sertralina

CÓDIGO ATC: N06AB06

CLASE TERAPÉUTICA: Antidepresivo. Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS).
  • Pertenece al grupo de antidepresivos,  inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
  • Funciona aumentando la cantidad de serotonina, una sustancia natural del cerebro, que ayuda a mantener el equilibrio mental.
  • Este medicamento tiene varias indicaciones:
  • En pacientes mayores de 18 años:
    • Tratamiento de la depresión mayor y la depresión con o sin ansiedad.
    • Desorden obsesivo compulsivo (TOC).
    • Trastorno de pánico con o sin agorafobia.
    • Trastorno de estrés postraumático.
    • Fobia social.
  • En niños mayores de 6 años:
    • Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (8).
  • La presentación es en tabletas y grageas para administración por vía oral.
  • Por lo general se toma una vez al día, por la mañana o por la noche.  
  • Las formas farmacéuticas sólidas no se deben macerar, chupar o triturar, tómelas enteras. Estas se pueden tomar con o sin alimentos y con un vaso grande de agua.
  • Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.
  • No use más ni menos cantidad del medicamento indicado por su médico.
  • Es posible que transcurran entre 4 y 5 semanas, o más, para que sienta el efecto de este medicamento; siga tomándolo aunque se sienta o no se siente mejor. 
  • No deje de tomar sertralina sin consultar antes a su médico. Si deja de tomarla súbitamente puede desarrollar síntomas de abstinencia como cambios en el estado de ánimo, irritabilidad, agitación, mareo, entumecimiento u hormigueo en manos o pies, ansiedad, confusión, dolor de cabeza, cansancio y dificultad para dormir o para permanecer dormido.
  • En caso de que se requiera terminar el tratamiento el médico optara por disminuir gradualmente la dosis.
  • Siga atentamente las instrucciones del médico (7).
  • Antes de comenzar a tomar antidepresivos, usted, sus padres, o la persona que lo cuida deberían conversar con su médico sobre los riesgos y beneficios de tratar su trastorno con un antidepresivo o con otro tratamiento no farmacológico y sobre los riesgos y beneficios de no tratar esta condición de salud. 
  • Tener depresión u otra enfermedad mental incrementa sustancialmente el riesgo de desarrollar tendencias suicidas. Este riesgo es más alto si usted o alguien en su familia tuvo o alguna vez ha tenido trastorno bipolar, manías o si ha pensado o intentado suicidarse. 
  • Usted puede desarrollar tendencias suicidas, especialmente al comienzo del tratamiento y en cualquier momento en que su dosis sea aumentada o disminuida. Los siguientes síntomas pueden indicarle que usted esta en riesgo de esta complicación: depresión que aparece de nuevo o que empeora, pensar en provocarse daño o en suicidarse, planear o intentar suicidarse, preocupación extrema, agitación, ataques de pánico, dificultad para quedarse o permanecer dormido, comportamiento agresivo, irritabilidad, actuar sin pensar y excitación frenética anormal. Si presenta alguno de estos síntomas usted debe buscar atención médica de urgencia.
  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si:
    • Es alérgico a la sertralina, a inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o a cualquier otro medicamento o sustancia.
    • Usted tiene o alguna vez ha tenido ataques cardíacos, convulsiones, enfermedad del hígado o del corazón.
    • La sertralina puede causar glaucoma de ángulo cerrado. Hable con su médico para que le realicen un examen ocular completo antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene náusea, dolor en los ojos, cambios en la visión (ver aros de colores alrededor de las luces) e inflamación o enrojecimiento en o alrededor del ojo, busque tratamiento médico de emergencia de inmediato.
    • Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. La sertralina puede provocar problemas en los recién nacidos después del nacimiento si se toma durante los últimos meses de embarazo.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar los siguientes:
    • Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) como linezolide, azul de metileno, fenelzina, selegilina.
    • Anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina o heparina.
    • Antidepresivos como la amitriptilina, clomipramina, doxepina, imipramina.
    • Carbamazepina.
    • Litio.
    • Medicamentos para las migrañas, tales como sumatriptán.
    • Medicamentos para la ansiedad y convulsiones.
    • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina y sertralina.
    • Tabletas para dormir.
    • Tramadol.
    • Tranquilizantes.
    • Diuréticos.
    • Sibutramina.
    • Ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINEs), como ibuprofeno y naproxeno.
    • Omeprazol y esomeprazol.
    • Tioridazina.
    • Alprazolam.
    • Antimicóticos como ketoconazol, fluconazol y voriconazol.
    • Diazepam.
    • Fenitoína.
    • Fluvastatina.
    • Etravirina.
    • Tamoxifeno.
    • Insulina o medicamentos orales para la diabetes.
    • Medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
    • Clozapina.
    • Haloperidol.
    • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra cualquiera de los efectos secundarios reportados.
  • Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.
  • Este medicamento puede provocar sueño (somnolencia). No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará. Recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia provocada por este medicamento (7).
  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico:
    • Náuseas.
    • Diarrea.
    • Estreñimiento.
    • Vómito.
    • Sequedad en la boca.
    • Gases o hinchazón abdominal.
    • Pérdida de apetito.
    • Cambios de peso.
    • Somnolencia.
    • Mareos.
    • Cansancio excesivo.
    • Dolor de cabeza.
    • Dolor, ardor o sensación de hormigueo en las manos o los pies.
    • Nerviosismo.
    • Temblor incontrolable de una parte del cuerpo.
    • Dolor de garganta.
    • Cambios en el deseo o la capacidad sexual.
    • Sudoración excesiva.
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Visión borrosa.
    • Convulsiones.
    • Fiebre, sudoración, confusión, latidos del corazón rápidos o irregulares y rigidez muscular intensa.
    • Sangrado o moretones anormales.
    • Alucinaciones (ver cosas u oír voces que no existen).
  • Cuando comience a tomar una nuevo medicamento, ya sea de receta o no, asegúrese de entender bien cómo tomarlo o administrarlo correctamente (7).

  • Contraindicado por la agencia regulatoria local (8).

  • Contraindicado por la agencia regulatoria local (8).



  • Contraindicado por la agencia regulatoria local (8).


  • Contraindicado por la agencia regulatoria local (8).

Fármaco – Fármaco
  • IMAO, linezolide, azul de metileno vía IV: uso concomitante contraindicado, no administrar sertralina durante o dentro de las 2 semanas siguientes a la interrupción de un inhibidor de la MAO; no administrar inhibidor de la MAO dentro de las 2 semanas siguientes de suspender la sertralina, incremento del riesgo de síndrome serotoninérgico.
  • Tioridazina, saquinavir: se incrementa el riesgo de prolongación del intervalo QT (1).
  • Fenitoína: disminución en los niveles plasmáticos de la sertralina.
  • Triptanos: aumento en el riesgo de síndrome serotoninérgico.
  • Warfarina: aumento del tiempo de protrombina (2).
  • Antitrombóticos: riesgo incrementado de hemorragia (3).
  • Inhibidores de la MAO, otros ISRS, ATC (amitriptilina, clomipramina, imipramina), duloxetina, trazodona, hierba de San Juan, litio, venlafaxina: aumento del riesgo de síndrome serotoninérgico.
  • Medicamentos con efectos anticolinérgicos: aumento del riesgo de efectos adversos anticolinérgicos.
  • Diuréticos, AINEs, carbamazepina: aumento del riesgo de hiponatremia.  
  • ATC (especialmente en sobredosis), citalopram y escitalopram: aumento del riesgo de Torsades de Pointes cuando se utiliza en combinación con otros fármacos que aumentan el riesgo de intervalo QT.
  • AINEs, ácido acetilsalicílico: aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal con uso concomitante de ISRS.
  • Antipsicóticos: aumento del riesgo de efectos adversos extrapiramidales. Además de neurotoxicidad con uso concomitante con litio (por ejemplo, síndrome antipsicótico maligno).
  • Alimentos ricos en tiramina, simpaticomiméticos (incluyendo estimulantes centrales, levodopa), anestesia general: se puede producir crisis hipertensiva severa que puede ser fatal.
  • Hipoglucemiantes: aumento del riesgo de hipoglucemia con uso concomitante de fenelzina (4,5).
Fármaco – Alimento
  • Alcohol:  puede resultar en efectos aditivos de depresión del sistema nervioso central y/o deterioro de las habilidades juicio, pensamiento y psicomotoras (6).
  • Alimentos ricos en tiraminal: se puede producir crisis hipertensiva severa que puede ser fatal (4,5).

  • Establecer la dosis con precaución, alto riesgo de hiponatremia (2).
  • Usar con precaución de acuerdo con la función hepática y las comorbilidades, especialmente las cardíacas, del paciente.

  • La primera línea de tratamiento farmacológico para los adultos con diagnóstico de depresión puede ser con: fluoxetina o sertralina (ISRS), amitriptilina* (ATC) o mirtazapina (NaSSA), siempre y cuando sean consideradas las características del cuadro clínico del paciente y sus preferencias. Recomendación fuerte a favor de la intervención
  • *Salvo para adultos mayores (ancianos) o pacientes con contraindicaciones para el uso de ATC la primera línea de tratamiento son fluoxetina, sertralina o mirtazapina, siempre y cuando sean consideradas las características del cuadro clínico del paciente y sus preferencias. Recomendación fuerte a favor de la intervención
  • En caso de necesitar un cambio de antidepresivo utilice como segunda línea de tratamiento las alternativas de la primera línea que no prescribió entre fluoxetina o sertralina (ISRS), amitriptilina* (ATC) o mirtazapina (NaSSA). Recomendación fuerte a favor de la intervención.
  • En el momento de prescribir los antidepresivos el médico debe considerar los efectos adversos de cada uno. Estos son:
    • Disfunción sexual: se presenta a menudo en quienes toman ISRS y antidepresivos duales.
    • Diarrea: se presenta más a menudo con los ISRS; Especialmente, con la sertralina.
    • Insomnio y ansiedad: ocurren más a menudo con los ISRS. Recomendación fuerte a favor de la consideración de los efectos adversos previo a la prescripción del antidepresivo.
  • No se recomienda el uso rutinario de benzodiacepinas para el tratamiento de la dependencia del alcohol más allá de su uso para la asistencia de la abstinencia programada o no programada. No se recomienda el uso de antidepresivos ni anticonvulsivantes para el manejo de pacientes con dependencia del alcohol sin comorbilidades.
  • Recomendación fuerte en contra de las intervenciones.
  • (Recomendación adaptada CG 115 de NICE).
  • Calidad de la evidencia NICE-115: moderada y alta (GRADE).
Las evaluaciones de tecnología realizadas han mostrado frente a la efectividad y seguridad que en:
  • Depresión moderada y severa en población mayor de 18 años:
    • Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) son más eficaces que el placebo para que haya respuesta clínica en depresiones moderadas y severas. Los ISRS comparados con placebo tienen un efecto estadísticamente significativo sobre la mejoría de los síntomas depresivos, con una calidad moderada de la evidencia. No se encontraron diferencias en calidad de vida, entre los ISRS. No se presenta información específica de la efectividad de paroxetina, escitalopram y fluvoxamina frente a otros antidepresivos o entre ellos
    • Con todos los antidepresivos hay una mayor frecuencia de eventos adversos que con el placebo. Las tasas de abandono por cualquier razón son más bajas en los ISRS en comparación con otros antidepresivos como ATC, con una calidad de la evidencia alta. No se presenta información específica de la seguridad de la paroxetina, escitalopram y fluvoxamina frente a otros antidepresivos o entre ellos (11).
  • Pacientes mayores de 16 años con diagnóstico de Trastorno Obsesivo Compulsivo:
    • En trastorno obsesivo compulsivo escitalopram es más efectivo que el placebo. Hay pocos estudios que demuestren la superioridad de escitalopram frente a otros inhibidores de la recaptación de serotonina, siendo frecuente que sean evaluados como grupo (12).
  • Pacientes con trastorno de pánico:
    • Los resultados presentados en el informe fueron extraídos de estudios con  ciertas limitaciones metodológicas que sugieren incertidumbre en los hallazgos:
      • El escitalopram es parte del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina que son considerados la primera línea para el tratamiento del trastorno del pánico. Se evidencia que el escitalopram es superior en el control de síntomas, recaídas y severidad de los episodios de pánico, comparado con placebo y tiene igual respuesta cuando se compara con otros medicamentos del mismo grupo farmacológico. La risperidona a dosis no convencionales presenta iguales beneficios cuando se compara con otros ISRS, pero no es considerada primera línea de tratamiento farmacológico (13).
    1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

    2. Española A de medicamentos y productos sanitario. FICHA TÉCNICA Sertralina. 2014.

    3. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015.

    4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

    5. Centre Belge d’Information Pharmacothérapeutique (C.B.I.P.) [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://www.cbip.be/

    6. Drugs. Drug Interaction Report - Drugs.com [Internet]. 2013 [cited 2015 Sep 11]. Available from: http://www.drugs.com/interactions-check.php?drug_list=2758-0,2057-1348.

    7. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html.

    8. INVIMA. Sistema de Tramites en Línea - Consultas Públicas - Registros Sanitarios.

    9. Guía Colombiana de Práctica Clínica. Detección temprana y diagnóstico del episodio depresivo y trastorno depresivo recurrente en adultos. Atención integral de los adultos con diagnóstico de episodio depresivo o trastorno depresivo recurrente.

    10. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la fase aguda de intoxicación de pacientes con abuso o dependencia del alcohol [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 21]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_ada/GPC_ada_completa.aspx.

    11. IETS. Reportes IETS Ficha de resumen de la efectividad y seguridad de paroxetina, escitalopram y fluvoxamina como tratamiento farmacológico de primera línea para depresión moderada y severa en población mayor de 18 años. [Internet]. [cited 2016 Jan 6]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/Paroxetina.aspx.

    12. IETS. Reportes IETS Efectividad y seguridad del escitalopram o bromazepam comparado con fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, paroxetina y psicoterapia en pacientes con Trastorno de Ansiedad Generalizada o Trastorno de Fobia Social [Internet]. [cited 2016 Jan 6]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/escitalopram-Trastorno-Fobia-Social.aspx.

    13. IETS. Reportes IETS Efectividad y seguridad del escitalopram y la risperidona comparado con fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, fluvoxamina, imipramina y psicoterapia en pacientes con trastorno de pánico [Internet]. [cited 2016 Jan 6]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Paginas/escitalopram-risperidona-trastorno-panico.aspx.
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