hidrocortisona/miconazol

CÓDIGO ATC: D01AC20

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: corticoide en combinación con antimicótico derivados azólico – imidazol.

Indicación del medicamento

  • Este medicamento es una combinación de un corticoide con un antimicótico derivado azólico – imidazol (miconazol) de uso dermatológico.
  • Funciona al reducir la inflamación y el enrojecimiento al cambiar la manera en que funciona el sistema inmunológico, y al  frenar el crecimiento de los hongos que causan algunas infecciones en la piel.
  • Se usa para aliviar la picazón, el enrojecimiento, la sequedad, la formación de costras, la descamación, la inflamación, la irritación y el malestar causados por algunas infecciones causadas por hongos. Al mismo tiempo, trata la infección como tal.
  • Este medicamento solo es útil para tratar las infecciones producidas por microorganismos que sean sensibles al ketoconazol y gentamicina; es decir, no es útil es el tratamiento de todas las infecciones por bacterias y hongos (1,6).

Uso del medicamento

  • La presentación de este medicamento es en crema para aplicar sobre la piel. 
  • Por lo general se usa de 2 veces al día sobre la piel afectada.
  • Limpie bien la zona afectada, deje secar y luego aplique una capa fina de medicamento, frotando suavemente. Use una cantidad suficiente de medicamento para cubrir la zona afectada y la piel alrededor. Lave sus manos con agua y jabón antes y después de aplicar este medicamento.
  • Este medicamento es para usar únicamente en la piel. No permita que entre en contacto con sus ojos, nariz o boca, o con áreas de piel que tengan cortadas o raspaduras. Lave éstas áreas de la piel inmediatamente si cae medicamento en ellas.
  • No cubra el área tratada con un vendaje a menos que el médico se lo indique.
  • No cubra la piel tratada con pañales apretados ni calzones de plástico si está usándolo en la zona del pañal.
  • Use el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • Use todo el medicamento prescrito para curar su infección, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico, ni lo use con mayor frecuencia que la prescrita.
  • Evite el uso prolongado en la cara, áreas genitales y rectales, y en los pliegues de la piel y las axilas, a menos que sea indicado por su doctor.
  • No aplique cosméticos ni otros productos para el cuidado de la piel en el área tratada, sin antes conversar con su médico.
  • No use este medicamento para tratar un problema en la piel que no ha sido revisado por su médico.
  • Consulte a su médico si sus síntomas no mejoran, o si empeoran.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (1,6).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a la hidrocortisona o a otros corticoides, al miconazol u otros antimicóticos del grupo de los imidazoles, a cualquier otro medicamento o sustancia.
    • Tiene o alguna vez ha tenido enfermedades del hígado, los riñones, el corazón, la tiroides, intestinales,  problemas de circulación o un trastorno al sistema inmune, diabetes, hipertensión, enfermedades mentales, miastenia gravis, osteoporosis, cataratas, glaucoma, crisis convulsivas, herpes en los ojos, tuberculosis o cualquier otro tipo de infección.  
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando a su bebé.
    • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Revise los medicamentos descritos en las interacciones.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está usando este medicamento.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarlo atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (1,6).

Efectos secundarios

  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o no desaparece:
    • Sequedad o resquebrajamiento de la piel.
    • Acné.
    • Prurito (picazón).
    • Ardor.
    • Irritación leve.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, contacte a su médico de inmediato:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, inflamación o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.
    • Pecas oscuras, cambios en el color de la piel, sensación de frío, debilidad, cansancio, náuseas, vómito, pérdida de peso.
    • Empeoramiento de su condición.
    • Sarpullido severo (erupciones en la piel).
    • Aumento de peso rápido alrededor de su cuello, parte superior de la espalda, torso, cara o cintura.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a usar el medicamento, consulte a su médico (1,6).

Población especial

  • Hidrocortisona (1,7):
    • Se recomienda que los corticosteroides se utilicen durante el embarazo sólo si los beneficios potenciales para la madre superan el riesgo potencial para el feto.
    • El tratamiento con glucocorticoides durante el embarazo se ha asociado, en modelos animales, con defectos como labio leporino, paladar hendido, cataratas, aborto espontáneo, restricción del crecimiento intrauterino y enfermedad de riñón poliquístico.
  • Miconazol (1,7):
    • Este medicamento se absorbe en pequeñas cantidades tras la administración vaginal o sobre la piel.
    • Un estudio encontró un mayor riesgo de aborto espontáneo cuando se usa durante el primer trimestre para el tratamiento de vaginitis. Se cree que este efecto es el resultado de la inhibición de la aromatasa.
    • Hasta que se tenga más evidencia la decisión más segura es evitar su uso vaginal durante el primer trimestre de embarazo y su uso tópico sobre grandes superficies de la piel durante todo el embarazo.

    • OMS (9):
      • La hidrocortisona y el miconazol son compatibles con la lactancia cuando se usan por vía tópica.

    • Usar con precaución en esta población, ya que  puede haber un aumento de la exposición sistémica en pacientes con insuficiencia hepática (1).
    • El miconazol es hepatotóxico al ser administrado por vía oral (1).

    • No se reporta necesidad de ajustes de dosis en insuficiencia renal asociado al uso local (tópico). 
    • Los corticoides pueden agudizar la falla renal pre existente (1).
    Fármaco – Fármaco
    • Los tratamientos con corticosteroides en áreas extensas de la piel o de larga duración podrían dar lugar a interacciones similares a las que se producen con el tratamiento sistémico, como consecuencia de la absorción.
    • Se debe evitar el uso de más de un medicamento tópico en la misma área.
    • Evitar aplicarlo en sitios donde previamente (2 semanas) se han colocado parches que contengan algún medicamento. (5)
    • El miconazol puede inhibir el metabolismo de los fármacos metabolizados por las isoenzimas CYP3A4 y CYP2C9 del citocromo P450.
    • El miconazol puede aumentar la actividad de los anticoagulantes orales, los hipoglucemiantes sulfonilurea, o la fenitoína.
    • Evitar el uso concomitante de miconazol con carbamazepina, voriconazol,  eritromicina, halofantrina (1,2,4).
    Fármaco – Alimento 
    No hay interacciones reportadas con alimentos.

    • No se reporta necesidad de ajustes de dosis en el adulto mayor asociado al uso local (tópico).

    Medicamentos disponibles en Colombia

    Información en el contexto local

    • Se ha encontrado a nivel mundial reportes de eventos hemorrágicos por interacción de estos medicamentos. 
    • El mecanismo de interacción entre el miconazol y warfarina, se debe a que el miconazol inhibe una de las principales enzimas involucradas en el metabolismo de la warfarina, lo que potencia su efecto anticoagulante. 
    • Medidas para los profesionales de la salud:
      • Antes de iniciar tratamiento con miconazol, indague sobre los antecedentes farmacológicos del paciente, con el fin de evitar el uso concomitante de miconazol y warfarina.
      • Si el miconazol y la warfarina deben usarse al mismo tiempo, el efecto anticoagulante deben ser monitorizado cuidadosamente y, si es necesario, la dosis de warfarina reducida. 
      • Monitorice los niveles de tiempo de protrombina (PT) a los pacientes en tratamiento con warfarina incluso hasta dos semanas después de haber suspendido el tratamiento con miconazol, ya que ha habido reporte de casos de prolongación del PT durante ese periodo. 
    • Medidas para la comunidad en general:
      • Informe a su médico si está recibiendo warfarina antes de usar productos que contienen miconazol. 
      • Consulte a su médico si presenta hematomas súbitos inexplicados, hemorragias nasales o sangre en la orina. 
      • No suspenda ni cambie el medicamento sin antes consultar con su médico tratante, pues la suspensión inadecuada del manejo medico puede generar complicaciones en su enfermedad de base.

    Referencias

    1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

    2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

    3. INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp 

    4. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

    5. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS-CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

    6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

    7. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google. com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation.

    8. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

    9. WHO_Department of Child and Adolescent Health and Development World Health Organization. Breastfeeding and Maternal Medication_Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. 2003;1–35. 

    10. INVIMA C revisora de medicamentos. Alerta sanitaria: interacción warfarina y miconazol. [Internet]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/2017/Informacion-para-profesionales-de-la-salud-pacientes-y-cuidadores-Miconazol-topico.pdf
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