dipirona

CÓDIGO ATC: N02BB02

CLASE TERAPÉUTICA: antipirético, analgésico. 
Otros nombres: metamizol, dipirona sódica; dipirona magnésica.

Indicación del medicamento

  • Pertenece a la clase de medicamentos derivados de la pirazolona.
  • Actúa deteniendo las sustancias que causa dolor, fiebre e inflamación. 
  • Se utiliza para el tratamiento del dolor y la fiebre alta, que no responden a otro tratamiento (2,4).

Uso del medicamento

  • Este medicamento está disponible en tabletas, solución para administrar por vía oral y en solución inyectable. 
  • Las concentraciones pueden ser diferentes entre las distintas presentaciones de la dipirona y, como consecuencia, la medida de la dosis puede cambiar si se trata de una tableta, una ampolla o un gotero. 
  • Si le prescriben dipriona en forma de solución inyectable, el medicamento es administrado por un profesional en enfermería, en una institución prestadora de salud (IPS) habilitada para hacerlo, de tal modo que se pueda hacer seguimiento al paciente durante la administración del medicamento.
  • No tome una cantidad menor o mayor que la indicada por su médico. Es probable que su médico le indique que inicie con una dosis baja y la incremente gradualmente.
  • Consulte a su médico si sus síntomas empeoran, si presenta síntomas nuevos o inesperados, si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se enrojece y se hincha, o si el dolor persiste por más de 10 días o tiene fiebre durante más de 3 días (2,4).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a la dipirona, a cualquier otro medicamento o sustancia.
    • Tiene asma, enfermedades del hígado o de los riñones o enfermedades relacionadas con la sangre como anemia o trastornos de la coagulación.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando a su bebé.
  • Si se va a someter a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está usando dipirona. 
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar si consume cualquiera de los siguientes:
    • Ciclosporina.
    • Medicamentos para la hipertensión como el captopril, enalapril, losartán, valsartán, ibersartán, amlodipino, nifedipino, entre otros.
    • Diuréticos como furosemida, hidroclorotiazida, espironolactona, amilorida, indapamida, entre otros.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarlo atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados (2,4).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Ampollas.
    • Sarpullido (erupciones en la piel).
    • Prurito (picazón).
    • Urticaria (ronchas).
    • Inflamación de los ojos, cara, labios, lengua, garganta, brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas.
    • Dificultad para respirar o para tragar.
    • Cansancio excesivo.
    • Sangrado o moretones inusuales.
    • Falta de energía.
    • Pérdida del apetito.
    • Malestar estomacal.
    • Dolor en la parte superior derecha del abdomen.
    • Ritmo cardíaco más rápido que lo normal. 
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o no desaparece:
    • Náuseas.
    • Vómito.
    • Dolor abdominal.
    • Sequedad en la boca.
    • Sensación de sueño.
    • Dolor de cabeza.
    • Cansancio.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, consulte a su médico (2,4).

Población especial

  • El riesgo fetal no se puede descartar.
  • No se recomienda el uso de dipirona durante el embarazo, especialmente durante el primer y tercer trimestre (1).
  • Contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (2,5).

  • El riesgo para el lactante no puede ser descartado (1).
  • Los metabolitos de la dipirona se excretan en la leche materna. 
  • Debe evitarse la lactancia mientras se usa dipirona y durante las 48 horas siguientes a su administración (1,2).

  • No se reporta necesidad de ajuste en insuficiencia hepática. 
  • Debe evitarse la administración repetida de dosis elevadas en estos pacientes (2).

  • Se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal aguda o deterioro de la función cardiovascular debido a shock (1). 
  • Debe evitarse la administración repetida de dosis elevadas en estos pacientes (2).
Fármaco – Fármaco
  • Ciclosporina: disminución de la concentración sérica de ciclosporina. 
  • Antihipertensivos y diuréticos: la dipirona puede afectar la efectividad de estos medicamentos (2).
Fármaco – Alimento
  • Alcohol: incrementa el riesgo de efectos adversos asociados a la dipirona (2).

  • En pacientes de edad avanzada se debe considerar la disminución de la dosis.
  • La eliminación de los metabolitos de dipirona puede verse retrasada por la disminución de las funciones renal y hepática (2).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Analizada la información allegada por el Grupo de Farmacovigilancia en torno al estado del arte del principio activo Dipirona, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora recomienda unificar la información farmacológica para los productos que incluyan como principio activo dipirona, así:
    • Indicaciones: Analgésico, antipirético de segunda línea en casos de dolor o fiebre moderados o severos que no han cedido a otras alternativas farmacológicas (analgésicos no narcóticos) y no farmacológicas.
    • Contraindicaciones:
      • Pacientes con hipersensibilidad conocida a dipirona o a otras pirazolonas o pirazolidinas (isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona), así como pacientes con hipersensibilidad a alguno de los excipientes. Esto incluye pacientes que han reaccionado, por ejemplo, con una agranulocitosis tras la utilización de alguna de estas sustancias.
      • Pacientes con síndrome conocido de asma por analgésicos o pacientes con intolerancia conocida a los analgésicos, del tipo urticaria-angioedema, es decir, pacientes con broncoespasmo u otras formas de reacción anafilactoide en respuesta a los salicilatos, paracetamol u otros analgésicos no narcóticos, como por ejemplo diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o naproxeno.
      • Pacientes con porfiria.
      • Pacientes con deficiencia genética de glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa (riesgo de hemólisis).
      • Pacientes con alteraciones de la función de la médula ósea (p.ej. después del tratamiento con agentes citostáticos) o enfermedades del sistema hematopoyético.
      • Tercer trimestre del embarazo.
      • Neonatos y lactantes menores de 3 meses o de menos de 5 kg de peso corporal, ya que no se dispone de experiencia sobre su utilización.
      • Lactantes menores de un año por vía intravenosa.
      • Pacientes con hipotensión arterial preexistente y una situación de circulación inestable.
      • Inyección intraarterial.
      • Úlcera péptica (de registro INVIMA).
      • Insuficiencia hepática o renal grave (de registro INVIMA).
    • Precauciones y Advertencias:
      • El uso intrahospitalario de dipirona requiere de programas institucionales de farmacovigilancia, con el objetivo de identificar y prevenir eventos adversos.
      • Uso pediátrico bajo responsabilidad del especialista (de registro INVIMA).
      • No se recomienda el uso concomitante con otro AINE.
      • El medicamento no debe ser empleado por más de una semana. Debe justificarse el empleo de dipirona durante un periodo superior a una semana.
      • Dipirona, derivado de la pirazolona presenta riesgo de choque y de agranulocitosis, que son raros pero que pueden poner en riesgo la vida.
      • Los pacientes que experimenten reacciones anafilactoides a Dipirona, también presentan un riesgo alto de reaccionar del mismo modo a otros analgésicos no narcóticos.
      • Los pacientes que muestran reacciones anafilácticas u otras reacciones inmunológicas a Dipirona (E.g. agranulocitosis) también presentan un alto riesgo de reaccionar del mismo modo a otras pirazolonas y pirazolidinas. 
      • Durante el tratamiento deberá hacerse control de cuadro hemático (de registro INVIMA).
      • Cuando aparezcan signos clínicos de agranulocitosis o trombocitopenia, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Dipirona y se debe controlar el recuento sanguíneo (incluyendo la fórmula leucocitaria). No se puede esperar a disponer de los resultados de las pruebas analíticas para interrumpir el tratamiento.
      • En la elección de la forma de administración se debe considerar que la administración parenteral de Dipirona está asociado a un mayor riesgo de reacciones anafilácticas o anafilactoides.
      • El riesgo de posibles reacciones anafilactoides graves con Dipirona es claramente más elevado en pacientes con:
        • Síndrome de asma por analgésicos o intolerancia a los analgésicos del tipo urticaria-angioedema.
        • Asma bronquial, especialmente en presencia de rinosinusitis y pólipos nasales.
        • Urticaria crónica.
        • Intolerancia a colorantes (e.g. tartracina) y/o conservantes (e.g. benzoatos).
        • Intolerancia al alcohol. Estos pacientes reaccionan incluso a pequeñas cantidades de bebidas alcohólicas con síntomas como estornudos, lagrimeo y eritema facial intenso. Una intolerancia al alcohol de este tipo puede indicar un síndrome de asma por analgésicos no diagnosticado hasta la fecha.
      • Dipirona podría provocar reacciones de hipotensión. Estas reacciones pueden ser dependientes de la dosis y es más probable que se produzcan tras la administración parenteral que tras la administración enteral. El riesgo de experimentar este tipo de reacciones también se ve incrementado en caso de:
        • Una inyección intravenosa demasiado rápida.
        • Pacientes con, por ejemplo, hipotensión arterial preexistente, hipovolemia o deshidratación, inestabilidad circulatoria o insuficiencia circulatoria incipiente (e.g. en pacientes con ataque al corazón o politraumatismo).
        • Pacientes con fiebre alta.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS-CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

  3. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  5. INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  6. INVIMA. Alertas de farmacovigilancia - Información para profesionales - Búsqueda Por Principio Activo [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: 
    https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content view=article id=3620%3Abusqueda-por-principio-activo catid=191%3Afarmacovigilancia Itemid=323
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