a su médico tratante si alguno de estos síntomas se torna molesto o no desaparece:
  • Mareos.
  • Nerviosismo
  • Temblor en alguna parte del cuerpo.
  • Secreción nasal, dolor de garganta.
  • Vómito.
  • Debilidad.
  • Diarrea.
  • Malestar general.
Algunos efectos secundarios pueden ser serios.  Informe inmediatamente a su médico si presenta:
sibilancias, asfixia u otros problemas respiratorios después de usar la inhalación de levalbuterol;
  • Latidos cardíacos fuertes o rápidos.
  • Empeoramiento de los síntomas del asma.
  • Bajo nivel de potasio: calambres en las piernas, estreñimiento, latidos cardíacos irregulares, sensación de palpitaciones o vibración en el pecho, sed extrema, aumento de la micción, entumecimiento u hormigueo, debilidad muscular o sensación de cojera.
Debe buscar atención médica de urgencias en caso de tener signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta (3). 

Población especial

  • Debe usarse con precaución durante el primer trimestre del embarazo (2).

  • No hay datos disponibles sobre la presencia de levosalbutamol en la leche materna, los efectos en el niño amamantado o los efectos en la producción de leche.
  • Se deben considerar los beneficios de la lactancia materna para el infante frente a la necesidad clínica de la madre, y cualquier efecto potencial en el niño amamantado, tanto por el tratamiento con levosalbutamol, como por la enfermedad materna subyacente (4).

  • Este medicamento no ha sido evaluado en esta población. No se proporcionan datos de ajuste de dosis (5).

  • Se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por los riñones y el riesgo de reacciones tóxicas puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto, debe usarse con precaución (4).
  • No se reporta necesidad de ajuste de dosis, sin embargo las dosis elevadas deben usarse con precaución (5).
Fármaco – Fármaco (4):
  • Otros broncodilatadores simpaticomiméticos en aerosol de acción corta y fármacos adrenérgicos: pueden potenciar el efecto de levosalbutamol.
  • Betabloqueantes: Pueden bloquear los efectos broncodilatadores de los beta-agonistas y producir broncoespasmo severo. Los pacientes con asma normalmente no deben ser tratados con betabloqueantes.
  • Diuréticos: pueden empeorar los cambios electrocardiográficos; o la hipopotasemia asociada con los diuréticos puede empeorar. Se debe monitorizar los niveles de potasio.
  • Digoxina: puede disminuir los niveles séricos de digoxina. 
  • Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o antidepresivos tricíclicos: pueden potenciar el efecto del levosalbutamol en el sistema cardiovascular. Se debe considerar una terapia alternativa en pacientes que toman inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos.
Fármaco – Alimento (4,5):
  • No se reporta interacciones relevantes.

  • La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, dada la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos (4).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

La Guía de práctica clínica (GPC) para el diagnóstico, atención integral y seguimiento de niños y niñas con diagnóstico de asma (6), recomienda:
  • Se recomienda administrar un agonista beta-2 de acción corta como terapia de rescate para mejorar los síntomas agudos de asma. Fuerza de la recomendación: A: >12 años; B: 5 a 12 años;  D: < 5 años.
  • Punto de buena práctica clínica:
    • Se sugiere en aquellos niños que requieren beta-2 de acción corta en forma regular, revisar el tratamiento y administrar terapia de control.  
  • Se recomienda utilizar los beta-2 agonistas inhalados de acción corta como medicamentos de primera línea para el tratamiento de las crisis o exacerbaciones de asma en todos los pacientes pediátricos. Fuerza de la recomendación A.
  • Se recomienda administrar los beta-2 agonistas de acción corta en inhalador de dosis medida (IDM) acoplado a una cámara espaciadora a pacientes pediátricos con crisis o exacerbaciones de asma leve y moderada. Fuerza de la recomendación A.
  • Se recomienda individualizar y ajustar la dosis de los beta-2 agonistas de acción corta para el tratamiento de las crisis o exacerbaciones de asma en pacientes pediátricos de acuerdo a la intensidad de estas crisis o exacerbaciones y de acuerdo a la respuesta del paciente. Fuerza de la recomendación B.
  • Punto de buena práctica clínica:
    • Se sugiere cambiar la forma de administración de los beta-2 agonistas de acción corta en pacientes pediátricos con crisis o exacerbaciones de asma de inhalador de dosis medida (IDM) con cámara espaciadora a nebulizador, si con el primer método de administración requieren tratamiento cada hora por un período mayor a 4 a 6 horas.
  • Se recomienda utilizar beta-2 agonistas de acción rápida en inhalador de dosis medida (IDM) acoplados a una cámara espaciadora, para tratar las crisis o exacerbaciones de asma leves a moderadas en niños menores de 2 años. Fuerza de la recomendación A.
  • NO SUSPENDER la lactancia materna cuando se usan los siguientes medicamentos a dosis habituales pero debe observarse siempre al recién nacido:
    • Broncodilatadores como el salbutamol.
    • Recomendación fuerte en contra de la intervención (suspensión de la lactancia materna).
  • No se recomienda usar broncodilatadores beta2-adrenérgicos de acción corta (levosalbutamol, salbutamol y terbutalina), ni en forma ambulatoria ni para el tratamiento hospitalario, en menores de 2 años de edad con bronquiolitis. Recomendación Débil.

Referencias

  1. Biblioteca nacional de medicina de los EE.UU. Medline Plus- Información de salud para usted [Internet]. [citado el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/.

  2. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [citado el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  3. Drugs.com/Prescription drug information, interactions and side effects [Internet]. [citado el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: https://www.drugs.com.

  4. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Highlights of prescribing information Medication Guide - Levalbuterol [Internet]. 2017 [citado el 12 de diciembre de 2020]. p. 28. Disponible en: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021730s039lbl.pdf.

  5. Wolters Kluwer. Lexicomp ® [Internet]. [citado el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home.

  6. Ministerio de Salud y Protección social - Colciencias. Guía de práctica clínica (GPC) para el diagnóstico, atención integral y seguimiento de niños y niñas con diagnóstico de Asma [Internet]. 2013. Disponible en: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_asma/gpc_asma.aspx.

  7. Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias. Guía de práctica clínica del recién nacido sano [Internet]. 2013. 358 p. Disponible en: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_rns/gpc_rns_completa.aspx.

  8. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años. [Internet]. Bogotá; 2014 [citado el 12 de diciembre de 2020]. Disponible en: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_neumonia/GPC_neumonia_completa.aspx.
Última modificación: 12/12/2020