adefovir

CÓDIGO ATC: J05AF08

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: antivirales.

Indicación del medicamento

  • El adefovir se utiliza para tratar la infección de hepatitis B crónica en adultos con replicación viral activa (2).
  • Pertenece a un grupo de medicamentos llamados análogos nucleósidos. Reduce la cantidad de virus de la hepatitis B en el cuerpo. 
  • Este medicamento no cura la hepatitis B y probablemente no impida que se contagie a otras personas (4).

Uso del medicamento

  • El adefovir está disponible en forma de tabletas para tomar por vía oral. Se toma con o sin alimentos.
  • Debe tomar el medicamento a la misma hora todos los días.
  • Hable con su médico cualquier duda que tenga con respecto al uso del medicamento.
  • El medicamento debe usarlo tal como lo indique su médico.
  • No tome más ni menos, ni use el medicamento en una frecuencia mayor o menor que lo indicado por su médico (4).
  • Cuando usted deja de tomar adefovir su hepatitis puede empeorar. Esto tiene muchas más probabilidades de ocurrir durante los 3 primeros meses después de que usted ha dejado de tomarlo. 
  • Tenga especial cuidado de no perder dosis o quedarse sin medicamento. 
  • Renueve su prescripción por lo menos 5 días antes del momento en que usted vaya a necesitar un nuevo suministro del medicamento (4).

Precauciones especiales

  • Este medicamento puede causar daño al riñón. Informe a su médico si usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al riñón, hipertensión o diabetes.
  • Si usted tiene VIH o SIDA que no está siendo tratado con medicamentos, y toma adefovir, su infección por VIH puede hacerse difícil de tratar. 
    • Informe a su médico si usted tiene VIH o SIDA, si tiene relaciones sexuales sin protección con más de una pareja o si abusa de drogas inyectables.
    • Su doctor podría hacer análisis de VIH antes de que usted empiece el tratamiento con adefovir y en cualquier momento de su tratamiento en que usted tenga probabilidad de estar expuesto al VIH.
  • El adefovir, cuando se usa sólo o en combinación con otros medicamentos, puede causar daño grave o potencialmente mortal al hígado y puede provocar una condición llamada acidosis láctica (una acumulación de ácido en la sangre). 
  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico al adefovir o a otros medicamentos.
    • Tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al hígado diferentes de la hepatitis B o cirrosis 
      • Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de que ha dejado de tomar adefovir, llamar a su doctor de inmediato: cansancio extremo, debilidad, malestar estomacal, vómitos, pérdida del apetito, coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina de color oscuro, heces de color claro,y dolor en los músculo o en las articulaciones.
    • Está embarazada o si planea estarlo. Si queda embarazada mientras toma el medicamento, hable con su médico de inmediato porque se debe suspender el tratamiento. No debe amamantar mientras está tomando adefovir.
  • Informe a su médico que medicamentos está tomando con o sin prescripción como son:
    • Vitaminas.
    • Suplementos nutricionales.
    • Acetaminofén.
    • Medicamentos para bajar el colesterol.
    • Productos que contiene hierro.
    • Isoniazida.
    • Medicamentos para tratar el VIH o SIDA.
    • Metrotexato.
    • Niacina.
    • Rifampicina.
    • Antibióticos de aminoglucósidos como amikacina, gentamicina, kanamicina, neomicina, paramomicina, estreptomicina y tobramicina.
    • Anfotericina B.
    • Aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos como ibuprofeno y naproxeno.
    • Ciclosporina.
    • Tacrolimus.
    • Vancomicina y cualquiera de los medicamentos mencionados en la información de advertencia.
    • Su médico puede cambiar la dosis de su medicamento y monitorearlo para evitar posibles efectos secundarios.
  • Si va a ser sometido a cirugías, incluyendo cirugías dentales, informe a su médico u odontólogo que está tomando adefovir.
  • A menos que su doctor le indique lo contrario, continúe con su alimentación normal.
  • Si recuerda tomar una dosis que olvido, dentro del día que le toca tomarla, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Pero, si no recuerda la dosis hasta el día siguiente, ya no tome la dosis que la olvido y continúe con la dosificación regular. No debe tomar más de una dosis del medicamento en el mismo día. No debe doblar una dosis (4).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato:
    • Debilidad.
    • Cefalea (dolor de cabeza).
    • Diarrea.
    • Gases.
    • Indigestión.
    • Tos.
    • Dolor de garganta.
    • Secreción nasal.
    • Confusión.
    • Sangrado o moretones inusuales.
    • Coloración amarillenta de la piel. O los ojos.
    • Orina de color oscuro.
    • Heces de color claro.
    • Dificultad para respirar.
    • Dolor de estómago o hinchazón.
    • Malestar estomacal.
    • Vómito.
    • Dolores musculares inusuales.
    • Pérdida del apetito durante al menos unos pocos días.
    • Falta de energía.
    • Síntomas similares a la gripe.
    • Prurito.
    • Sensación de frío.
    • Vahídos o mareos.
    • Frecuencia cardíaca más rápida de lo normal.
    • Debilidad o cansancio extremo.
  • Algunos efectos secundarios de este medicamento pueden causar graves consecuencias para su salud. Si usted experimenta alguno de estos síntomas, incluidos los síntomas descritos en la sección de información de advertencia consulte a su médico de inmediato o busque asistencia médica:
    • Sarpullido (erupciones en la piel).
    • Cansancio extremo.
    • Debilidad.
    • Malestar estomacal.
    • Vómito.
    • Pérdida del apetito.
    • Coloración amarillenta de la piel o los ojos.
    • Orina de color oscuro.
    • Heces de color claro.
    • Dolor en los músculos y en las articulaciones (4).

Población especial

  • Según el INVIMA este medicamento se debe usar con precaución durante el embarazo (2).
  • Hay datos limitados relativos al uso de adefovir dipivoxil en mujeres embarazadas. 
  • Los estudios con animales tratados por vía oral no revelaron efectos teratógenos ni fetotóxicos. 
  • El beneficio de la terapia para la madre sobrepasa el riesgo para el feto (5,6).

  • Según el INVIMA este medicamento se debe usar con precaución durante la lactancia (2).
  • Las mujeres infectadas con el virus de la hepatitis B pueden lactar sin restricciones, a menos que también tengan infección por VIH en cuyo caso la lactancia esta contraindicada.
  • No hay reportes de uso durante la lactancia materna. 
  • Por su bajo peso molecular, su bajo porcentaje de unión a proteínas y su prolongado tiempo de vida media es de esperarse que este medicamento se excrete en la leche materna.
  • El uso de adefovir en mujeres lactantes se ha asociado con la aparición de efectos adversos en el lactante; especialmente, nefrotoxicidad (6).

  • No se requieren ajustes de dosificación (1).
  • Medicamento hepatotóxico, usar con precaución en esta población (3,4).

  • Se requieren ajustes de dosis insuficiencia renal en adultos (1).
  • Medicamento nefrotóxico, usar con precaución en esta población (3,4).
Fármaco – Fármaco:     
  • El adefovir debe administrarse con precaución con otros medicamentos que se eliminan por secreción tubular activa, la competicion por la eliminacion puede incrementar las concentraciones séricas de cualquiera de los medicamentos. 
  • Se debe tener precaución cuando se administra adefovir con otros medicamentos con potencial nefrotóxico (3).
Fármaco – Alimento:    
  • No se encuentra información (1).

  • No hay datos disponibles para efectuar recomendaciones en esta población (1).
  • Usar con precaución de acuerdo con la función renal y hepática del paciente.

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Durante las últimas tres décadas han mejorado los desenlaces de los tratamientos para HBC; primero con el interferón alfa (IFN-alpha) y ahora con los AN. En la actualidad, varios agentes antivirales (seis AN – lamivudina, adefovir, entecavir, telbivudina, tenofovir, emtricitabina, así como el PEG-IFN estándar y dos formulaciones de PEG-IFN) están aprobados y ampliamente autorizados para el tratamiento de HBC. 
  • Aunque todos los AN actúan sobre la polimerasa del VHB, su mecanismo de acción difiere, además de su farmacocinesis, capacidad inhibitoria y patrones de resistencia.
  • El uso difundido de los AN con una baja barrera genética a la resistencia ha llevado a altas tasas de resistencia en aquellos que han recibido tratamiento para HBC.
  • La meta de la terapia antiviral para HBC es reducir (o reversar) el cambio necroinflamatorio y la fibrosis hepática que llevan a la enfermedad hepática progresiva, a la cirrosis, a la cirrosis descompensada y a la falla hepática, CHC y la muerte. Sin embargo, aún existe evidencia limitada derivada de los ensayos clínicos acerca del efecto de la terapia antiviral sobre estos desenlaces clínicos.
  • Tratamiento antiviral de primera línea para HBC:
    • En todos los adultos, adolescentes y niños con edad de 12 años o más en quienes la terapia antiviral está indicada, se recomiendan los análogos nucleósidos/nucleótidos (AN) que tienen una amplia barrera a la resistencia a los medicamentos (tenofovir o entecavir). El entecavir se recomienda en niños con edad de 2–11 años. Recomendación fuerte, evidencia de calidad moderada.
    • No se recomiendan los AN con baja barrera a la resistencia (lamivudina, adefovir o telbivudina), ya que pueden desencadenar resistencia al medicamento. Recomendación fuerte, evidencia de calidad moderada.
  • Tratamiento antiviral de segunda línea para el manejo de falla del tratamiento:
    • En personas con sospecha o confirmación de resistencia antiviral (por ejemplo, historia de exposición previa o de falla primaria del tratamiento) a la lamivudina, entecavir, adefovir o telbivudina, se recomienda el cambio a tenofovir. Recomendación fuerte, evidencia de baja calidad.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support . Available from: http://micromedex.com/

  2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Registros Sanitarios

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p

  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfor/meds/a682063-es.html ]

  5. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Adefovir [Internet]. 2017. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/03251001/FT_03251001.pdf

  6. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google. com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation. 

  7. MSPS. Guía de Práctica Clínica Diagnóstico y tratamiento de Hepatitis B crónica Adopción Sistema General de Seguridad Social en Salud-Colombia. Ministerio de salud y proteccion social. 2016;(56). Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_hepatitis/gpc_hepatitis_b_completa.aspx
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