eptacog alfa (activado)

CÓDIGO ATC: B02BD08

CLASE TERAPÉUTICA: antihemorrágico, factor de coagulación.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los factores de coagulación antihemorrágicos.
  • Funciona mejorando la coagulación de la sangre en pacientes con problemas de deficiencia (niveles muy bajos) del factor VII de coagulación y en pacientes con hemofilia o con trombastenia de Glanzmann (trastornos en los cuales la sangre no coagula normalmente).
  • Se utiliza para tratar y evitar problemas de sangrado causados por la hemofilia, la deficiencia del factor VII o la trombastenia de Glanzmann (2,7).

Uso del medicamento

  • La presentación de este medicamento es en polvo para solución inyectable que se administra por vía intravenosa (en una vena).
  • Su médico le prescribirá su dosis exacta e indicará la frecuencia con la que debe ser aplicada.
  • Un profesional en enfermería será el encargado de administrar este medicamento en una IPS autorizada, con el fin de monitorizar al paciente durante la administración del medicamento. Consulte dónde y cuándo le administrarán el medicamento.
  • Se debe usar todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis. 
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico y cumpla todas sus citas de control. Es posible que su médico le ordene exámenes de laboratorio durante las citas de rutina para revisar los efectos de este medicamento (2,7).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico al factor VIIa recombinante de coagulación, a las proteínas de ratón, de hámster o bovinas, o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades del corazón o del hígado, una lesión o heridas que no han recibido tratamiento, problemas relacionados con la coagulación de la sangre (como un derrame cerebral) o si le han informado que está en riesgo de desarrollar coágulos de sangre.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Infórmele a su médico si queda en embarazo mientras está en tratamiento con este medicamento.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide Informar a su médico si usted también está utilizando otros factores de coagulación. 
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Infórmele a su médico si este medicamento no previene o detiene el sangrado como se esperaba.
  • Este medicamento podría aumentar el riesgo de desarrollar coágulos de sangre. El riesgo es mayor si usted tiene una condición médica, como la coagulación intravascular diseminada (CID) o enfermedad arterial grave, o si está tomando ciertos medicamentos para la coagulación de la sangre. Consulte con su médico si usted tiene alguna inquietud sobre este riesgo.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (1,7).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.
  • Si presenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico de inmediato:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, inflamación en la cara o en las manos, inflamación o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o tragar.
    • Dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos con sangre.
    • Latidos cardíacos acelerados, fuertes o irregulares.
    • Fiebre o escalofríos.
    • Adormecimiento o debilidad en un lado de su cuerpo, dolor de cabeza repentino o severo, dolor en su pantorrilla, problemas con la visión, para hablar o para caminar.
    • Orina de color rojo o café, o heces negras.
    • Enrojecimiento, dolor o inflamación en el sitio donde se aplicó la inyección.
    • Sangrado inusualmente excesivo, moretones o debilidad.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a usar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (1). 

Población especial

  • No hay datos o estos son limitados relativos al uso de eptacog alfa (activado) en mujeres embarazadas(1).

  • El riesgo para el lactante no se puede descartar (1).

  • Los antecedentes de enfermedad hepática aumentan el riesgo de complicaciones tromboembólicas; una reducción de la dosis o la suspensión pueden ser necesarias (1).

  • No se reporta necesidad de ajustar la dosis en esta población. 
Fármaco – Fármaco
  • El uso concomitante con factor de coagulación XIII, o con complejos de protombina, puede resultar en un mayor riesgo de eventos trombóticos (efecto aditivo) (1). 
Fármaco – Alimento 
  • No se reportan interacciones con alimentos.

  • Administrar con precaución en esta población. 
  • La reducción de la dosis o la suspensión pueden ser necesarias, debido al aumento del riesgo de complicaciones tromboembólicas (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Efectividad:
    • No existen diferencias significativas entre el CCPa y el rFVIIa en el control del episodio de sangrado agudo. La evidencia es insuficiente para determinar la superioridad de un agente sobre otro, sin embargo, sugiere que es más efectivo administrar uno de estos agentes que no hacerlo. 
    • No se identificó evidencia sobre la efectividad comparativa entre CCPa y de rFVIIa para los desenlaces de mortalidad y secuelas derivadas (artropatía, secuelas neurológicas).
  • Seguridad:
    • Los dos agentes anti-inhibidores (CCPa y rFVIIa) tienen bajo riesgo de complicaciones trombóticas y bajo riesgo de respuesta anamnésica. Ambos muestran un perfil de seguridad equivalentemente bajo, y por lo tanto se consideran agentes con una adecuada tolerabilidad (8).

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  3. AEMPS::CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm.

  4. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  5. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1.

  6. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  7. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  8. Evaluación de Tecnologías en Salud (ETES) de los complejos anti-inhibidor como tratamiento de primera línea para el control de sangrado agudo en pacientes con hemofilia e inhibidores en Colombia. [Internet]. [cited 2017 Feb 2]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/hemofilia-e-inhibidores.aspx

Última modificación: no lee