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 | - El INVIMA no reporta ni como precaución ni como contraindicación el uso de este medicamento en embarazo (1).
- Se ha observado que el efavirenz esta relacionado con los defectos del tubo neural, incluyendo meningomielocele, todos en madres expuestas a regímenes que contienen efavirenz en el primer trimestre.
- Debido a que los defectos del tubo neural ocurren en las primeras 4 semanas del desarrollo fetal (momento del cierre de los tubos neurales), este riesgo potencial afectaría a mujeres expuestas a efavirenz durante el primer trimestre de embarazo.
- Con respecto al tenofovir existen algunos datos en mujeres embarazadas que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas (4).
- Con respecto a la lamivudina una gran cantidad de datos obtenidos en mujeres embarazadas (resultados de más 1.000 mujeres expuestas) indica que no hay toxicidad malformativa.
- No se debe utilizar la combinación durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer lo requiera (4,8).
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 | - El INVIMA no reporta ni como precaución ni como contraindicación el uso de este medicamento en el embarazo (1).
- Se ha observado que efavirenz y tenofovir se excretan en la leche materna.
- Se recomienda que las mujeres infectadas con VIH no amamanten debido al riesgo de transmisión de VIH, incluso si están bajo tratamiento antirretroviral.
- Esta recomendación dependerá de la disponibilidad y facilidad de uso de fórmulas maternalizadas aptas para los hijos de estas mujeres (4,8).
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- Es un medicamento hepatotóxico, se recomienda usar con precaución en esta población.
- No se recomienda usarlo en pacientes con falla hepática moderada a severa (2).
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- Tenofovir y lamivudina requieren ajuste de dosis en esta población.
- No se recomienda el uso de esta combinación de dosis fija en estos pacientes (2).
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Fármaco – Fármaco (2,5): - Efavirenz:
- Es sustrato de las isoenzima CYP2B6.
- Inhibe la isoenzima CYP2C9, 2C19, 3 A4.
- Induce la isoenzima CYP2B6, 3 A4.
- Evite el uso concomitante con cisaprida, clopidogrel, dienogest, dronedarona, derivados del ergot, etravirina, midazolam, nilotinib, posaconazol, hierba de San Juan.
- El efavirenz puede aumentar los niveles/efecto del alcohol, carvedilol, depresores del sistema nervioso central, colchicina, eplerenona, fentanilo, halofantrina, paclitaxel, fenitoína, inhibidores de proteasa, warfarina.
- Los niveles/efecto del efavirenz son incrementados por darunavir, voriconazol.
- El efavirenz disminuye los niveles/efecto de atazanavir, caspofungina, ciclosporina, darunavir, etonogestrel, everolimus, itraconazol, lopinavir, maraviroc, metadona, nifedipina, inhibidores de proteasa, raltegravir, sirolimus, tacrolimus, tadalafil.
- Los niveles/efecto del efavirenz son disminuidos por el deferasirox, rifampicina, rifabutina, hierba de San Juan.
- Tenofovir:
- Inhibe débilmente la isoenzima CYP1A2.
- El tenofovir puede aumentar los niveles/efecto de la didanosina y adefovir.
- Los niveles/efecto del tenofovir son incrementados por aciclovir, valaciclovir, ganciclovir, valganciclovir, lopinavir, inhibidores de proteasa.
- El tenofovir disminuye los niveles/efecto de atazanavir, didanosina, inhibidores de proteasa.
- Los niveles/efecto del tenofovir son disminuidos por el adefovir.
- Lamivudina:
- La excreción renal de lamivudina se ve inhibida por otros medicamentos que se eliminan por secreción activa renal, por ejemplo trimetropim. Las dosis usuales profilácticas de trimetropim es poco probable que necesiten reducción en la dosificación de lamivudina a menos que el paciente tenga insuficiencia renal; la co-administración de lamivudina con altas dosis de trimetropim (como co-trimoxazol) usado en neumonia y toxoplasmosis debe ser evitado. Hay una interacción clínica leve con zidovudina. La lamividuna puede antagonizar la acción antiviral de la zalcitabina y los dos medicamentos no pueden usarse al tiempo. Una vez al día, los regímenes triples de nucleósidos de lamivudina y tenofovir con abacavir o didanosina estan asociados con alto nivel de fallas en el tratamiento y aparicicón de reisistencia, debe evitarse.
Fármaco – Alimento (3): - La administración con comidas aumenta la biodisponibilidad en un 17-28% y la concentración pico en un 51-79%.
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- Se debe ajustar la dosis en esta población de acuerdo con la función hepática y renal.
- Los efectos adversos son más severos en esta población, se recomienda monitorear de cerca (2).
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