busulfán

CÓDIGO ATC: L01AB01

Medicamento vital no disponible
CLASE TERAPÉUTICA : Antineoplásico, agente alquilante, alquilsulfonato.
Otros nombres :BSF

Indicación del medicamento

  • El busulfán es un agente antineoplásico, pertenece al grupo de los agentes alquilantes.
  • Actúa retardando o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas en el cuerpo.
  • Se utiliza como coadyuvante en el tratamiento de la leucemia mielogénica crónica y en esquemas de preparación para trasplante de células madre hematopoyéticas (trasplante de médula ósea) (3,4,7).

Uso del medicamento

  • Este medicamento está disponible como solución inyectable y como tabletas. Ambas formas farmacéuticas están clasificadas como vitales no disponibles.
  • La solución inyectable debe ser administrada por un profesional en enfermería especializado en oncología, en una institución prestadora de salud (IPS) de atención ambulatoria u hospitalaria habilitada para tal fin, para hacer seguimiento al paciente durante la administración. 
  • La presentación es en tabletas para tomar por vía oral una vez al día. Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico, no aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
  • Si alguna de las tabletas está rota, no la toque con las manos descubiertas y tenga cuidado de no inhalar el polvo de las tabletas. Debe utilizar guantes de caucho o látex cuando manipule tabletas rotas o abiertas de manera que la piel no tenga contacto con el polvo. Si el contenido de la tableta toca la piel, lave bien el área con agua de inmediato.
  • Si el paciente es un niño pequeño y usted debe disolver el busulfán para que el niño se la tome, asegúrese de no tocar las tabletas con las manos. Pídale al niño que saque las tabletas del blister; si esto no es posible, tómelas usted mismo con un guante. Si usted está embarazada o planea estarlo no puede preparar el medicamento para administrarselo al niño.
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de cáncer o afección que tenga. También es posible que su médico disminuya la dosis o suspenda el tratamiento, si experimenta efectos secundarios.
  • Este medicamento puede causar náusea y vómito y es posible que su médico le formule medicamentos para evitar que esto ocurra. Asegúrese de tomar estos medicamentos a las horas indicadas y durante el tiempo por el que le fue prescrito.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (4,7).

Precauciones especiales

Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:
  • Es alérgico al busulfán, a otros medicamentos o a cualquier otra sustancia.
  • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando a su bebé.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar.  Asegúrese de mencionar si usted consume cualquiera de los siguientes:
    • Acetaminofén
    • Clozapina
    • Ciclosporina
    • Fenitoína
    • Itraconazol
    • Meperidina
    • Tioguanina
    • Otros agentes antineoplásicos (quimoterapia)
  • Si ya le han administrado busulfán previamente y no respondió al tratamiento.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para evitar que sufra efectos secundarios.
  • Informe a su médico si:
    • Ha recibido tratamiento con otros medicamentos usados en la quimioterapia o si le hicieron recientemente una radioterapia.
    • Tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, epilepsia o una lesión en la cabeza (4,7).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de urgencia:
    • Heces negras y con aspecto de alquitrán.
    • Orina de color rojo.
    • Cansancio o debilidad inusuales.
    • Dificultad para respirar.
    • Cambios en la visión.
    • Vómito.
    • Dolor de estómago.
    • Convulsiones.
  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
    • Náuseas.
    • Diarrea.
    • Pérdida del apetito o del peso.
    • Estreñimiento.
    • Llagas en la boca y la garganta.
    • Sequedad en la boca.
    • Dolor de cabeza.
    • Dificultad para dormir o para permanecer dormido.
    • Sensación inusual de ansiedad o preocupación.
    • Mareo.
    • Inflamación de la cara, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas.
    • Dolor en el pecho.
    • Dolor articular, muscular o de espalda.
    • Sarpullido.
    • Comezón y piel seca.
    • Oscurecimiento de la piel.
    • Pérdida del cabello.
  • Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados ​​por este medicamento, informe a su médico (6,7).

Población especial

  • Contraindicado en el embarazo (3).
  • Se recomienda el uso de métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y después de la finalización de la terapia (4).

  • No se recomienda su uso en la lactancia (1).
  • Se debe interrumpir la  lactancia durante el tratamiento (2). 

  • Puede producir enfermedad veno-oclusiva hepática (fatal en algunos casos), con mayor riesgo en pacientes con exposiciones previas a busulfán, otros antineoplásicos, radioterapia o trasplante de células progenitoras.

  • No se evidencia la necesidad de ajuste de dosis (4).
  • Los efectos en estos pacientes no han sido evaluados (2). 
Fármaco – Fármaco:
  • Debido a sus efectos sobre la mucosa gastrointestinal los antineoplásicos tienen el potencial de interferir con la absorción de los fármacos administrados por vía oral.
  • Antiepilépticos: reducción de la eficacia antileucémica de la terapia, principalmente en niños, por aumento del metabolismo de antineoplásicos.
  • Fenitoína: Se han reportado disminución de las concentraciones plasmáticas de fenitoína asociados con quimioterapia, resultando en pérdida de control de las convulsiones, debido a la alteración de la absorción por el daño a la mucosa gastrointestinal que ocasionan los antineoplásicos. La fenitoína aumenta el metabolismo del busulfán, disminuyendo posiblemente la eficacia mieloablativa.
  • Antineoplásicos: mielosupresión como efecto sinérgico.
  • Acetaminofén, itraconazol: disminución en el aclaramiento de busulfán, se requiere disminución de dosis de busulfán.
  • Antivirales: inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos a los nucleósidos (NNRTI), pueden inhibir o inducir isoenzimas del citocromo P450, y por lo tanto tienen el potencial de interactuar con un número de antineoplásicos.
  • Ketoconazol, metronidazol: aumento de las concentraciones plasmáticas de busulfán y el grado de toxicidad asociada, incluyendo elevación de las pruebas de función hepática, enfermedad veno-oclusiva y mucositis.
  • Tioguanina: se han presentado una serie de casos de hiperplasia nodular regenerativa hepática, con pruebas de función hepática anormal, hipertensión portal, varices esofágicas. Se desconoce el mecanismo de la interacción.
  • Hierbas medicinales: al revisar las interacciones posibles entre hierbas medicinales y antineoplásicos, se ha evidenciado algunas alteraciones en el metabolismo de estos fármacos se  debe tener precaución al momento de ser administradas.
  • Vacunas: debido al efecto inmunosupresor de los antineoplásicos, es posible la presencia de infección. Está contraindicado el uso de vacunas vivas (5).
Fármaco – Alimento:   
  • No se han reportado interacciones con alimentos (5).

  • Se recomienda comenzar en el extremo inferior de los rangos de dosificación (4).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

 No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias

  1. Drug Formulary [Internet]. [cited 2015 Nov 13]. Available from: https://www.cancercare.on.ca/cms/one.aspx?portalId=1377 pageId=10760

  2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS-CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

  3. INVIMA. Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  4. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  5. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  6. Edward Chu VTDJ. Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual 2014. 14th ed. Jones Bartlett Learning 2014, editor. Jones Bartlett Learning, 2014; 2014. 600 páginas. 
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