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- No existen estudios adecuados y bien controlados de en mujeres embarazadas.
- En estudios de toxicidad reproductiva en animales, se demostró que dolutegravir cruza la placenta sin causar daños fetal aparente (2).
- Se han notificado casos graves de defectos congénitos del tubo neural en bebés después de la exposición prenatal a dolutegravir en el momento de la concepción o al inicio del primer trimestre.
- Se recomienda evaluar el riesgo beneficio antes de administrar un régimen que contenga dolutegravir a una mujer embarazada y considerar terapias antirretrovirales alternativas(1).
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- Según el INVIMA este medicamento se debe usar con precaución durante la lactancia (5).
- Se recomienda que las mujeres infectadas con VIH no amamanten debido al riesgo de transmisión de VIH, incluso si están bajo tratamiento antirretroviral.
- Esta recomendación dependerá de la disponibilidad y facilidad de uso de fórmulas maternalizadas aptas para los hijos de estas mujeres (1,6).
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- Usar con precaución, medicamento hepatotóxico.
- No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática
leve o moderada (Child-PughA o B).
- Uso contraindicado en pacientes con falla hepática clasificación C) (1).
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- Usar con precaución, este medicamento puede ser nefrotóxico.
- Tienen mayor riesgo de toxicidad los pacientes que ya han usado inhibidores de integrasa y en los que se sospeche o se haya confirmado resistencia a estos fármacos.
- No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve, moderada o grave (1).
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Fármaco – Fármaco: - Antiácidos que contengan magnesio/aluminio, suplementos de hierro y calcio, preparados multivitamínicos, sucralfato: Disminuye los niveles y el efecto de Dolutegravir, por darse enlace catiónico en el tracto gastrointestinal. Deben usarse alternativas si es posible o administrar el Dolutegravir 2 horas antes o 6 horas después de tomar medicamento que contiene cationes polivalentes (1).
- Antidiabéticos (metformina): En pacientes con insuficiencia renal moderada se debe considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se administre de forma concomitante con Dolutegravir, debido al mayor riesgo de acidosis láctica en pacientes con insuficiencia renal moderada debido al aumento de la concentración de metformina (1).
- Hierba de San Juan: La dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con la hierba de San Juan, por inducción metabólica que disminuye la concentración plasmática (1).
- Anticonvulsivantes: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, oxcarbazepina, La dosis recomendada de Dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con estos inductores metabólicos. Para los pacientes con resistencia se deben utilizar, siempre que sea posible, alternativas que no incluyan estos inductores metabólicos (1).
- Agentes Antiretrovirales:
- Efavirenz y nevirapina: La dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se coadministra con efavirenz. En presencia de resistencia a los inhibidores de la integrasa se deben considerar combinaciones alternativas que no incluyan efavirenz
- Fosamprenavir: Por inducción enzimática. En presencia de resistencia a los inhibidores de la integrasa se deben considerar combinaciones alternativas que no incluyan fosamprenavir/ritonavir (1).
- Antimicobacterianos: rifampicina, la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con rifampicina en la ausencia de resistencia a los inhibidores de la integrasa. En presencia de resistencia a los inhibidores de la integrasa se debe evitar esta combinación (1).
Fármaco Alimento: - Los alimentos aumentan el grado y enlentecen la velocidad de absorción de Dolutegravir.
- Si se sospecha resistencia a los inhibidores de la integrasa, se recomienda tomarlos con alimentos para aumentar la cantidad de medicamento que se absorbe (1).
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- No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una
dosis diferente a los pacientes adultos más jóvenes (1).
- Se debe usar con precaución de acuerdo con las funciones hepática y renal del paciente.
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