fluticasona (respiratorio)

CÓDIGO ATC: R03BA05

CLASE TERAPÉUTICA: corticoide, glucocorticoide inhalado.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de los corticosteroides para inhalación.
  • Funciona al reducir la inflamación y la irritación en las vías respiratorias para facilitar la respiración.
  • Se utiliza para prevenir y tratar los ataques de asma, siempre y cuando éstos no sean crisis agudas (2,5).

Uso del medicamento

  • La presentación de este medicamento es en aerosol para inhalar por la boca. La aplicación del medicamento debe hacerse de la manera adecuada, para asegurar que todo el medicamento es liberado en donde se necesita.
  • Para la inhalación del medicamento, siga los siguientes pasos:
    • Agite el inhalador durante unos 5 segundos antes de cada aplicación.
    • Respire a través de su boca; no respire dentro del inhalador. 
    • Para inhalar el medicamento, exhale completamente sacando todo el aire posible de sus pulmones. 
    • Sostenga el inhalador frente a usted con la boquilla en la parte inferior, y ponga la boquilla al frente de su boca con el envase metálico en posición vertical. 
    • Abra su boca, aspire lenta y profundamente (como bostezando) al mismo tiempo que presiona hacia abajo el dispensador del inhalador, una vez.
    • Cuando haya inhalado completamente, retire el inhalador de su boca y ciérrela.
    • Sostenga la respiración entre 5 y 10 segundos y luego deje salir el aire lentamente.
    • Si su médico le indicó que inhale más de una aplicación, espere entre 30 segundos, vuelva a agitar el depósito y repita los pasos dados para cada aplicación.
    • Cuando termine las inhalaciones, enjuague su boca con agua y escúpala. No tome el agua del enjuague.
    • Seque la boquilla con una toalla o pañuelo. No lave o ponga ninguna parte del inhalador en agua.
  • Lea y siga las instrucciones para el paciente que vienen con este medicamento y aquellas dadas por su médico; asegúrese que ha entendido las instrucciones, haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones. Hable con su médico o farmacéutico en caso que tenga alguna pregunta sobre el uso del inhalador.
  • Trate de usar la fluticasona a la misma hora todos los días, según le indique su médico.
  • La mejoría de sus síntomas podría notarse 24 horas después de estar usando fluticasona, pero podrían pasar 2 semanas o más antes que sienta el beneficio completo del medicamento. Continúe usando fluticasona, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis, y no lo deje de usar sin consultar a su médico.
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento que la indicada por su médico, ni lo use con más frecuencia que la prescrita.
  • Hable con su médico acerca de cómo debe usar sus otros medicamentos orales o inhalados para el asma durante su tratamiento con la inhalación de fluticasona. Si utiliza cualquier otro medicamento inhalado, pregunte a su médico si debe inhalar estos medicamentos en determinada cantidad de tiempo antes y después de inhalar fluticasona. 
  • No utilice este medicamento durante un ataque de asma. Su médico le recetará un inhalador de acción rápida (de rescate) para que lo use durante los ataques de asma.
  • Este medicamento, dependiendo del tipo de inhalador, puede estar diseñado para proporcionar un número determinado de inhalaciones. Después de haber usado la cantidad de inhalaciones indicada en la etiqueta del producto, es posible que las inhalaciones posteriores no contengan la cantidad correcta de medicamento. Puede dividir la cantidad de inhalaciones de la etiqueta de su inhalador entre el número de inhalaciones que usa cada día, para deducir cuántos días durará el inhalador. Deseche el inhalador después de que haya utilizado la cantidad etiquetada de inhalaciones, incluso si todavía contiene algo de líquido y continúa liberando aerosol cuando se presiona.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Es posible que su médico cambie su dosis varias veces hasta encontrar la más conveniente para usted.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (5).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico a la fluticasona, a otros corticoides o a cualquier otro medicamento. Informe también si es alérgico a las proteínas de la leche.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido:
      • Enfermedades del hígado.
      • Osteoporosis.
      • Tuberculosis.
      • Cataratas o glaucoma.
      • Algún tipo de infección sin tratar en cualquier lugar de su cuerpo o una infección por herpes en el ojo (un tipo de infección que causa un dolor en el párpado o la superficie del ojo).
      • Está en cama o no puede moverse. 
      • Ha estado expuesto al sarampión, paperas o la varicela y no ha sido vacunado contra estas infecciones.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda en embarazo durante el tratamiento con este medicamento, infórmelo a su médico.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar; revise los medicamentos descritos en las interacciones. No olvide mencionar los siguientes:
    • Medicamentos para tratar infecciones por hongos, como voriconazol, itraconazol fluconazol y ketoconazol.
    • Claritromicina.
    • Medicamentos para el VIH, como atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir.
    • Medicamentos para las convulsiones como carbamazepina o fenitoína.
    • Esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona y prednisona.
  • Este medicamento puede debilitar su sistema inmunológico y aumentar el riesgo de infecciones, incluyendo una infección por hongos en la boca. Informe a su médico si usted tiene algún trastorno del sistema inmunológico, o si se siente decaído, tiene fiebre, escalofríos, o desarrolla durante el tratamiento cualquier otro síntoma que sugiera que tiene una enfermedad infecciosa.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Es probable que este medicamento retrase el crecimiento en niños. Consulte con el médico si usted piensa que su niño no está creciendo correctamente mientras usa este medicamento.
  • Revise el ícono interacciones fármaco- alimento y evite consumir los alimentos que se listan en esta sección (jugo de toronja).
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados (5).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por los medicamentos. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.
  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o si no desaparece:
    • Dolor de cabeza.
    • Ronquera.
    • Garganta irritada.
  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, contacte a su médico de inmediato:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar.
    • Cambios de color en la piel, pecas oscuras, moretones con facilidad, debilidad muscular.
    • Cara redonda o hinchada.
    • Dolor de ojos o cambios en la visión.
    • Fiebre, escalofríos, tos, flujo o congestión nasal, dolor de garganta, dolor corporal.
    • Infección del oído.
    • Úlceras o parches blancos dolorosos en su boca o garganta, dolor al comer o deglutir.
    • Cansancio, debilidad, náuseas y vómitos, mareos.
    • Empeoramiento de los problemas respiratorios.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (1,5).

Población especial

  • La agencia sanitaria colombiana establece como contraindicación el embarazo (2).

  • El riesgo para el lactante no puede descartarse (1).
  • La agencia sanitaria colombiana establece como contraindicación la lactancia (2). 

  • En insuficiencia hepática moderada o grave, usar con precaución debido al aumento de la exposición sistémica; se recomienda hacer seguimiento del paciente (1).

  • Usar con precaución en esta población. 
  • No se reporta necesidad de ajustar la dosis (1).
Fármaco – Fármaco
  • Evitar el uso concomitante con natalizumab, tacrolimus, vacuna BCG y vacunas de virus vivos o atenuados.
  • Evite el uso concomitante con inhibidores de la isoenzima CYP3A4 como el ritonavir. Si el uso es necesario, se debe monitorear de cerca la aparición de signos de hipocortisolismo.
  • El uso concomitante con fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, primidona o rifampicina puede aumentar el metabolismo de los corticoides, disminuyendo así su efecto.
  • Los anticonceptivos y los inhibidores de proteasa disminuyen el metabolismo de los corticoides, aumentado así sus niveles séricos.
  • Los antifúngicos azólicos (itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol), aumentan los niveles séricos de corticoides.
  • El uso concomitante con diuréticos tiazídicos, diuréticos de asa, anfotericina B, agonistas beta 2, xantinas y derivados de xantinas aumenta el riesgo de hipokalemia (efecto aditivo).
  • Los corticoides pueden disminuir la respuesta a los agentes anticolinesterasa usados en el tratamiento de la miastenia gravis.
  • La respuesta a los anticoagulantes puede verse disminuida durante el uso de corticoides; así como también, se pueden ver aumentados los requerimientos de medicamentos antihipertensivos y antidiabéticos.
  • Aumento del riesgo de sangrado y  ulceración gastrointestinal por el uso concomitante con AINEs (3,4).
Fármaco – Alimento
  • La ingesta simultánea con jugo de toronja incrementa la exposición a la fluticasona. Este jugo es un fuerte inhibidor de la isoenzima CYP3A4 (1).

  • Usar con precaución en esta población. 
  • Las dosis iniciales deben comenzar generalmente en el extremo inferior del rango de dosificación. 
  • La incidencia de eventos adversos inducida por corticosteroides, como la osteoporosis, se produce a una tasa más alta en pacientes geriátricos (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Se recomienda usar los corticosteroides inhalados como medicamentos de control de primera línea para alcanzar los objetivos del tratamiento del asma en pacientes pediátricos de todas las edades. Grado de recomendación: A.
  • Se recomienda el uso de los corticosteroides inhalados en niños de todas las edades, incluyendo los menores de 5 años, cuando:
    • Utilizan agonista beta-2 de corta acción tres veces o más a la semana.
    • Presentan síntomas 3 veces o más a la semana.
    • Presentan despertares nocturnos 1 vez a la semana.
    • Grado de recomendación: B.
    • Se recomienda el uso de corticoesteroides inhalados en niños de 5 a 12 años y mayores de 12 años que han presentado una crisis de asma en el último año. Grado de recomendación: C para niños entre 5 y 12 años; B para la recomendación en niños mayores a 12 años.
    • Ante la evidencia de una eficacia comparativa similar entre los diferentes corticoesteroides inhalados, un perfil de seguridad aceptable del dipropionato de beclometasona, y un costo por año de vida ajustado por calidad (AVAC) adicional muy elevado al elegir el propionato de fluticasona en lugar del dipropionato de beclometasona, se recomienda utilizar este último como esteroide inhalado de elección para el tratamiento de los pacientes pediátricos con asma persistente. Grado de recomendación: A.
    • Se recomienda iniciar la administración de todos los corticosteroides inhalados dos veces al día, excepto la ciclesonida, la cual se puede administrar una sola vez al día, y la budesonida, la cual se puede administrar una o dos veces al día de acuerdo a la gravedad de su enfermedad y al grado de cumplimiento del tratamiento. Grado de recomendación: A.
    • Se recomienda considerar continuar la administración de corticosteroides inhalados una vez al día, a la dosis total, en pacientes que logran un buen control de la enfermedad o que tienen asma leve. Grado de recomendación: A.
    • Puntos de buena práctica:
      • Se sugiere iniciar el tratamiento con corticosteroides inhalados a la dosis apropiada para el nivel de gravedad de la enfermedad. Dosis sugeridas para fluticasona:
        • Dosis bajas: 100 - 200 μg
        • Dosis intermedias: > 200 a 500 μg
        • Dosis altas: > 500 μg
      • Se sugiere realizar control de crecimiento (percentil de peso y talla) al menos una vez al año en niños con asma que reciben corticosteroides inhalados a dosis altas.
      • Se sugiere utilizar las dosis de corticosteroides inhalados más bajas con las que se mantenga un adecuado control del asma.
      • A los niños a quienes se les administran dosis iguales o mayores de 800 μg al día de beclometasona o su equivalente, se sugiere:
        • Dar por escrito un plan de remplazo de corticosteroides en caso de que ocurra una enfermedad intercurrente seria o una cirugía.
        • Estar bajo el cuidado de un pediatra, médico de familia o neumólogo pediatra durante el tiempo que dure el tratamiento con estas dosis de corticosteroides inhalados.
      • Se recomienda aumentar la dosis de esteroides inhalados a dosis intermedias en pacientes con un control inadecuado de asma con tratamiento con dosis bajas de estos medicamentos, antes de adicionar un segundo medicamento controlador (agonista beta-2 de acción prolongada o antileucotrieno). Fuerza de la recomendación: D
      • No se sugiere reemplazar la vía oral por la inhalada a altas dosis cuando se administran corticoesteroides para tratar crisis o exacerbaciones de asma en pacientes pediátricos.
      • Se sugiere iniciar tratamiento con corticoesteroides inhalados como parte del manejo crónico de su enfermedad en pacientes pediátricos con asma persistente que no están siendo tratados con medicamentos controladores y que presentan crisis o exacerbaciones de su enfermedad.
      • No se sugiere aumentar las dosis de corticoesteroides inhalados para tratar las crisis o exacerbaciones de asma en pacientes pediátricos asmáticos que los están recibiendo como parte del manejo crónico de su enfermedadad, aunque se debe sugerir continuar su administración a las dosis adecuadas.
  • El tratamiento permanente con dosis bajas e intermedias de corticosteroides inhalados es inefectivo en niños con episodios de sibilancias por virus y, por lo tanto, no se recomienda. Fuerza de la recomendación B.
  • El tratamiento con dosis altas de corticosteroides inhalados en niños con episodios de sibilancias por virus tiene beneficios que no son suficientes para contrabalancear los efectos secundarios, por lo cual no se recomienda su uso rutinario durante los episodios agudos. Fuerza de la recomendación B.
  • En preescolares con episodios de sibilancias por múltiples desencadenantes se recomienda el uso continuo de dosis bajas o intermedias de corticosteroides inhalados. Fuerza de la recomendación C.
La Guía de Práctica Clínica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de fibrosis quística (7), recomienda:
  • No se recomienda el uso de esteroides inhalados a largo plazo en pacientes con fibrosis quística porque no han demostrado ser eficaces en mejorar los desenlaces evaluados (función pulmonar o disminución de las exacerbaciones) y se asocian con eventuales efectos secundarios. Fuerte en contra de la intervención.
Para revisar los lineamientos sobre la atención de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), consulte la guía nacional:
El reporte de evaluación de tecnología sobre la efectividad y seguridad de budesonida y fluticasona en el tratamiento del asma en niños (9), en su ficha resumen de evidencia en comparación con beclometasona para controlar los síntomas y evitar las exacerbaciones de la enfermedad, concluye:
  • Efectividad: las diferencias entre los esteroides inhalados beclometasona, budesonida y fluticasona, en cuanto a efectividad, son nulas, cuando se comparan dosis equivalentes. Aunque el efecto es el mismo se necesitan menos dosis de fluticasona y budesonida para alcanzar el efecto que con beclometasona.
  • Seguridad: no se encontraron diferencias significativas en cuanto a efectos adversos como ronquera, faringitis, candidiasis y tos.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  4. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1.

  5. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

  6. Ministerio de Salud y Protección social - Colciencias. Guía de práctica clínica Para el diagnóstico, atención integral y seguimiento de niños y niñas con diagnóstico de Asma. 2013. 242 p.

  7. Guía de Práctica Clínica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de Fibrosis Quística [Internet]. [cited 2016 Jan 19]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/Fibrosis Quistica/GPC Fibrosis Qu%25C3%25ADstica Completa.pdf

  8. Guía de práctica clínica basada en la evidencia para la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en población adulta [Internet]. [cited 2016 Jan 18]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/EPOC/GPC EPOC completa.pdf

  9. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS. Ficha resumen - Efectividad y seguridad de budesonida y fluticasona en el tratamiento del asma en niños [Internet]. Bogotá; [cited 2017 Jan 27]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin Reportes/Budesonida y fluticasona.pdf

  10. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.
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