rifabutina

CÓDIGO ATC: J04AB04

Antibiótico
CLASE TERAPÉUTICA: antibiótico, antituberculoso.

Indicación del medicamento

  • Se utiliza en combinación con otros antibióticos para tratar la tuberculosis, y para prevenirla en personas que han tenido contacto con la bacteria (5).
  • La rifabutina se usa para la prevención o para tratar la infección diseminada causada por el complejo Mycobacterium Avium en pacientes con el virus de inmunodeficiencia humana. 
  • Hable con su médico sobre otros usos que se le puede dar a este medicamento (4).
  • Debido a que el período de incubación de la tuberculosis puede ser muy largo, la terapia con este medicamento debe hacerse por períodos muy largos de tiempo (6 meses y 12 meses).
  • Los antibióticos no sirven para tratar los resfríos, la gripe ni otras infecciones virales.
  • Tomar antibióticos cuando no se necesitan aumenta su riesgo de contraer una infección que se resista al tratamiento con este y otros antibióticos.

Uso del medicamento

  • La presentación de este medicamento es en cápsulas. Se administra por vía oral.
  • Tome el medicamento con el estómago vacío. 
  • Tome el medicamento 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.
  • Si tiene alguna dificultad para tragar las cápsulas, tome el contenido de la cápsula, mézclese con puré de manzana e ingiéralo.
  • Hable con su médico sobre cualquier duda que tenga con respecto al uso del medicamento.
  • No utilice el medicamento en una dosis mayor o menor, ni en una frecuencia mayor o menor que la indicada por su médico (4).

Precauciones especiales

  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a la rifabutina, niacina, etionamida o a otros medicamentos.
    • Tiene o ha tenido trastornos de la sangre, o si tiene tuberculosis activa.
    • Está embarazada, tiene planes de estarlo o si está amamantando. Si queda en embarazo mientras usa el medicamento, hable con su doctor de inmediato.
  • Informe a su médico que medicamentos con o sin receta está tomando, como son:
    • Anticoagulantes como warfarina.
    • Medicamentos para la presión arterial o medicamentos para las enfermedades del corazón.
    • Medicamentos para la diabetes.
    • Digoxina
    • Metadona
    • Anticonceptivos orales
    • Zidovudina
    • Vitaminas
  • La rifabutina disminuye la acción de algunos anticonceptivos orales. Si está utilizando anticonceptivos orales mientras esta bajo tratamiento con la rifabutina, deberá hablar con su doctor sobre que otros métodos anticonceptivos puede usar.
  • Si olvida tomar una dosis, tómela apenas lo recuerde, pero, si se acerca la siguiente dosis, olvide la que no tomo y continúe con la dosificación regular. No doble una dosis para compensar la que olvido (4).

Efectos secundarios

  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato:
    • Malestar estomacal o calambres.
    • Vómitos
    • Dolor de cabeza
    • Cambios en el sentido del gusto.
  • Algunos efectos secundarios de este medicamento pueden causar graves consecuencias para su salud. Si usted experimenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico de inmediato o busque asistencia médica:
    • Dolor en el pecho
    • Sarpullido (erupciones en la piel)
    • Dolores musculares
    • Dolor de cabeza severo
    • Fatiga
    • Dolor de garganta
    • Síntomas similares a la fiebre
    • Cambios en la visión
    • Sangrado o moretones inusuales
    • Coloración amarillenta de la piel u ojos.
  • Cumpla con todas las citas que le indiquen su médico y los exámenes de laboratorio. Su médico querrá determinar cómo su organismo está respondiendo a la rifabutina  (4).

Población especial

  • El INVIMA no reporta ni como precaución ni como contraindicación el uso de este medicamento en el embarazo (5).
  • Aunque en estudios en animales la rifabutina no fue teratogénica, al no existir datos clínicos suficientes como medida de precaución no deberá ser administrarse a mujeres embarazadas.
  • La rifabutina interacciona con los anticonceptivos orales (2).
  • La tuberculosis no tratada representa un gran peligro para la madre y para el feto (6).

  • Toda mujer que está amamantando y tiene tuberculosis debe recibir un ciclo completo de quimioterapia antituberculosis.
  • La quimioterapia oportuna y aplicada correctamente es la mejor manera de prevenir la transmisión de la enfermedad a su bebé. 
  • Todos los medicamentos contra la tuberculosis son compatibles con la lactancia materna y cualquier mujer que los tome puede continuar amamantando a su bebé de manera segura.
  • La madre y el bebé deben permanecer juntos y el bebé debe continuar amamantándose de manera normal. 
  • El bebé debe recibir profilaxis con isoniazida e inmunización con BCG.
  • Se debe monitorear la aparición de ictericia en el lactante (7).

  • No se requieren ajustes de la dosificación en insuficiencia hepática leve. 
  • Debe utilizarse con precaución en insuficiencia hepática severa (2).

  • Se recomiendan ajustes en la dosificación en insuficiencia renal severa (1).
Fármaco – Fármaco:   
  • La rifabutina acelera el metabolismo de muchos medicamentos inducido por las enzimas hepáticas (en particular por la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450). El uso de estos medicamentos que inducen o inhiben este sistema enzimático puede llevar a cambios en las concentraciones plasmáticas de rifabutina, y a la posibilidad de efectos adversos.
  • Las concentraciones plasmáticas de la rifabutina pueden ser incrementadas por claritromicina (y otros macrólidos), fluconazol, llevando a incremento en la toxicidad de la rifabutina, y efectos adversos como: uveitis, neutropenia y síndrome poliartralgia-artrítico (3).
Fármaco – Alimento:  
  • No se encuentra información (1).

  • Usar con precaución de acuerdo con la función renal del paciente (1).

Medicamentos disponibles en Colombia

Información en el contexto local

La Guía de Atención de la Tuberculosis Pulmonar y Extrapulmonar, recomienda (8):
  • Tuberculosis en pacientes VIH positivos:
    • La utilización concomitante de rifampicina e inhibidores de proteasa (IP) o de inhibidores de la transcriptas reversa análogos no nucleósidos (ITRNN), está contraindicada dada su interacción medicamentosa.
    • La rifampicina es considerada un medicamento fundamental en los esquemas de tratamiento de la tuberculosis y los IP y los ITRNN son los medicamentos antirretrovirales más potentes.
    • Por esta razón, el tratamiento de los pacientes con infección por el VIH y la tuberculosis concomitante requiere las siguientes consideraciones especiales:
      • La tuberculosis tiene un curso cínico más rápido que la infección por el VIH.
      • La tuberculosis tiene implicaciones importantes desde el punto de vista de la salud pública.
      • El tratamiento simultáneo de ambas patologías requiere de múltiples medicamentos (al menos 7), lo que conlleva un riesgo mayor de toxicidad, interacciones medicamentosas, efectos adversos y fallas en el cumplimiento de los mismos.
      • La tolerancia a los medicamentos antirretrovirales es menor en personas debilitadas y en malas condiciones nutricionales, como es el caso de los enfermos con tuberculosis activa.
      • Las guías de manejo descritas en otros países contemplan la utilización de rifabutina, medicamento aún no disponible en nuestro país.
      • No existen estudios controlados disponibles para elaborar recomendaciones concluyentes sobre el tema.
      • En cuanto las condiciones lo permitan, las decisiones de inicio de tratamiento antirretroviral en pacientes con tuberculosis deben ser concertadas con el paciente.
    • Alternativas para el tratamiento de la tuberculosis en pacientes que están usando IP o ITRNN son:
      • Descontinuar el IP o el ITRNN durante el tiempo que dure el tratamiento para la tuberculosis y reintroducirlo en su culminación
      • Descontinuar el IP, prescribir por dos meses Isoniazida + Rifampicina y luego la asociación de Isoniazida + Ethambutol por 16 meses, sumando un total de 18 meses de tratamiento. El IP o el ITRNN se puede reintroducir al terminar los dos meses con Isoniazida más Rifampicina.
      • Usar Rifabutina (no disponible en Colombia), 150 mg día a cambio de la Rifampicina, usando como IP el Indinavir o Nelfinavir, los otros IP (Ritonavir y Saquinavir), están contraindicados).

Referencias

  1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

  2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. Ficha técnica: Rifabutina [Internet]. 2017. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60228/FT_60228.pdf

  3. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

  4. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

  5. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Consultas Registro Sanitario - Sistema de Tramites en Linea. 2017.

  6. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google. com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation. 

  7. WHO_Department of Child and Adolescent Health and Development World Health Organization. Breastfeeding and Maternal Medication_Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. 2003;1–35. 

  8. Colombia. Ministerio de Salud. Dirección General de Promoción y Prevención. (1999). Guía de Atención de la Tuberculosis Pulmonar y Extrapulmonar. Anexo Técnico Resolución 412 de 2000; Tuberculosis; 1 archivo comprimido Recuperado de: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PP/18Formatos y registros en TBC.ZIP.

  9. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A M-HIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

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