eplerenona

CÓDIGO ATC: C03DA04

CLASE TERAPÉUTICA: diurético. Ahorrador de potasio – antagonista de la aldosterona.

Indicación del medicamento

  • Pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de mineralcorticoides.
  • Funciona al bloquear la acción de la aldosterona, sustancia producida por el cuerpo para aumentar la presión arterial (4).
  • Coadyuvante en el manejo de falla cardíaca congestiva con o sin infarto agudo del miocardio e hipertensión arterial (5).

Uso del medicamento

  • Se toma una o dos vez al día por vía oral con o sin alimentos.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique el médico.
  • No tome más ni menos cantidad del medicamento indicado por el médico.
  • Este medicamento no cura su presión arterial,  incluso si se siente bien, no deje de usar el medicamento sin consultar al médico (4).

Precauciones especiales

  • Informe al médico sí:
    • Es alérgico a la esplerenona, a otro medicamento, o a alguno de los componentes de este medicamento.
    • Tiene o ha tenido diabetes, gota o enfermedades del hígado o riñón.
    • Tiene o alguna vez ha tenido niveles altos de potasio en sangre.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o está amantando.
  • Informe al médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: 
    • Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina captopril, enalapril, lisinopril.
    • Antagonistas del receptor de la angiotensina II como candesartán, irbesartán, losartán, telmisartán y valsartán.
    • Aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINES) como ibuprofeno y naproxeno.
    • Claritromicina. 
    • Danazol.
    • Diltiazem.
    • Eritromicina.
    • Fluconazol.
    • Fluoxetina. 
    • Fluvoxamina.
    • Inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, ritonavir y saquinavir. 
    • Isoniazida. 
    • Litio.
    • Metronidazol.
    • Verapamilo.
  • Evite tomar este medicamento si usted está tomando: amilorida, amilorida e hidroclorotiazida, itraconazol, ketoconazol, suplementos de potasio, espironolactona, espironolactona e hidroclorotiazida (4).

Efectos secundarios

  • Consulte con el médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persiste o se vuelve incómodo: Mareo; cansancio.
  • Busque atención médica de inmediato si ocurre cualquiera de estos efectos secundarios serios:
    • Reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, urticaria, picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua).
    • Sangrado vaginal anormal.
    • Dolor de pecho.
    • Glándula mamaria aumentada de tamaño o dolorosa en los hombres.
    • Latidos cardíacos rápidos o irregulares.
    • Diarrea severa o persistente.
    • Mareo.
    • Inflamación de las piernas, tobillos o pies.
    • Vómito (3).

Población especial


  • Los estudios de reproducción animal no han demostrado riesgo fetal.
  • No hay estudios controlados en mujeres embarazadas o los estudios de reproducción animal han demostrado efectos adversos (aparte de una disminución de la fertilidad) que no se confirmaron en estudios controlados en mujeres en el primer trimestre (Y no hay evidencia de un riesgo en los últimos trimestres) (1).

  • No descartar el riesgo en lactantes (1).

  • No se requiere ajustar la dosis inicial en disfunción hepática leve a moderada (1).

  • Las concentraciones plasmáticas de Eplerenona no se afectan por hemodialisis.
  • Se requiere ajuste de dosis según TFG o ClCr (1).
Fármaco – Fármaco:
  • Cuando se usa concomitantemente  con claritromicina, itraconazol, ketoconazol, nelfinavir, ritonavir se aumentan las concentraciones plasmáticas de eplerenona (debe evitar el uso concomitante o hacer ajuste de dosis).
  • Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y rifampicina, pueden reducir las concentraciones plasmáticas de eplerenona (2).
  • El uso concomitante con inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de la angiotensina II, pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia, se recomienda monitorizar  la concentración plasmática de potasio y la función renal, especialmente en adultos mayores.
  • El uso concomitante con inhibidores moderados del CYP3A4 como la eritromicina, fluconazol, verapamilo, saquinavir, aumenta su concentración; se recomienda incrementar el monitoreo de la concentración de potasio y creatinina en plasma, ajustar la dosis inicial en pacientes hipertensos.
Fármaco – Alimento:
  • El consumo de alcohol puede tener efectos aditivos en la respuesta hipotensora de la eplerenona (3).

  • Se recomienda monitorizar la concentración de creatinina y de potasio plasmática en esta población.
  • No se requiere ajustar la dosis inicial (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • En mujeres que aún necesitan tratamiento antihipertensivo en el período postnatal, se recomienda evitar el tratamiento con diuréticos si la mujer está alimentando a su hijo con leche materna. Recomendación grado D.
Según la Guía de Práctica Clínica (GPC) Abuso o dependencia del alcohol, se establece que (7):
  • En personas mayores de 18 años con intoxicación aguda por alcohol no se recomienda el uso de diuréticos. Recomendación fuerte en contra de la intervención. Recomendación por consenso de expertos.
La Guía de Práctica Clínica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la falla cardíaca en población mayor de 18 años clasificación B, C y D., establece que (8):
  • Su utilización no ha demostrado afectar la sobrevida. Sin embargo, es una medida terapéutica útil en los pacientes con síntomas o signos de sobrecarga de volumen.
  • Se recomienda el uso de diuréticos de asa por vía intravenosa en pacientes con falla cardíaca aguda con síntomas y signos congestivos. Se debe vigilar de manera estrecha la función renal y los electrolitos. Calidad de la evidencia muy baja
  • Se debe solicitar nivel de electrolitos, BUN y creatinina al inicio y control cada tercer día.
  • Considerar controles más frecuentes en pacientes ancianos ( >65 años). Reducir la dosis en caso de retención de azohados y considerar otra estrategia para el manejo de la sobrecarga de volumen.
  • Se recomienda el uso de diuréticos de asa (furosemida) en bolos intravenosos sobre la infusión continua intravenosa en pacientes con falla cardíaca aguda. Calidad de la evidencia moderada.
  • Se recomienda la utilización de medicamentos antialdosterónicos en pacientes favor con falla cardíaca NYHA II-IV con FE <40% para disminuir la mortalidad global y la incidencia de hospitalización debida a cualquier causa, en pacientes con tasa de filtración glomerular > 30mL/min/1.73 m2 y potasio <5mEq/L. Los pacientes con falla cardíaca NYHA II deben tener historia previa de hospitalización por causa cardiovascular o niveles elevados de BNP. Calidad de la evidencia moderada, recpmendación fuerte a favor.
  • Monitorizar al inicio y en el seguimiento los niveles de potasio, función renal y la dosis de los diuréticos para minimizar el riesgo de hiperkalemia y falla renal. En los pacientes con efectos colaterales por espironolactona, por ejemplo ginecomastia o mastodinia , debe considerarse el uso de eplerenona.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  3. Drugs. Drug Interaction Report - Drugs.com [Internet]. 2013 [cited 2015 Sep 11]. Available from: http://www.drugs.com/interactions-check.php?drug_list=2758-0,2057-1348

  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  5. INVIMA [Internet]. 2017 [cited 2017 Ene 17]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  6. Guía de Práctica Clínica ​(GPC) Complicaciones del embarazo, parto, o puerperio. Ministerio de salud y Protección Social [Internet]. [cited 2017 Ene 17]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_embarazo/gpc_embarazo.aspx

  7. Guía de Práctica Clínica ​(GPC) Abuso o dependencia del alcohol. Ministerio de salud y Protección Social [Internet]. [cited 2017 Ene 17]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_ada/gpc_ada.aspx

  8. Guía de Práctica Clínica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la falla cardíaca en población mayor de 18 años clasificación B, C y D. Ministerio de salud y Protección Social. [Internet]. [cited 2017 Ene 17]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_637/GPC_falla_cardiaca/gpc_falla_cardiaca.aspx
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