Formulario terapeutico nacional

CLASE TERAPÉUTICA: antihemorrágico, factor de coagulación.

Pertenece al grupo de los factores de coagulación antihemorrágicos.
Funciona mejorando la coagulación de la sangre en pacientes con deficiencia de una proteína llamada factor VII (trastorno en el cual la sangre no coagula normalmente, por falta del factor VII de coagulación).
Se utiliza para tratar y prevenir las hemorragias en pacientes con deficiencia congénita (de nacimiento) o adquirida de factor VII (2,5).

La presentación de este medicamento es en polvo para solución inyectable que se administra por vía intravenosa.
Su médico le prescribirá su dosis exacta e indicará la frecuencia con la que debe ser aplicada.
Un profesional en enfermería es el encargado de administrarle este medicamento en una IPS autorizada, con el fin de monitorizar al paciente durante la administración del medicamento. Consulte dónde y cuándo le administrarán el medicamento.
Se debe usar todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
Siga atentamente las instrucciones del médico y cumpla todas sus citas de control. Es posible que su médico le ordene exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento (5).

Es alérgico al factor VII de coagulación, a la heparina, o a cualquier otro medicamento.
Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades del corazón o del hígado, una lesión o heridas que no han recibido tratamiento, cirugía reciente, problemas relacionados con la coagulación de la sangre (como coagulación intravascular diseminada, trombosis o un derrame cerebral) o si le han informado que está en riesgo de desarrollar coágulos de sangre.
Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Infórmele a su médico si queda en embarazo mientras está en tratamiento con este medicamento.

Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide Informar a su médico si usted utilizando otros factores de coagulación.
Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
Infórmele a su médico si este medicamento no previene o detiene el sangrado como se esperaba.
Este medicamento es preparado a base de sangre o plasma humano, y existe un riesgo de transmisión de infecciones por virus a través de este tipo de productos. Aunque el riesgo se minimiza durante la fabricación del medicamento con técnicas de análisis de la sangre y con la inactivación o eliminación de virus, se recomienda que usted esté vacunado contra la hepatitis B y contra la hepatitis A, si recibe de forma regular o repetida este medicamento. Consulte con su médico si usted tiene alguna inquietud sobre este riesgo.
Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (5).

Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.
Si presenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico de inmediato:

Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, inflamación en la cara o en las manos, inflamación o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o tragar.
Dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos con sangre.
Latidos cardíacos acelerados, fuertes o irregulares.
Fiebre o escalofríos.
Adormecimiento o debilidad en un lado de su cuerpo, dolor de cabeza repentino o severo, dolor en su pantorrilla, problemas con la visión, para hablar o para caminar.
Enrojecimiento, dolor o inflamación en el sitio donde la inyección fue aplicada.
Sangrado inusualmente excesivo, moretones o debilidad.

Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (5).

La seguridad del factor VII de coagulación humano para uso durante el embarazo, no ha sido establecida (1).

Debido al riesgo de complicaciones tromboembólicas, debe realizarse una supervisión especialmente estrecha cuando se administre a pacientes con enfermedad hepática (2).

Fármaco – Fármaco

Fármaco – Alimento

Ir a medicamentos disponibles en Colombia

No existen diferencias significativas entre el CCPa y el rFVIIa en el control del episodio de sangrado agudo. La evidencia es insuficiente para determinar la superioridad de un agente sobre otro, sin embargo, sugiere que es más efectivo administrar uno de estos agentes que no hacerlo.
No se identificó evidencia sobre la efectividad comparativa entre CCPa y de rFVIIa para los desenlaces de mortalidad y secuelas derivadas (artropatía, secuelas neurológicas).

Los dos agentes anti-inhibidores (CCPa y rFVIIa) tienen bajo riesgo de complicaciones trombóticas y bajo riesgo de respuesta anamnésica. Ambos muestran un perfil de seguridad equivalentemente bajo, y por lo tanto se consideran agentes con una adecuada tolerabilidad (6).

European Medicines Agency - Home Page [Internet]. [cited 2015 Sep 8]. Available from: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/home/Home_Page.jsp mid=.
INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.
Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1.
YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015.
MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html
Evaluación de Tecnologías en Salud (ETES) de los complejos anti-inhibidor como tratamiento de primera línea para el control de sangrado agudo en pacientes con hemofilia e inhibidores en Colombia. [Internet]. [cited 2017 Feb 2]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/hemofilia-e-inhibidores.aspx
Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

Última modificación: no lee