zopiclona

CÓDIGO ATC: N05CF01

CLASE TERAPÉUTICA: hipnótico, análogo de las benzodiazepinas.

Indicación del medicamento

  • Pertenece a un grupo de medicamentos denominados sedantes hipnóticos.
  • Funciona haciendo más lenta la actividad del cerebro para facilitar el sueño.
  • Se utiliza para el tratamiento del insomnio (dificultad para quedarse dormido o para permanecer dormido). También se utiliza como sedación en premeditación antes de intervenciones quirúrgicas o procedimientos diagnósticos (1,3).

Uso del medicamento

  • Este medicamento está disponible en tabletas para administración por vía oral.
  • Por lo general, el medicamento se toma antes de acostarse.
  • Su médico le formulará su dosis exacta y le indicará la frecuencia para tomarla.
  • No tome este medicamento si usted no puede quedarse en cama durante por lo menos 7 o 8 horas después de tomar la dosis.
  • Este medicamento se debe tomar únicamente al acostarse. Si no tomó zopiclona antes de acostarse y no logra conciliar el sueño, puede tomarla siempre y cuando pueda permanecer en la cama durante la cantidad requerida de horas después de tomarlo.
  • La zopiclona puede crear dependencia o adicción. No aumente ni disminuya la dosis prescrita, ni tome el medicamento con una frecuencia mayor o menor que la indicada por su médico. Tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó.
  • Use todo el medicamento prescrito y no deje de tomarlo sin antes hablar con su médico. No suspenda el uso de este medicamento repentinamente; su médico necesitará disminuir su dosis poco a poco antes de suspender el medicamento por completo.
  • Es posible que tenga dificultades para quedarse dormido o permanecer dormido la primera noche después de dejar de tomar zopiclona. Esto es normal, y generalmente mejora sin tratamiento después de una o dos noches.
  • No debe tomar más de una dosis durante una misma noche.
  • Consulte con su médico todas las dudas que tenga con respecto al medicamento, haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones.
  • Siga al detalle las instrucciones de su médico, asista a todas sus citas de control y cumpla con todos los exámenes de laboratorio que se le indiquen (1).

Precauciones especiales

  • Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:
    • Usted es alérgico a la zopiclona o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido:
      • Enfermedades de los riñones o el hígado.
      • Enfermedades de los pulmones.
      • Apnea del sueño (afección en la que la respiración se detiene brevemente varias veces durante la noche) y otros problemas respiratorios.
      • Miastenia gravis (una afección que causa debilidad en los músculos).
      • Antecedentes de depresión o problemas de salud mental.
      • Ha pensado en suicidarse o en hacerse daño.
      • Si sufre de alcoholismo o bebe alcohol en grandes cantidades.
      • Adicción a drogas ilegales o si ha abusado o tomado cantidades excesivas de medicamentos de prescripción.
    • Está embarazada, si tiene planes para quedar en embarazo, o si está amamantando. Si queda en embarazo mientras toma el medicamento, infórmelo a su doctor de inmediato. No debe usar este medicamento si está en embarazo, ya que podría causarle daño al bebé en formación (feto).
  • Informe a su médico todos los medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales que está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar si consume alguno de los siguientes:
    • Medicamentos para las infecciones por hongos como ketoconazol e itraconazol.
    • Rifampicina.
    • Medicamentos para las convulsiones como carbamazepina y fenitoína.
    • Claritromicina.
    • Eritromicina.
    • Medicamentos que pueden producir sueño, como aquellos para las alergias (antihistamínicos), antigripales, o medicamentos narcóticos para el dolor.
    • Medicamentos para tratar el VIH como nelfinavir y ritonavir.
    • Antidepresivos, como fluoxetina, imipramina y sertralina.
    • Olanzapina.
    • Medicamentos para la ansiedad y las enfermedades mentales.
    • Sedantes, píldoras para dormir o tranquilizantes.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • La zopiclona puede provocar sueño, dificultades para concentrase o problemas de coordinación al día siguiente después de tomarlo. Es recomendable que no maneje automóvil, use máquinas, ni haga ninguna otra tarea que pueda ser peligrosa, o que requiera coordinación y ánimo vigilante, hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento.
  • Evite consumir alcohol mientras esté tomando zopiclona. El alcohol puede aumentar la somnolencia (sueño) que este medicamento provoca y empeorar sus efectos secundarios.
  • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados (1).

Efectos secundarios

  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, y se van después de dejar de tomar el medicamento, pero otros pueden ser más graves.
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Señales de reacción alérgica, tales como picazón o ronchas, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o para tragar.
    • Pérdida de memoria.
    • Latidos cardíacos fuertes.
    • Dificultad para dormir después de dejar de tomar el medicamento.
  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve grave o es persistente:
    • Sensación de sueño durante el día.
    • Sabor amargo en la boca.
    • Sequedad en la boca.
    • Náuseas, vómito, dolor en el estómago.
    • Diarrea.
    • Estreñimiento.
    • Dolor de cabeza.
    • Mareos.
    • Agitación.
    • Fatiga.
    • Pesadillas.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato (1).

Población especial

  • La agencia reguladora local establece contraindicación en el embarazo (3).

  • No se puede descartar el riesgo para los lactantes (1).
  • La agencia reguladora local además establece contraindicación en la lactancia (3).

  • La agencia reguladora local además establece contraindicación en insuficiencia hepática (3).

  • No se requieren ajustes en la dosificación (1).
  • En insuficiencia renal podría ser necesario comenzar con una dosis oral reducida (3.75 mg antes de acostarse) (2).
Fármaco – Fármaco
  • Hay riesgo de sedación exagerada en caso de toma concomitante de alcohol u otros medicamentos con efecto sedante (4).
  • La zopiclona es substrato de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, con posibles interacciones:
  • El uso con rifampicina u otros inductores de la isoenzima CYP3A4, tales como carbamazepina o fenitoína, es probable que reduzca los efectos de zopiclona.
  • Alcohol o depresores del SNC (antidepresivos, antihistamínicos sedantes, antipsicóticos, anestésicos generales, otros hipnóticos o sedantes y analgésicos opioides): debe evitarse su uso concomitante con zopiclona, debido al incremento del riesgo de depresión cardiovascular o  respiratoria.
  • Eritromicina: puede haber incremento de la tasa de absorción de la zopiclona  y prolongación en su eliminación (2).
Fármaco – Alimento
  • No hay interacciones reportadas.

  • Podría ser necesario comenzar con una dosis oral reducida (3.75 mg antes de acostarse) (2).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/.

  2. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  3. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

  4. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 
Última modificación: no lee