etanercept

CÓDIGO ATC: L04AB01

CLASE TERAPÉUTICA: antirreumático modificador de la enfermedad (FARME); agente bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF).

Indicación del medicamento

El etanercept es un medicamento que puede ser usado solo o en combinación con otros medicamentos y pertenece a un grupo llamado: "inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF; sustancia que provoca en el cuerpo inflamación)". Está indicado en Colombia para aliviar, reducir o controlar los signos y síntomas asociados a ciertas enfermedades autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunitario ataca las partes sanas del cuerpo y provoca dolor e inflamación:
  • Artritis reumatoide (afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, lo que provoca dolor, inflamación y pérdida de la función) en adultos.
  • Artritis psoriásica (afección que provoca dolor e inflamación en las articulaciones y descamación en la piel) en adultos.
  • Artritis idiopática juvenil (AIJ; una afección que afecta a los niños en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, lo que provoca dolor, inflamación, pérdida de la función, y retrasa el crecimiento y el desarrollo) en niños 2 años de edad y mayor. También artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad.
  • Espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial no radiográfica (una afección en la que el cuerpo ataca las articulaciones de la columna vertebral y de otras áreas, lo que provoca dolor y daño articular).
  • Psoriasis en placas crónica de moderada a severa (una enfermedad cutánea en la que se forman manchas rojas y escamosas en algunas áreas del cuerpo) en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad cuya psoriasis es demasiado grave para tratarla solo con medicamentos tópicos (1,2).

Uso del medicamento

  • Este medicamento se encuentra disponible como polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable, y en solución inyectable, para administración subcutánea (SC, bajo la piel).  El tratamiento debe ser definido por su médico tratante y la primera dosis de este medicamento debe ser administrada en un centro especializado con el propósito de que realicen monitoreo y brinden educación frente a las demás aplicaciones en casa cuando así se requiera.
  • Es posible que su médico envié exámenes de sangre para comprobar que no presente infecciones o ninguna otra afección que pueda interrumpir o afectar el tratamiento. 
  • Generalmente se inyecta una vez por semana y dependiendo del diagnóstico es posible que se requieran mas aplicaciones por semana durante los primeros meses y posteriormente una vez por semana. Use el medicamento tal cual como le ha indicado el médico, siguiendo las instrucciones dadas y en caso de tener dudas solicite aclaración a su médico o farmacéutico.
  • No aumente ni disminuya la dosis. Así mismo, no se debe mezclar el contenido de los viales o jeringas para ajustar o completar dosis, esto podría alterar el producto. No combine con otros medicamentos, su médico indicara como deberá usar otras terapias complementarias.
  • Este medicamento se debe preparar solo cuando vaya a ser usado. No lo use si se ve turbio, si ha cambiado de color o contiene partículas, revise siempre la fecha de vencimiento. No se recomienda congelarlo y se debe proteger de la luz. Se debe conservar refrigerado (2 - 8 °C) y si lo almacena a temperatura ambiente, se conserva a una máxima de 25 °C durante 4 semanas, posterior a estas se debe desechar. Antes de usar, deje reposar en un área plana el producto durante 30 min a temperatura ambiente, no intente calentarlo por ningún método. Posterior a la reconstitución del vial se puede conservar máximo por 14 días refrigerado.
  • Use cada dispositivo o jeringa una sola vez, así evidencie producto restante en la jeringa debe desecharse y no lo use nuevamente. Deseche estos dispositivos con los insumos utilizados en un lugar adecuado y almacenados en un recipiente para elementos cortopunzantes; no lo tire al retrete o con los residuos ordinarios de su hogar; en caso de inquietud sobre este proceso pida información a su médico, farmacéutico o en el establecimiento donde le es dispensado el medicamento.
  • Rote los sitios de aplicación dado que puede aplicarse en abdomen, brazos y muslos; en el abdomen, debe dejar un perímetro de 5 cm alrededor del ombligo. No inyecte en el mismo lugar, mantenga una diferencia de 5 cm con la anterior aplicación. No aplique si la piel esta sensible, irritable, enrojecida, con hematomas o endurecida, ni donde tenga cicatrices o heridas.
  • Si olvida aplicar alguna dosis, tome la dosis que se saltó lo antes posible o si ya casi es hora de la dosis siguiente, sáltese la dosis faltante y continúe con el horario habitual. No aplique dos dosis al mismo tiempo para compensar dosis olvidadas. Si no está seguro qué hacer si se salta una dosis, pregúntele a su médico o farmacéutico que podría hacer en estos casos.
  • No comparta su medicamento con otras personas; así mismo mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños. Algunos medicamentos contienen un folleto informativo para el paciente, léalo con atención, y si tiene alguna pregunta o dudas sobre la información relacionada, pregúntele a su médico, enfermera, farmacéutico o el establecimiento de salud donde lo atienden o aplican el tratamiento (1,2,3,5).

Precauciones especiales

  • Notifique a su médico y profesionales que atienden la administración del medicamento si es alérgico a este u otros medicamentos o a sus componentes, sustancias o alimentos, hule o látex e indíquele que signos y síntomas presenta generalmente ante estos eventos.
  • Es importante que su médico conozca todos los medicamentos que consume (prescritos o no), vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales que este consumiendo o tenga planeado consumir; así mismo, los diagnósticos realizados por otros médicos o afecciones de salud que pueda tener; ya que, en caso de que su sistema inmunológico este un poco débil pueda generar infecciones virales, bacterianas o micóticas de moderadas a graves en cualquier parte del cuerpo. 
  • Dígale a su médico si esta embarazada o planea estarlo o si está lactando. Se debe tener especial cuidado de administrar este medicamento durante la gestación y una vez nazca él bebe deberá recibir ciertas vacunas especiales y notificar al pediatra sobre situación. NO se recomienda administrar este medicamento mientras este lactando.
  • Infórmele a su odontólogo o medico si debe realizarse cirugías, procedimientos o cirugías dentales que esta en tratamiento con etanercept. 
  • En niños la administración de la dosis debe ser calculada por el médico o farmacéutico y darle instrucciones, así como, capacitación de su cuidado especial, administración y como se debe realizar el manejo con el esquema de vacunas.
  • Evite el sol o rayos UV, utilice protector solar, filtro o alguna pantalla, además use ropa que lo proteja del sol, así como otros artículos que le den protección. En caso de presentar cambios en la piel como aparición de callos, llagas o un bulto rojizo que sangra o que no se cura, o un cambio en el color o el tamaño de un lunar, notifique a su médico lo más pronto posible.
  • Si tiene más de 65 años de edad, use este medicamento con precaución. Como algunos productos pueden tener alcohol bencílico revíselo previamente pues este no debe ser administrado en recién nacidos o lactantes. 
  • No se recomienda recibir una vacuna “viva” mientras este en tratamiento con este medicamento, es posible que afecte el funcionamiento o efectividad de la vacuna y no genere la protección deseada como es el caso del:  sarampión, paperas, rubéola (MMR), polio, rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, y zóster (culebrilla) (1,3,4).

Efectos secundarios

  • Asista de inmediato a urgencias si presenta signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; inflamación de cara, labios, lengua, o garganta; dolor, picor, enrojecimiento y sangrado en la zona de aplicación por más de 5 días.
  • En caso de presentar una infección debe acudir a su médico tratante lo antes posible o si es necesario a urgencias, los síntomas que puede presentar antes de iniciar el tratamiento, durante este o posterior a terminarlo son: debilidad; sudoración; dificultad para respirar; dolor de garganta; tos; expectoración sanguinolenta al toser; fiebre; pérdida de peso; cansancio extremo; diarrea; dolor de estómago; síntomas parecidos a los de la gripe; calor, enrojecimiento o dolor en la piel, ardor al orinar o aumento de ganas de orinar; u otros signos de infección.
  • Informe a su médico de manera inmediata si llega a identificar algunos de los siguientes síntomas:
    • Signos de linfoma: fiebre, sudores nocturnos, pérdida de peso, dolor o hinchazón del estómago, glándulas hinchadas (en su cuello, axilas, o ingle).
    • Signos de tuberculosis: tos, sudores nocturnos, pérdida del apetito, pérdida de peso, sensación de mucho cansancio.
    • Psoriasis nueva o que empeora: enrojecimiento de la piel o parches escamosos, bultos elevados llenos de pus.
    • Problemas de nervios: mareo, entumecimiento u hormigueo, problemas con la visión, o sensación de debilidad en sus brazos o piernas.
    • Signos de fallo cardíaco: falta de aire al respirar con hinchazón en la parte inferior de sus piernas.
    • Síndrome similar al lupus: dolor o hinchazón de las articulaciones, incomodidad del pecho, sensación que le falta aire al respirar, sarpullido en sus mejillas o brazos (que empeora en la luz del sol). 
    • Problemas del hígado: dolor en la parte superior derecha del estómago, vómito, cansancio, pérdida del apetito, color amarillo de la piel u ojos, orina oscura, 
    • Algunas afecciones en la piel como: palidez, manchas rojas escamosas o bultos llenos de pus, crecimiento o bulto en la piel
  • Se ha identificado que algunas reacciones adversas en pacientes pediátricos son generalmente leves presentando cefaleas, náuseas, dolor abdominal y vómitos, siendo estos los más frecuentes (3,5).

Población especial

Etanercept se encuentra contraindicado por la agencia regulatoria local durante el embarazo (2).

Etanercept se encuentra contraindicado por la agencia regulatoria local durante la lactancia (2).

En pacientes con insuficiencia hepática aguda no se observó un aumento de las concentraciones de etanercept. La presencia de insuficiencia hepática no requiere un cambio en la dosificación.  La experiencia clínica en este tipo de pacientes es limitada (6,7).

En pacientes con insuficiencia renal aguda no se observó un aumento de las concentraciones de etanercept. La presencia de insuficiencia renal no requiere un cambio en la dosificación.  La experiencia clínica en este tipo de pacientes es limitada (6,7).

Fármaco-Fármaco:
  • Anakinra, canakinumab: se desaconseja su uso concomitante por potenciación de los eventos adversos y existe riesgo incrementado de infecciones graves y neutropenia (5).
  • Pimecrolimus, tacrolimus: se desaconseja su uso concomitante puesto que pueden acentuarse los efectos adversos/la toxicidad de los inmunosupresores (5).
  • Abatacept: la administración concomitante de abatacept y etanercept ha mostrado un incremento en la incidencia de eventos adversos serios. Esta combinación no ha demostrado un incremento en los beneficios clínicos, por lo tanto, no se recomienda su uso. 
  • Sulfasalazina: El tratamiento combinado puede provocar una disminución estadísticamente significativa en el recuento de glóbulos blancos en comparación con el tratamiento con estos medicamentos de forma individual. No se conoce la significancia clínica de este hallazgo (7). 
  • Otras interacciones: en las pruebas clínicas de pacientes adultos con artritis reumatoide no se observó ninguna interacción cuando el etanercept fue administrado con glucocorticoides, salicilatos (excepto sulfasalazina), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), analgésicos o metotrexato. El metotrexato no tiene efecto en la farmacocinética del etanercept. No se observaron interacciones farmacocinéticas medicamentosas de importancia clínica en estudios con digoxina y Warfarina (8).
Fármaco-Alimento:
  • No se encontró información relacionada.

No requiere ajuste de dosis, sin embargo, evaluar función renal y hepática antes de su uso. Se debe tener precaución por la susceptibilidad de presentar mayor riesgo de infecciones en adultos mayores de 65 años (6,7).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Se sugiere el uso subcutáneo de Etanercept a dosis de 25 mg 2 veces por semana o de 50 mg/semana para el tratamiento de los pacientes con Artritis Reumatoide.
  • Se recomienda el uso de etanercept subcutáneo a dosis de 0,8 mg/kg a 1 mg/kg (dosis máxima de 50 mg) una vez a la semana, para el tratamiento de los pacientes con artritis idiopática juvenil activa que presenten intolerancia o respuesta inadecuada al uso de Metotrexate.
  • Se sugiere la combinación de fototerapia UVB con etanercept o ustekinumab en los pacientes con psoriasis moderada a grave en quienes se evidencia falla secundaria.
  • Se recomienda el uso de terapia biológica en adultos con psoriasis moderada a grave en quienes las terapias sistémicas no biológicas hayan fallado o estén contraindicadas. Los esquemas indicados a partir de la evidencia evaluada son, en orden alfabético: adalimumab, etanercept, infliximab, ixekizumab, secukinumab y ustekinumab.
  • Se sugiere el uso de etanercept o ixekizumab como tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo grave y que no responde a tratamiento tópico.
  • Se sugiere el uso de etanercept como tratamiento biológico para el manejo de la psoriasis moderada a grave en niños entre los 6 y 17 años en quienes la terapia no biológica sistémica haya fallado o esté contraindicada.
  • Se sugiere el uso de etanercept como tratamiento de la artritis psoriásica con compromiso axial en pacientes con respuesta inicial insuficiente al manejo con AINE.
  • Se sugiere el uso de etanercept como tratamiento de la artritis psoriásica con compromiso periférico en pacientes en quienes el medicamento no biológico esté contraindicado o no se haya presentado respuesta.

Referencias

  1. Biblioteca Nacional de Medicina de los EE.UU. Etanercept inyectable: MedlinePlus medicinas. jul 15. 2018. 

  2. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Etanercept. 2018. 

  3. Drugs.com /Prescription drug information  interactions and side effects. Etanercept Información Española De la Droga. Feb 19. 2021. 

  4. © 2021 UpToDate I. Etanercept | Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Oct 11. 2021. 

  5. Asociación Española de Pediatría. Etanercept | Comite de Medicamentos (CM) PDM. Sep 15. 2015. 

  6. Wolters Kluwer. Lexicomp ®: Evidence-Based Drug Referential Solutions. Etanercept. Ene 1. 2021. 

  7. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). CIMA: Centro de información de medicamentos - Buscador para profesionales sanitarios. Ficha Tecnica Etanercept. Feb 3. 2010. 

  8. COMISIÓN REVISORA, SALA ESPECIALIZADA DE MOLÉCULAS NUEVAS NIYMBI. Etanercept - Acta N° 9. Jun 25 - 28. 2019. p. 220–34. 

  9. Ministerio de Salud y Protección Social, Departamento Administrativo de CienciaTecnología e Innovación (Colciencias). Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de artritis reumatoide [Internet]. Guía No GPC-2014-26. Bogotá - Colombia; 2014. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/gpc-tratamiento-artritis-reumatoide-completa.pdf

  10. Ministerio de Salud y protección social, Departamento Administrativo de CienciaTecnología e Innovación (Colciencias). Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la artritis idiopática juvenil [Internet]. Guía No. GPC-2014-25. Colombia; 2014. p. 660. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/gpc-tratamiento-artritis-idiopatica-juvenil-completa.pdf

  11. Cesar E, González F, Ángela A, Londoño García M, Mantilla A, Diagramación M, et al. Guías basadas en la evidencia para el manejo de la psoriasis en Colombia. rev asoc colomb dermatol cir dematol [Internet]. 2020 [citado el 20 de septiembre de 2021]; Disponible en: https://revista.asocolderma.org.co/index.php/asocolderma/article/view/1507
Última modificación: 23/03/2023