diclofenaco (tópico)

CÓDIGO ATC: M02AA15

Venta libre
CLASE TERAPÉUTICA: Analgésico. Antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Antirreumático.

Indicación del medicamento

  • Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos AINEs, que funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación. 
  • Se usa para tratar el dolor a corto plazo debido a torceduras menores, esguinces y moretones, aliviar el dolor, la sensibilidad, la inflamación y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un daño en el revestimiento de las articulaciones) (7).

Uso del medicamento

Existe en diferentes presentaciones: gel, líquido y parches.
  • Cuando es gel y líquido: 
    • Se aplica en la zona afectada de la piel limpia y seca cuatro veces al día para tratar el dolor. 
    • No aplicar en mucosas ni ingerir el medicamento.
    • Evite que el medicamento entre en contacto con los ojos, la nariz o la boca. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, enjuáguese los ojos con abundante agua o solución salina. Si los ojos aún se encuentran irritados después de una hora, consulte a su médico.
    • No debe cubrir el área tratada con ninguna clase de apósito o vendaje ni debe aplicar calor al área. No debe ducharse ni bañarse por, al menos, 30 minutos después de aplicar el líquido y por, al menos, 1 hora después de aplicar el gel. No cubra el área tratada con ropa ni guantes por 10 minutos después de aplicar el gel o hasta que se haya secado el líquido si lo está usando. 
    • No haga ejercicio después de aplicar el medicamento.
  • Cuando es parche: 
    • Se colocan, por lo general, dos veces al día.  
    • Lave con agua y jabón el área de la piel donde se aplicará el parche. No use jabones humectantes, lociones, astringentes ni ningún otro producto para el cuidado de la piel sobre el área de la piel elegida, seque la piel y coloque el parche, presione firmemente alrededor de los cuatro bordes para asegurar el parche. 
    • Es posible que el parche comience a desprenderse mientras lo usa. Si esto sucede, coloque un esparadrapo en los bordes. Cuando retire un parche, pliéguelo a la mitad para que se adhiera a sí mismo y deséchelo en un recipiente para la basura que se encuentre fuera del alcance de los niños y de las mascotas. Lávese las manos cuando termine de aplicar o manipular el parche.
    • Si el parche entra en contacto con los ojos, enjuáguese los ojos inmediatamente con abundante agua. Contacte a su médico o acuda a urgencias si tiene una irritación en los ojos que dure más de una hora. No use el parche mientras se baña, planee bañarse o ducharse después de retirar el parche y después colóquese el siguiente parche.
  • No aplique ninguna presentación del medicamento sobre la piel agrietada, descamada, infectada, hinchada o con sarpullido.
  • Aplíquese el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico. 
  • Si olvida una dosis de este medicamento, aplique la dosis tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, espere hasta entonces y emplee una dosis regular. No use más medicina para alcanzar la dosis olvidada (7). 

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico al diclofenaco, al ácido acetilsalicílico,  a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento.
    • Tiene o ha sufrido alergias en la piel.
    • Tiene o ha sufrido de hinchazón de las manos, brazos, pies, tobillos o pantorrillas; o enfermedades del hígado o del riñón.
    • Tiene diarrea intensa o vómitos o si cree que puede estar deshidratado, si bebe o tiene antecedentes de beber grandes cantidades de alcohol.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: 
    • Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) como benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, perindopril, quinapril, ramipril y trandolapril.
    • Acetaminofén.
    • Ciclosporina.
    • Diuréticos.
    • Litio.
    • Medicamentos para las convulsiones.
    • Metotrexato.
    • Antibióticos.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar sufrir de cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Si se va a someter a una cirugía, incluso una cirugía dental informe a su médico u odontólogo que está usando diclofenaco tópico
  • Tenga en cuenta que no debe aplicar protectores solares, cosméticos, lociones, cremas hidratantes, repelentes de insectos tópicos sobre áreas tratadas con diclofenaco.
  • No aplique este medicamento sobre una zona en donde se aplica otros medicamentos tópicos o donde se pone parches que contengan otro medicamento.
  • Se recomienda proteger las zonas tratadas mediante el uso de ropa durante todo el tratamiento y dos semanas después de su interrupción para evitar daños por la sensibilidad a la luz que puede generarse sobre la piel.
  • Se deben hacer un lavado de manos exhaustivo después de cada aplicación del producto (7).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o no desaparece:
    • Sequedad, enrojecimiento, comezón, inflamación, irritación o entumecimiento en el lugar de la aplicación.
    • Cambios en el sabor de los alimentos.
    • Dolor de cabeza.
    • Somnolencia.
    • Hormigueo en la piel.
  • Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes, por favor consulte inmediatamente con su médico o diríjase al servicio de urgencias más cercano:
    • Urticaria.
    • Comezón.
    • Dificultad para respirar o tragar.
    • Inflamación de la cara o la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas.
    • Aumento de peso inexplicable.
    • Sibilancia.
    • Empeoramiento del asma.
    • Coloración amarillenta en la piel o en los ojos.
    • Náuseas.
    • Cansancio extremo.
    • Sangrado o moretones anormales.
    • Falta de energía.
    • Pérdida del apetito.
    • Dolor en la parte superior derecha del abdomen.
    • Síntomas parecidos a los de la gripe.
    • Orina de color oscuro.
    • Sarpullido.
    • Ampollas en la piel.
    • Fiebre.
    • Palidez.
    • Latidos cardíacos rápidos. 
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, informe a su médico (7).

Población especial

No hay datos o estos son limitados relativos al uso de diclofenaco en mujeres embarazadas durante el 1er y 2do trimestre. Hay evidencia positiva de riesgo fetal humano, pero los beneficios del uso en mujeres embarazadas durante el 3er trimestre pueden ser aceptables a pesar del riesgo (2).

Contraindicado en el tercer trimestre del embarazo por la agencia regulatoria local (4).

El riesgo no puede ser descartado (2).

No se reporta necesidad de ajuste de dosis en insuficiencia hepática (2).

Los parches no son recomendados en pacientes con enfermedad renal avanzada (2).
Fármaco – Fármaco
  • Diclofenaco es sustrato del CYP2C9 por lo tanto existe el potencial de interacción sobre los fármacos metabolizados por esta enzima. 
  • Corticoides: aumento del riesgo de eventos gastrointestinales.
  • Ácido acetilsalicílico, acetaminofén: no se recomienda el uso concomitante
  • Inhibidores de ECA, tiazidas y otros diuréticos: aumento del riesgo de toxicidad y daño renal.
  • Ciclosporina: deterioro de la función renal. (3)(4)
  • Si el parche es usado correctamente, la tasa de transferencia sistémica es baja, de manera que las interacciones asociadas a diclofenaco oral es poco probable que se produzcan (1).
Fármaco – Alimento
  • Alcohol: incremento del riesgo de sangrados gastrointestinales (6).

No se reporta necesidad de ajuste de dosis en el adulto mayor (2).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias

  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS. FICHA TÉCNICA Diclofenaco. 2014. 

  2. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  4. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  5. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  6. Drugs. Drug Interaction Report - Drugs.com [Internet]. 2013 [cited 2015 Sep 11]. Available from: http://www.drugs.com/interactions-check.php?drug_list=2758-0,2057-1348.

  7. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.
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