paclitaxel

CÓDIGO ATC: L01CD01

CLASE TERAPÉUTICA: antineoplásico, taxano.
  • El paclitaxel es un agente antineoplásico del grupo de los taxanos. 
  • Actúa deteniendo el crecimiento y la propagación de las células cancerosas en el cuerpo. 
  • Se usa solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de:
    • Carcinoma avanzado del ovario.
    • Coadyuvante en carcinoma de seno que no ha respondido a otros tratamientos.
    • Cáncer de pulmón de células no pequeñas.
    • Adenocarcinoma de páncreas (solamente paclitaxel-albúmina) (1,4,6).
  • La presentación es en solución inyectable. 
  • Debe ser administrado por un profesional en enfermería entrenado en oncología, en una institución prestadora de salud (IPS) habilitada para tal fín, para hacer seguimiento al paciente durante la administración del medicamento. 
  • Su administración se hace a través de una infusión en una vena (intravenosa). esta infusión por lo general tarda 3 horas o más.
  • Por lo general, se aplica una vez cada 3 semanas.
  • Este medicamento puede causar reacciones alérgicas, náusea y vómito y es posible que su médico le formule medicamentos para evitar que esto ocurra. Asegúrese de tomar estos medicamentos a las horas indicadas y durante el tiempo por el que le fue prescrito.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de cáncer o afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (4,6).
  • Antes que le administren este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico al paclitaxel, a la albúmina humana, al aceite de castor polioxietilado, a otros medicamentos o a cualquier otra sustancia.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando a su bebé.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar.  Asegúrese de mencionar si consume cualquiera de los siguientes: 
    • Amiodarona.
    • Antibióticos: claritromicina, eritromicina.
    • Antimicóticos: fluconazol, itraconazol, ketoconazol.
    • Benzodiazepinas: alprazolam, diazepam, midazolam y triazolam.
    • Bloqueadores de los canales de calcio: amlodipino, diltiazem, nifedipina, verapamilo.
    • Carbamazepina.
    • Estatinas: atorvastatina, lovastatina, simvastatina.
    • Cimetidina.
    • Ciclosporina.
    • Fluoxetina.
    • Efavirenz.
    • Metadona.
    • Montelukast.
    • Fenitoína.
    • Indinavir, ritonavir, nelfinavir, saquinavir.
    • Quinidina, quinina, rifampina.
    • Sildenafilo.
    • Tacrolimus.
    • Tamoxifen.
    • Trazodona.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para evitar que sufra efectos secundarios.
  • Informe a su médico si usted: 
    • Ha recibido o está recibiendo tratamiento con otros medicamentos usados en quimioterapia.
    • Tiene o alguna vez ha tenido enfermedad del hígado, del corazón o diabetes mellitus. 
    • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está recibiendo paclitaxel.
  • Informe a su médico si usted consume alcohol y cuantos tragos usualmente toma al día. Los pacientes con historia de alcoholismo son más propensos a presentar algunos efectos adversos a este medicamento.
  • Tenga en cuenta que el paclitaxel puede provocarle mareos, aturdimiento y desvanecimiento si se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente y apoye los pies en el piso unos minutos antes de ponerse de pie.
  • Consulte a su médico antes de aplicarse cualquier vacuna durante el tratamiento.
  • Tenga en cuenta que el paclitaxel puede reducir la capacidad del organismo para combatir las infecciones. Lávese las manos con frecuencia, y evite las multitudes de gente y la cercanía con personas enfermas durante el tratamiento con paclitaxel.
  • Si usa paclitaxel fabricado con aceite de castor polioxietilado, tenga en cuenta que el medicamento contiene alcohol. No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Pregúntele a su médico si durante su tratamiento puede consumir bebidas alcohólicas de manera segura o medicamentos que pudieran afectar su forma de pensar o razonar (4,6).
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de urgencia:
    • Entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos o los pies.
    • Palidez.
    • Cansancio excesivo.
    • Sangrado o moretones anormales.
    • Dolor en el pecho.
    • Latidos cardíacos lentos o irregulares.
    • Desvanecimiento.
    • Endurecimiento, oscurecimiento o descamación de la piel en el área donde se inyectó el medicamento.
    • Ampollas o descamación de la piel.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Dolor, enrojecimiento, inflamación o llagas en el lugar donde se inyectó el medicamento.
    • Debilidad.
    • Dolor en los músculos o las articulaciones.
    • Náuseas.
    • Vómitos.
    • Diarrea.
    • Dolor de estómago.
    • Llagas en la boca.
    • Pérdida del cabello.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, informe a su médico (4,6).

  • Contraindicado en el embarazo (1)
  • Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten el embarazo mientras usan paclitaxel (4).
  • Es conveniente el uso de métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta un año después de la finalización de la terapia (4).

  • Contraindicado en la lactancia (1).
  • El riesgo para el lactante no puede ser descartado (4).

  • Requiere ajuste de dosis (2).

  • No requiere ajuste de dosis (2).

Fármaco – Fármaco
  • Debido a sus efectos sobre la mucosa gastrointestinal los antineoplásicos tienen el potencial de interferir con la absorción de los fármacos administrados por vía oral. 
  • Amiodarona: incremento en la exposición a paclitaxel.
  • Antibióticos: claritromicina y eritromicina pueden alterar de las concentraciones plasmáticas de paclitaxel.
  • Antivirales: inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos a los nucleósidos (NNRTI), pueden inhibir o inducir isoenzimas del citocromo P450, y por lo tanto tienen el potencial de interactuar con un número de antineoplásicos.
  • Benzodiazepinas: alprazolam, diazepam, midazolam y triazolam, pueden alterar de las concentraciones plasmáticas de paclitaxel.
  • Carbamazepina: disminuye la exposición a placlitaxel.
  • Ciclosporina: aumenta la absorción oral de paclitaxel.
  • Cisplatino: aumento de la toxicidad, se debe administrar primero paclitaxel en terapia concomitante.
  • Estatinas: alteración de las concentraciones plasmáticas de paclitaxel.
  • Fenitoína: Se han reportado disminución de las concentraciones plasmáticas de fenitoína asociados con quimioterapia, resultando en pérdida de control de las convulsiones, debido a la alteración de la absorción por el daño a la mucosa gastrointestinal que ocasionan los antineoplásicos. 
  • Fluconazol, itraconazol, ketoconazol: incremento de las concentraciones plasmáticas de paclitaxel.
  • Hierbas medicinales: se han revisado las interacciones posibles entre hierbas medicinales y antineoplásicos, se debe tener precaución al momento de ser administradas ya que algunas alteran el metabolismo de los antineoplásicos.
  • Sildenafil: alteración de las concentraciones plasmáticas de paclitaxel.
  • Vacunas: debido al efecto inmunosupresor de los antineoplásicos, es posible la presencia de infección. Está contraindicado el uso de vacunas vivas (4,5).
Fármaco – Alimento
  • No se han reportado interacciones con alimentos (4,5).

  • No requiere ajuste de dosis, sin embargo la toxicidad se ve aumentada en esta población (2).
  • Usar con precaución de acuerdo con la función hepática y el estado neurológico del paciente (4).

La Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección temprana, tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama, recomienda (7):
  • Cáncer de mama temprano y localmente avanzado:
    • Quimioterapia neoadyuvante:
      • En pacientes con tumores operables unifocales muy extensos no aptos para una cirugía conservadora de la mama, se recomienda la terapia sistémica neoadyuvante. Recomendación fuerte.
      • En pacientes con cáncer de mama temprano y localmente avanzado con indicación de neoadyuvancia se recomienda administrar tratamientos con antraciclinas y taxanos secuenciales o concurrentes. Recomendación fuerte.
    • Terapia sistémica adyuvante:
      • La elección de la terapia sistémica adyuvante en pacientes con cáncer de mama invasivo debe basarse en la sensibilidad hormonal del tumor, la edad de la paciente, el estado de menopausia y las comorbilidades presentes. Recomendación fuerte.
    • Quimioterapia adyuvante:
      • En pacientes con cáncer de mama estados I a III se recomiendan regímenes de quimioterapia basados en antraciclinas asociados o no a taxanos. Recomendación fuerte.
      • Se recomienda ofrecer terapia adyuvante con antraciclinas y taxanos a las pacientes con cáncer de mama temprano y localmente avanzado con ganglios positivos. Recomendación fuerte.
      • Se recomienda administración de paclitaxel semanal o docetaxel cada 21 días. Recomendación fuerte.
      • En pacientes con cáncer de mama y embarazo se puede administrar quimioterapia después del primer trimestre de gestación. Recomendación débil.
  • Cáncer de mama metastásico o recurrente:
    • Terapia sistémica:
      • Se recomienda ofrecer quimioterapia como primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer de mama metastásico receptor de estrógenos positivo en quienes las enfermedades una amenaza inminente para la vida o requieran alivio rápido de los síntomas por compromiso visceral, asegurando que las pacientes entienden y están preparadas para aceptar la toxicidad. Recomendación fuerte.
    • Poliquimioterapia versus monoquimioterapia:
      • En pacientes con enfermedad metastásica en quienes está indicada la quimioterapia se recomienda el tratamiento secuencial con monoagente. Recomendación fuerte.
      • Considere el uso de quimioterapia combinada para pacientes con progresión rápida de la enfermedad, presencia de metástasis viscerales que amenazan la vida, la necesidad de lograr rápido alivio de síntomas y/o control rápido de la enfermedad. Se deben tener en cuenta los factores pronóstico, las preferencias de la paciente, su escala funcional y la capacidad física para tolerar la toxicidad adicional. Punto de buena práctica clínica.
      • En cáncer de mama metastásico se recomiendan los regímenes de monoagente con antraciclinas o taxanos en pacientes que no los recibieron como parte de su tratamiento inicial o progresan luego de un año de haberlos finalizado, siempre y cuando la dosis acumulada y el nivel de toxicidad permitan su reintroducción. Recomendación fuerte.
      • En pacientes que presentan falla o resistencia a antraciclinas y que no han recibido taxanos se recomienda considerar quimioterapia con taxanos en monoterapia. Recomendación fuerte.
      • Si la condición clínica justifica la terapia combinada y si el beneficio supera las consideraciones de toxicidad se recomienda asociar taxano con gemcitabina o capecitabina. Recomendación fuerte.
    • Enfermedad triple negativo:
      • En las pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo recomienda quimioterapia citotóxica. Recomendación fuerte.
      • Se recomienda el uso de régimen basado en taxanos como primera línea de terapia en pacientes que progresan después de quimioterapia basada en antraciclinas. Recomendación fuerte.
      • La selección del mejor agente debe ser individualizada. Punto de buena práctica clínica
      • Se sugiere la administración de poliquimioterapia en la enfermedad triple negativo debido al mayor compromiso visceral, el curso agresivo y el riesgo de un rápido deterioro de la paciente. Recomendación débil.
      • En algunos casos sin enfermedad extensa o sin enfermedad que amenaza la vida se recomienda tratamiento con un único agente de quimioterapia. Recomendación fuerte.
      • Por falta de información que demuestre la superioridad de un tratamiento se sugiere que la terapia de segunda línea sea definida según las condiciones particulares de cada paciente. Recomendación débil.
      • La duración de cada régimen y el número de regímenes debe ser evaluado en cada paciente. Punto de buena práctica clínica.
      • Una tercera línea de tratamiento se sugiere en pacientes con buen desempeño funcional y respuesta previa a la quimioterapia. Punto de buena práctica clínica.
      • No está indicado el uso de dosis altas de quimioterapia. Punto de buena práctica clínica.
  • Se sugiere el uso de quimioterapia más Bevacizumab o quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios patológicos IIIB o IV, con adenocarcinoma y mutación positiva para EGFR como segunda opción en el tratamiento de primera línea. Es deseable que la quimioterapia utilizada en combinación con el bevacizumab sea basada en derivados de platino más paclitaxel. Recomendación débil a favor.
  • Se sugiere el uso de quimioterapia más Bevacizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio patológico IIIB localmente avanzado o IV, con adenocarcinoma y mutación negativa para EGFR como tratamiento de primera línea. Es deseable que la quimioterapia sea basada en derivados de platino más paclitaxel. Recomendación débil a favor.
  1. INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  2. Drug Formulary [Internet]. [cited 2015 Nov 13]. Available from: https://www.cancercare.on.ca/cms/one.aspx?portalId=1377 pageId=10760

  3. Paclitaxel [Internet]. [cited 2015 Nov 23]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67854/FT_67854.pdf

  4. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  5. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  7. Ministerio de Salud y Protección Social, Instituto Nacional de Cancerología. Guía de Práctica Clínica (GPC) para la detección temprana, tratamiento integral, seguimiento y rehabilitación del cáncer de mama. 2013. [Internet]. [cited 2016 Feb 18]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin%20Reportes/Gu%C3%ADa.Completa.Cancer_de_mama.2013.pdf

  8. Guía de Práctica Clínica para la detección temprana, diagnóstico, estadificación, evaluación pre-quirúrgica y tratamiento de pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón ​​​​​​ [Internet]. [cited 2016 Feb 18]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_c_pulmon/gpc_c_pulmon.aspx

  9. Edward Chu VTDJ. Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual 2014. 14th ed. Jones Bartlett Learning 2014, editor. Jones Bartlett Learning, 2014; 2014. 600 páginas. 

  10. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.
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