cisplatino

CÓDIGO ATC: L01XA01

CLASE TERAPÉUTICA: antineoplásico, derivado del platino.
OTROS NOMBRES: DDP

Indicación del medicamento

  • El cisplatino es un agente antineoplásico del grupo de derivados de platino. 
  • Actúa retardando o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas en el cuerpo. 
  • Esta indicado como:
    • Coadyuvante en el tratamiento de tumores testiculares.
    • Coadyuvante en el tratamiento de tumores metastásicos de ovario. 
    • Melanoma maligno.
    • Osteosarcoma. 
    • Cáncer avanzado de vejiga (1,4,6).

Uso del medicamento

  • La presentación es en polvo para preparar solución inyectable y en solución inyectable. 
  • Debe ser administrado por un profesional en enfermería especializado en oncología, en una institución prestadora de salud (IPS) autorizada, para hacer seguimiento al paciente durante la administración del medicamento. 
  • Su administración se hace a través de una infusión en una vena (intravenosa), durante 6 a 8 horas.  Por lo general, se aplica una vez cada 3 a 4 semanas.
  • Este medicamento puede causar náusea y vómito y es posible que su médico le formule medicamentos para evitar que esto ocurra. Asegúrese de tomar estos medicamentos a las horas indicadas y durante el tiempo por el que le fue prescrito.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de cáncer o afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (4,6).

Precauciones especiales

  • Antes que le administren este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico al cisplatino, al carboplatino, a otros medicamentos o sustancias.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando a su bebé.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar si consume cualquiera de los siguientes: 
    • Anfotericina B.
    • Medicamentos para la epilepsia como la fenitoína.
    • Furosemida.
    • Piridoxina (vitamina B6).
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarlo atentamente para evitar que sufra efectos secundarios.
  • Informe a su médico si usted: 
    • Tiene o alguna vez ha tenido enfermedad de los riñones o problemas de audición (4,6).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de urgencia:
    • Inflamación, dolor, enrojecimiento o ardor en el lugar de la inyección.
    • Dolor, ardor u hormigueo en las manos o los pies.
    • Calambres musculares.
    • Dificultad para caminar.
    • Sensación de un choque eléctrico cuando inclina el cuello hacia adelante.
    • Convulsiones.
    • Cambios repentinos en la visión, incluida la visión del color.
    • Pérdida de la visión.
    • Dolor en los ojos.
    • Dolor u opresión en el pecho.
    • Fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros signos de infección.
    • Sangrado o moretones inusuales.
    • Heces negras y con aspecto de alquitrán.
    • Sangre fresca en las heces.
    • Vómito sanguinolento.
    • Material vomitado parecido a los posos del café.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Náuseas.
    • Vómito.
    • Diarrea.
    • Pérdida del cabello.
    • Pérdida de la capacidad para percibir los sabores de los alimentos.
    • Hipo.
    • Sequedad en la boca, orina de color oscuro, disminución de la sudoración, piel seca y otros signos de deshidratación.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, consulte a su médico (4,6).

Población especial

  • Contraindicado en el embarazo (1).
  • El cisplatino puede ser tóxico para el feto. 
  • Se recomienda adoptar medidas adecuadas para evitar el embarazo durante el tratamiento con cisplatino y durante por lo menos 6 meses tras la interrupción del tratamiento (2).

  • El cisplatino se excreta en la leche materna, por lo tanto la lactancia está contraindicada durante el tratamiento (2).
  • Evitar la lactancia (4).

  • No requiere ajuste de dosis (3).
  • Puede causar elevación transitoria de SGOT y bilirrubinas séricas (7). 

  • Medicamento nefrotóxico.
  • Requiere ajuste de dosis en esta población.
  • La función renal debe haber retornado a la normalidad antes de iniciar o reiniciar el tratamiento (3).
Fármaco – Fármaco
  • Debido a sus efectos sobre la mucosa gastrointestinal los antineoplásicos tienen el potencial de interferir con la absorción de los fármacos administrados por vía oral.
  • Antihipertensivos: contribuyen a una caída transitoria del flujo sanguíneo renal, lo que resulta en aumento de la concentración-tubular renal cisplatino.
  • Antivirales: inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos a los nucleósidos (NNRTI), pueden inhibir o inducir isoenzimas del citocromo P450, y por lo tanto tienen el potencial de interactuar con un número de antineoplásicos.
  • Aminoglucósidos: aunque el uso de cisplatino con fármacos nefrotóxicos u ototóxicos debe realizarse con extrema precaución, existe evidencia que los aminoglucósidos pueden utilizarse en pacientes que recientemente recibieron cisplatino, siempre y cuando se tenga la vigilancia y la supervisión de salud adecuada. 
  • Fenitoína: se han reportado disminución de las concentraciones plasmáticas de fenitoína asociados con quimioterapia, resultando en pérdida de control de las convulsiones, debido a la alteración de la absorción por el daño a la mucosa gastrointestinal que ocasionan los antineoplásicos. Cisplatino reduce la absorción de fenitoína, lo que conlleva a una exacerbación de las convulsiones.
  • Ifosfamida: la ototoxicidad del cisplatino se ve aumentada por ifosfamida, así mismo la nefrotoxicidad en pacientes que recibieron los dos medicamentos.
  • Furosemida: puede aumentar la nefrotoxicidad de cisplatino.
  • Hierbas medicinales: se han revisado las interacciones posibles entre hierbas medicinales y antineoplásicos, se debe tener precaución al momento de ser administradas ya que algunas alteran el metabolismo de los antineoplásicos.
  • Vacunas: debido al efecto inmunosupresor de los antineoplásicos, es posible la presencia de infección. Está contraindicado el uso de vacunas vivas (5).
Fármaco – Alimento
  • No se han reportado interacciones con alimentos (5).

  • Estos pacientes tienen mayor riesgo de neutropenia grave, trombocitopenia, leucopenia, mielosupresión, complicaciones infecciosas, nefrotoxicidad, ototoxicidad y neurotoxicidad. 
  • Se debe seleccionar la dosis cuidadosamente y hacer control permanente (3,4).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

La Guía de práctica clínica (GPC) para el manejo del cáncer de cuello uterino invasivo, recomienda (8):
  • Se sugiere el uso de cisplatino concurrente con radioterapia en mujeres con carcinoma infiltrante de cuello uterino localmente avanzado con el fin de prevenir la progresión y muerte por la enfermedad. Recomendación fuerte a favor.
  • Se sugiere el uso de carboplatino concurrente con radioterapia en mujeres con carcinoma infiltrante de cuello uterino localmente avanzado y falla renal; con el fin de prevenir la progresión y muerte por la enfermedad sin causar morbilidad renal. Recomendación débil a favor.
La Guía de práctica clínica para la prevención, detección, tratamiento y rehabilitación del cáncer de pulmón, recomienda (9):
  • Se recomienda el uso de quimioterapia adyuvante basada en cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con estadios patológicos IB a IIIB con tumores mayores de 4 cm, con un estado funcional ECOG <2 y cirugía R0. Recomendación fuerte a favor.
  • Se sugiere el uso de quimiorradioterapia concomitante o secuencial adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios patológicos IB a IIIB con márgenes positivos, compromiso ganglionar mediastinal ≥ N2, estado funcional ECOG <2 y cirugía R1 a R2, sin posibilidades de reintervención. Es deseable que la combinación a utilizar de quimioterapia sea basada en cisplatino/etopósido y la técnica conformal (3DCRT-IMRT) para el tratamiento de radioterapia. recomendación débil a favor.
  • Se sugiere el uso de quimioterapia basada en cisplatino (monoterapia o poli-terapia) con radioterapia concomitante en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en enfermedad limitada. Es deseable que la técnica de radioterapia usada sea conformal (3DCRT-IMRT). Recomendación débil a favor
  • Se sugiere el uso de quimioradioterapia concomitante o secuencial adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios patológicos Ib a IIIb con márgenes positivos, compromiso ganglionar mediastinal ≥ N2, estado funcional ECOG <2 y cirugía R1 a R2, sin posibilidades de re-intervención. Es deseable que la combinación a utilizar de quimioterapia sea basada en cisplatino/etoposido y la técnica conformal (3DCRT-IMRT) para el tratamiento de radioterapia. Recomendación débil a favor.
  • Se sugiere el uso de quimioterapia basada en cisplatino (mono-terapia o poli-terapia) con radioterapia concomitante en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en enfermedad limitada. Recomendación débil a favor.
La guía de práctica clínica para la "detección, tratamiento y seguimiento de Linfomas Hodgkin y No Hodgkin en población mayor de 18 años", recomienda (10):
  • Para los pacientes refractarios o recaídos a una primera línea de manejo para linfoma folicular, que serán llevados a trasplante autológo de progenitores hematopoyéticos, se recomienda rescatar con el esquema RDHAP (rituximab, dexametasona, citarabina dosis altas y cisplatino), basado en las altas tasas de respuesta demostradas en los estudios como inducción pre-trasplante para esta entidad.  Recomendación débil a favor.
La evaluación de tecnologías en salud (ETES) de la "efectividad y seguridad de epirrubicina en cáncer gástrico resecable", concluyó (11):
  • Efectividad:  tanto la evidencia como conceptos de expertos clínicos demuestran que los esquemas que incluyen Epirrubicina se encuentran indicados dentro de protocolos de neoadyuvancia y adyuvancia. Existe dentro de la literatura un solo ensayo clínico de referencia mundial publicado en el año 2006, que evalúa este esquema de neo y adyuvancia en pacientes con cáncer gástrico resecable. Este estudio corresponde al protocolo MAGIC, un ensayo clínico aleatorizado que evalúa la efectividad de la combinación Epirrubicina, 5-fluorouracilo y Cisplatino pre y post oporetario, en comparación con tratamiento quirúrgico solo en 503 pacientes; los resultados muestran un menor tamaño tumoral en el grupo que recibió quimioterapia preoperatoria. Comparado con el grupo de cirugía, el grupo que recibió quimioterapia reportó una mayor supervivencia global (HR 0.75; IC 95% 0.60-0.93; p=0.009) y progresión libre de enfermedad 5 años (HR 0.66 IC 95% 0.53-0.81; p <0.001). 
  • Seguridad: los eventos adversos más frecuentes incluyen náuseas, vómito, diarrea, estomatitis, así como anormalidades hematológicas; dichos eventos son un poco más frecuentes en el esquema preoperatorio comparado con aquel administrado posterior a la cirugía. La consulta con clínicos, dentro del panel de expertos hace referencia además, a la morbilidad asociada al uso de antineoplásicos, principalmente en relación con el compromiso del estado nutricional, por lo que existe un porcentaje significativo de abandono de la terapia, lo que limita aún más su uso. 
  • Análisis de impacto presupuestal: para la financiación de las tecnologías evaluadas, el Gobierno Nacional incurriría en un esfuerzo estimado de 118 millones donde la tecnología tiene una participación en el mercado del 20% y 178 millones donde la tecnología tiene una participación en el mercado del 31%.

Referencias

  1. INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
     
  2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS-CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

  3. Drug Formulary [Internet]. [cited 2015 Nov 13]. Available from: https://www.cancercare.on.ca/cms/one.aspx?portalId=1377 pageId=10760

  4. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  5. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  7. Edward Chu VTDJ. Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual 2014. 14th ed. Jones Bartlett Learning 2014, editor. Jones Bartlett Learning, 2014; 2014. 600 páginas. 

  8. Guía de Práctica Clínica para el manejo del cáncer de cuello uterino invasivo. [Internet]. [cited 2016 Feb 18]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_Cuello_Uterino_inv/gpc_c_uterino_inv.aspx

  9. Guía de Práctica Clínica para la detección temprana, diagnóstico, estadificación, evaluación pre-quirúrgica y tratamiento de pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón. [Internet]. [cited 2016 Feb 18]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_c_pulmon/gpc_c_pulmon.aspx

  10. Guía de Práctica Clínica para la detección, tratamiento y seguimiento de Linfomas Hodgkin y No Hodgkin en población mayor de 18 años. Available from: http://www.guiasleucemiaylinfomacolombia.leonardoenciso.com/

  11. Reporte No. 24 de Evaluación de Tecnologías en Salud (ETES) sobre la efectividad y seguridad de epirrubicina en cáncer gástrico resecable.[Internet]. [cited 2016 Feb 18]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/c%C3%A1ncer%20g%C3%A1strico%20resecable.aspx
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