somatropina

CÓDIGO ATC: H01AC01

CLASE TERAPÉUTICA: hormonas del crecimiento.

OTROS NOMBRES: hormona del crecimiento.

Indicación del medicamento

  • Pertenece al grupo de las hormonas hipofisarias.
  • Funciona como reemplazo de la hormona del crecimiento producida naturalmente por el cuerpo.
  • Se utiliza como tratamiento de largo plazo de niños que presentan falla en el crecimiento debido a inadecuada secreción de hormona de crecimiento pituitaria, síndrome de Turner y para mejorar la composición corporal en niños con síndrome de Prader Willi (2,5).

Uso del medicamento

  • La presentación es en polvo liofilizado para reconstitución a solución inyectable.
  • Asegúrese que ha entendido las instrucciones; haga preguntas y exteriorice sus preocupaciones
  • Lea la etiqueta del medicamento y siga las instrucciones.
  • Hay medicamentos que SOLO deben ser administrados por un profesional en enfermería o médico, en una institución  preste servicios de salud ya sean ambulatorios u hospitalarios, para monitorizar al paciente durante la administración del medicamento. Consulte dónde y cuándo le administrarán los medicamentos.
  • Tome/Use el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico. 
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico. 
  • La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (4).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico a la somatropina, otras hormonas o a cualquier otro medicamento.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades del corazón, hígado o riñones; cualquier tipo de cáncer, diabetes, pancreatitis o síndrome de Prader-Willi con antecedentes de obesidad mórbida, obstrucción de la vía aérea superior o apnea del sueño.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.

  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los siguientes:
    • Anticonceptivos.
    • Medicamentos usados en la terapia de reemplazo hormonal.
    • Corticoides: dexametasona, hidrocortisona, prednisolona, prednisona, metilprednisolona, deflazacort, fluticasona, budesonida entre otros.
    • Revise el icono interacciones fármaco- alimento y evite consumir los que se listan en esta sección.
    • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados.
    • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento (4).

Efectos secundarios

  • Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas aparece, se vuelve severo o si no desaparece:
    • Diarrea.
    • Estreñimiento.
    • Gases.
    • Dolor de estómago.
    • Náusea.
    • Dolor de cabeza.
    • Mareo.
    • Cansancio.
    • Dolor muscular, articular o de espalda.
    • Sangrado nasal.
    • Dolor en el área donde se está administrando el medicamento.

  • Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato o diríjase a urgencias de inmediato:
    • Latidos cardíacos lentos o irregulares.
    • Hormigueo.
    • Falta de sensibilidad en alguna parte del cuerpo.
    • Cambios en la visión, visión borrosa.
    • Sensibilidad al frío.
    • Edema en las piernas.
    • Palidez o sequedad en la piel.
    • Voz ronca.
    • Depresión.
    • Opresión en la garganta.
    • Dificultad para respirar y tragar.
    • Sarpullido.
    • Comezón (4).

Población especial

  • No se han hecho estudios a largo plazo de la reproducción animal con la somatropina. 
  • No se sabe si la somatropina pueda dañar al feto al administrarse a una mujer embarazada o pueda afectar la capacidad reproductiva. 
  • La somatropina sólo se debe administrar a una mujer embarazada si la necesidad es evidente (5).

  • No se puede descartar el riesgo en para el lactante (2).
  • No se han hecho estudios de la somatropina con madres lactantes.
  • No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna.
  • Puesto que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe ser cauteloso al administrar somatropina a una mujer en período de lactancia (5).

  • Se ha observado una disminución del aclaramiento plasmático del medicamento; sin embargo, no hay guías de dosificación establecidas. 
  • Se recomienda monitorear (2).

  • Se ha observado una disminución del aclaramiento plasmático del medicamento; sin embargo, no hay guías de dosificación establecidas. 
  • Se recomienda monitorear (2).
Fármaco – Fármaco:
  • Corticosteroides: las dosis altas de corticosteroides pueden reducir los efectos sobre el crecimiento de la somatropina
  • Estrógenos: las mujeres que reciben terapia de reemplazo de estrógeno por vía oral, pueden requerir un ajuste de dosis (aumento) de la somatropina (1).

Fármaco – Alimento:
  • No se encuentra información.

  • Se carece de experiencia con pacientes de más de 60 años de edad (5).
  • Estos pacientes con más sensibles al medicamento y tienden a presentar más reacciones adversas.
  • Se recomienda iniciar con la dosis más baja posible y hacer incrementos pequeños hasta alcanzar el efecto deseado (2).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

  • Efectividad: 

    • En niños menores de 18 años con insuficiencia renal crónica, somatropina comparada con placebo o no intervención, es más efectiva para el aumento de la talla (después de 1 año de tratamiento) y de la velocidad de crecimiento (después de 6 meses y 1 año de tratamiento). La calidad global de la evidencia es baja (metodología GRADE).
  • Seguridad: 
    • Los eventos adversos reportados con somatropina son poco comunes y su frecuencia es generalmente similar al grupo control (6).

Alertas de farmacovigilancia:



Referencias

  1. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p. 

  2. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  3. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. Lexi-Comp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  5. INVIMA. Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas - Registros Sanitarios.

  6. Instituto de Evaluación tecnológica en Salud. Efectividad y seguridad de somatropina para el tratamiento del retardo de crecimiento en niños menores de 18 años con insuficiencia renal crónica. 2013;(7):1–37. http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin%20Reportes/Somatropina_26112013.pdf. 

  7. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

  8. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS. Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. [Internet]. [cited 2018 Dic 04]. Ficha técnica de medicamentos somatropina. Available from: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60117/FT_60117.html

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