tioacetazona/isoniazida

CÓDIGO ATC: J04AM04

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: antibacterianos /antituberculosos.
  • La isoniazida/tioacetazona se utiliza en combinación con otros antibióticos para tratar la tuberculosis (3).
  • Este medicamento elimina solo las bacterias activas.  Debido a que el período de incubación de la enfermedad puede ser muy largo, la terapia con este medicamento debe hacerse por períodos muy largos de tiempo (6 meses y 12 meses).
  • La isoniazida/tioacetazona solo es útil para tratar la tuberculosis; es decir, este medicamento no es útil en el tratamiento de otras infecciones por bacterias. 
  • Los antibióticos no tienen ningún efecto sobre los resfríos, la gripe y otras infecciones virales.
  • Tomar antibióticos cuando no se necesitan aumenta su riesgo de contraer una infección que se resista al tratamiento con este y otros antibióticos (6).
  • El objetivo de mezclar cuatro medicamentos en una tableta es disminuir el número de tabletas que usted debe consumir al día para cumplir con su terapia. Recuerde siempre que en esta presentación vienen cuatro medicamentos en uno, recuérdelo especialmente cuando el médico a cualquier otro profesional de la salud le pregunte que medicamentos consume habitualmente.
  • Este medicamento viene en forma de tabletas. Se toma por vía oral.
  • Tome el medicamento con el estómago vacío, 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. 
  • Si al tomar el medicamento este le provoca malestar estomacal, puede tomarlo con todos los alimentos a excepción de queso, vino o pescado.
  • Pregúntele a su médico cualquier duda que tenga con el medicamento.
  • Tome el medicamento a la misma hora todos los días según exactamente se le indique; no tome más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico. 
  • Vuelva a consultar a su doctor si sus síntomas empeoran, si presenta síntomas nuevos o inesperados, si sus síntomas no mejoran o si tiene fiebre por más de 3 días.
  • Tome el medicamento por el tiempo exacto que le ordenó su médico; no suspenda la terapia cuando se sienta bien o la continúe por más días de los indicados.
  • Tenga en cuenta que el tratamiento contra la tuberculosis generalmente debe tomarse por 6 meses o más. Es muy importante cumplir con todas las dosis de todos los medicamentos para asegurar que sea efectivo (6).
  • Advertencia: 
    • Este medicamento puede provocar daño hepático severo que puede ser fatal. Infórmele a su doctor si tiene o si ha tenido enfermedades del hígado, es o ha sido alcohólico o ha usado drogas de abuso inyectables.
    • Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
      • Cansancio excesivo.
      • Debilidad.
      • Falta de energía.
      • Orina de color amarillo oscuro.
      • Pérdida del apetito.
      • Malestar estomacal.
      • Vómito.
      • Colocación amarillenta de la piel y los ojos.
      • Estos síntomas pueden advertirle que está desarrollando de falla hepática 
  • Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a la isoniazida, tioacetazona o a otros medicamentos.
    • Está embarazada, tiene planes de estar embarazada o si está lactando. Si descubre que está embarazada mientras esta bajo el tratamiento, infórmele a su médico de inmediato.
    • Toma medicamentos con o sin prescripción, no olvide mencionar los siguientes:
      • Acetaminofén.
      • Antiácidos
      • Carbamazepina.
      • Ketoconazol.
      • Fenitoína.
      • Teofilina.
      • Ácido valproico.
      • Colchicina.
      • Codeína, tramadol.
      • Prednisolona.
      • Maraviroc.
      • Vitaminas.
    • Tiene o ha tenido alguna vez:
      • Enfermedad del riñón.
      • Diabetes.
      • Dolor en los dedos de las manos o pies.
      • VIH: la tioacetazona no debe ser utilizada en pacientes con infección confirmada por este virus debido a que aumenta la posibilidad de presentar reacciones de hipersensibilidad cutáneas graves.
  • No debe tomar bebidas alcohólicas mientras esta bajo tratamiento con este medicamento.
  • A menos que su doctor le indique lo contrario, continúe con su alimentación normal (6).
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Dolor en los ojos.
    • Adormecimiento o cosquilleo en las manos y los pies.
    • Sarpullido.
    • Fiebre.
    • Ganglios inflamados.
    • Dolor de garganta.
    • Moretones o sangrado inusual.
    • Dolor o sensibilidad en el estómago.
    • Diarrea.
    • Problemas de visión.
    • Caída del cabello.
    • Debilidad generalizada (6).

  • El INVIMA no reporta ni como precaución ni como contraindicación el uso de este medicamento en el embarazo(3).
  • El uso de isoniazida en un numero limitado de embarazos no ha provocado aparentemente ningún efecto de malformación o fetotóxico particular. 
  • Sin embargo son necesarios estudios complementarios por ende no se debe administrar isoniazida en caso de embarazo excepto si es estrictamente necesario. 
  • No hay datos acerca de la tioacetazona en el embarazo (1,5).


  • Según el INVIMA este medicamento se debe usar con precaución durante la lactancia (3).
  • OMS (7):
    • Medicamento compatible con la lactancia materna.
  • Toda mujer que está amamantando y tiene tuberculosis debe recibir un ciclo completo de quimioterapia antituberculosis.
  • La quimioterapia oportuna y aplicada correctamente es la mejor manera de prevenir la transmisión de la enfermedad a su bebé. 
  • Todos los medicamentos contra la tuberculosis son compatibles con la lactancia materna y cualquier mujer que los tome puede continuar amamantando a su bebé de manera segura.
  • La madre y el bebé deben permanecer juntos y el bebé debe continuar amamantándose de manera normal. 
  • El bebé debe recibir profilaxis con isoniazida e inmunización con BCG.
  • Se debe monitorear la aparición de ictericia en el lactante (7).

  • Son medicamentos hepatotóxicos, se debe usar con precaución en esta población.
  • Si la bilirrubina sérica excede los 50 µmol/L se debe considerar reducir la dosis (1).


  • Se sugiere disminuir la dosis en esta población (1).

Fármaco – Fármaco:
  • Evitar el uso concomitante con alfuzosina, clopidogrel, eplerenona, everolimus, halofantrina, rivaroxabán, tamsulosina, tioridazina.
  • La isoniazida aumenta los niveles/efecto de: acetaminofén, benzodiacepinas, bortezomib, carbamazepina, colchicina, cicloserina, dienogest, fentanilo, ixabepilona, lumefantrina, maraviroc, prednisolona, fenitoína, tadalafil, tamoxifeno, teofilina.
  • La isoniazida puede disminuir los niveles/efecto de prasugrel, codeína, tramadol.
  • Los niveles/efecto de la isoniazida pueden ser disminuidos por corticoides sistémicos y antiácidos (2). 
Fármaco – Alimento:
  • Alcohol: el metabolismo de la isoniazida puede incrementarse en alcohólicos crónicos, esto puede reducir la efectividad de la misma. Estos pacientes pueden también ver incrementado el riesgo de desarrollar nefropatías inducidas por la isoniazida y daño hepático.
  • Comida: se ha reportado la aparición de palpitaciones, dolores de cabeza, conjuntivitis irritante, enrojecimiento severo, taquicardia en pacientes que toman isoniazida después de comer queso, vino y pescado.
  • La deficiencia de piridoxina está relacionada con la aparición de neuritis y neuropatía periférica asociada a la isoniazida. Durante el tratamiento, se debe administrar al paciente piridoxina diariamente, especialmente a aquellos pacientes desnutridos o con enfermedades de base debilitantes (1).

  • Utilizar con precaución teniendo en cuenta la función hepática y renal (1).

La Guía de Atención de la Tuberculosis Pulmonar y Extrapulmonar, recomienda (8):
  • Pacientes con falla renal:
    • Deben recibir una primera fase de 2 meses con isoniazida, pirazinamida y rifampicina, seguida por una segunda fase de 6 meses con isoniazida y rifampicina. 
    • Si se dispone de monitoreo estrecho de la función renal es posible adicionar estreptomicina o etambutol a bajas dosis en la primera fase. 
    • No debe administrarse tioacetazona.
  • Paciente VIH positivo:
    • En casos de fracaso al tratamiento anti-TBC se deben utilizar los esquemas de retratamiento preconizados para pacientes HIV negativos conforme a la Guía de atención de la tuberculosis del Ministerio de Salud, teniendo en cuenta adaptar el protocolo de forma individualizada según sea la condición del paciente.
    • En casos de Tuberculosis resistente se debe remitir a los servicios de tercer nivel de referencia en tuberculosis para la valoración de especialista y uso de esquemas especiales.
    • La estreptomicina puede sustituirse con etambutol, porque se administra por una vía más inocua para el paciente inmunodeficiente (oral frente a parenteral) y acarrea menos riesgos para la bioseguridad del personal de salud, aunque hay que tener en cuenta que la estreptomicina es un bactericida y esteriliza rápidamente el tejido infectado, mientras que el etambutol es un agente bacteriostático. 
    • La tioacetazona no debe incluirse por el alto porcentaje de efectos colaterales adversos graves que produce en el enfermo positivo al VIH.
  • La isoniazida es un bactericida antituberculoso que se emplea como terapia de primera línea para el tratamiento y profilaxis de todas las formas de tuberculosis. 
  • La Isoniazida se recomienda para todas las formas de tuberculosis en el que los organismos son susceptibles. 
  • Sin embargo, la tuberculosis activa debe ser tratada con medicamentos antituberculosos múltiples concomitantes, para evitar la aparición de resistencia a los medicamentos. 
Con base en lo anterior, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de isoniazida:
  • Medidas para los profesionales de la salud:
    • Considere la posibilidad de suspender de inmediato el tratamiento con Isoniazida, si sospecha que sus pacientes presentan pancreatitis, necrólisis epidérmica tóxica y/o DRESS. 
    • Cuando prescriba el medicamento Isoniazida, explique los diferentes signos y síntomas de alarma para identificar tempranamente pancreatitis, necrólisis epidérmica tóxica y reacción por fármacos con síndrome de eosinofilia (DRESS), y recomiende cuando deben buscar atención médica inmediata. 
    • En pacientes con antecedentes de desarrollar reacciones de hipersensibilidad graves a otros medicamentos, incluyendo la hepatitis inducida por fármacos y en la enfermedad hepática aguda de cualquier etiología, la Isoniazida está contraindicada. 
  • Medidas para la comunidad en general:
    • No suspenda ni cambie sus medicamentos sin antes consultar con su médico tratante, pues la suspensión inadecuada del manejo médico puede generar complicaciones en su enfermedad de base. 
    • Si usted presenta dolor abdominal superior, que se irradia hacia la espalda, que empeora después de comer, dolor en forma de cinturón, náuseas, vómitos, sensibilidad al tocar el abdomen, mientras esta tomando Isoniazida, debe buscar atención médica de inmediato.
    • Si usted presenta aparición súbita de manchas rojizas o púrpuras en la piel, de forma irregular, fiebre, o ampollas que se extienden por el cuerpo, mientras está en manejo con Isoniazida, debe buscar atención médica de inmediato.
  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  3. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Consultas Registro Sanitario - Sistema de Tramites en Linea. 2017.


  4. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015. 

  5. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Isoniazida [Internet]. 2017. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/918697/FT_918697.pdf

  6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.htm

  7. WHO_Department of Child and Adolescent Health and Development World Health Organization. Breastfeeding and Maternal Medication_Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. 2003;1–35.

  8. Colombia. Ministerio de Salud. Dirección General de Promoción y Prevención. (1999). Guía de Atención de la Tuberculosis Pulmonar y Extrapulmonar. Anexo Técnico Resolución 412 de 2000; Tuberculosis; 1 archivo comprimido Recuperado de: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PP/18Formatos y registros en TBC.ZIP

  9. INVIMA C revisora de medicamentos. Alerta de seguridad: nuevas reacciones adversas y precauciones asociadas al uso de isoniazida. [Internet]. 2017. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/2017/IPSPC-Isoniazida.pdf

  10. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

  11. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.
Última modificación: no lee