quetiapina

CÓDIGO ATC: N05AH04

CLASE TERAPÉUTICA: sistema nervioso, antipsicótico atípico.
  • Pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos atípicos.
  • Funciona modificando la actividad de determinadas sustancias naturales en el cerebro.
  • Se utiliza para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia  (una enfermedad mental que provoca la alteración de los pensamientos, pérdida del interés en la vida y emociones intensas o inapropiadas), y otros desórdenes mentales como el trastorno bipolar (una enfermedad que provoca episodios de depresión, manía y otros estados de ánimo anormales) (2,3).

  • La presentación es en tabletas y en tabletas de liberación prolongada para administrarse vía oral.
  • Su médico le indicará la dosis y la frecuencia con la que debe usar este medicamento.
  • Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos. 
  • Las tabletas de liberación prolongada usualmente se toman en la tarde sin alimentos o con una comida liviana.
  • Tome quetiapina aproximadamente a la misma hora todos los días. 
  • Siga cuidadosamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su fórmula médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. 
  • Tome quetiapina exactamente como se indica. No tome más ni menos del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que le formula su médico.
  • Trague las tabletas enteras de liberación prolongada, no las parta, mastique ni triture.
  • Probablemente, su médico le indicará que tome una dosis baja y que la aumente gradualmente durante la primera semana de su tratamiento. Pregunte a su médico si tiene alguna pregunta sobre la cantidad de medicamento que debe tomar cada día al inicio de su tratamiento.
  • Si no toma quetiapina por una semana o más, debe consultar a su médico antes de empezar a tomar el medicamento nuevamente. Su médico probablemente le indicará que empiece a tomar una dosis baja del medicamento y que aumente gradualmente su dosis como lo hizo cuando empezó a tomarla la primera vez.
  • La quetiapina puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su condición. Continúe tomándola incluso si se siente bien. No deje de tomarla sin hablar con su médico. Si deja de tomarla repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como náusea, vómitos y dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido. Probablemente, su médico deseará aumentar su dosis gradualmente (3).
  • Puede experimentar hiperglicemia (aumento de azúcar en la sangre) mientras está tomando este medicamento, incluso si todavía no tiene diabetes. 
    • Si sufre de esquizofrenia, es más probable que presente diabetes que las personas que no la padecen y tomar quetiapina o medicamentos similares puede aumentar este riesgo.
    • Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de los síntomas siguientes mientras toma la quetiapina: 
      • Sed extrema.
      • Micción frecuente.
      • Hambre extrema.
      • Visión borrosa.
      • Debilidad. 
    • Es muy importante que llame a su médico tan pronto como tenga alguno de estos síntomas, debido a que el azúcar alta en la sangre puede ocasionar una condición grave conocida como cetoacidosis. 
      • La cetoacidosis puede convertirse en un peligro para la vida si no se trata en la etapa inicial.
      • Los síntomas de cetoacidosis incluyen: 
        • Boca seca.
        • Náusea y vómito.
        • Dificultad para respirar.
        • Aliento con olor a fruta.
        • Pérdida de la conciencia.
  • Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:
    • Es alérgico a la quetiapina, otros antipsicóticos o a otros medicamentos o sustancias.
    • Tiene o ha tenido:
      • Diabetes.
      • Intervalo prolongado de QT (un raro problema cardíaco que puede ocasionar un ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte repentina).
      • Uso de drogas callejeras o abuso de los medicamentos con fórmula médica.
      • Náusea o diarrea fuertes.
      • Hipokalemia o hipomagnesemia o si cree que puede estar deshidratado. 
      • Dificultad para tragar.
      • Convulsiones.
      • Cataratas.
      • Recuento bajo de glóbulos blancos en la sangre.
      • Colesterol alto.
      • Niveles altos de prolactina.
      • Hipertensión o hipotensión.
      • Infarto.
      • Apoplejía.
      • Cáncer de seno o enfermedad de la tiroides.
      • Enfermedad cardíaca o hepática. 
      • Si alguna vez ha dejado de tomar un medicamento para enfermedad mental debido a efectos secundarios fuertes, asegúrese de informarlo a su médico.
    • Está embarazada, especialmente si está en los últimos meses de su embarazo, si planea quedar embarazada o si está amamantando. 
      • Si queda embarazada mientras toma la quetiapina, llame a su médico.
      • La quetiapina puede ocasionar problemas en los recién nacidos después del parto si lo toma durante los últimos meses del embarazo. 
      • No debe amamantar mientras toma la quetiapina.
  • Informe a su médico qué medicamentos con y sin fórmula médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: 
    • Antidepresivos
    • Ciertos antimicóticos como fluconazol, itraconazol, ketoconazol y voriconazol 
    • Antihistamínicos
    • Barbitúricos como el fenobarbital
    • Carbamazepina 
    • Clorpromazina
    • Ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco irregular como la amiodarona, procainamida, quinidina y sotalol 
    • Agonistas de la dopamina como la bromocriptina, cabergolina y levodopa. 
    • Eritromicina
    • Gatifloxacina 
    • Levodopa 
    • Medicamentos para la ansiedad, hipertensión arterial, colon irritable, enfermedades mentales, quinetosis, enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios
    • Medicamentos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) 
    • Metadona 
    • Moxifloxacina 
    • Pentamidina 
    • Fenitoína 
    • Sedantes
    • Esteroides orales como la dexametasona, metilprednisolona y prednisona 
    • Tabletas para dormir
    • Tioridazina 
    • Tranquilizantes 
    • Ziprasidona 
    • Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisar cuidadosamente si sufre efectos secundarios.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando quetiapina.
  • La quetiapina le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria y tome precauciones para evitar caídas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • El alcohol puede aumentar la somnolencia ocasionada por este medicamento. No ingiera alcohol mientras toma quetiapina.
  • Este medicamento puede causar:
    • Dificultad para que su cuerpo se enfríe cuando hay mucho calor. Mientras toma la quetiapina, debe evitar hacer ejercicio excesivo, permanecer en áreas bajo techo tanto como sea posible y vestirse con ropa liviana en clima caliente, permanecer en áreas con sombra y tomar suficientes líquidos.
    • Vértigo, mareo y desmayo cuando se levanta muy rápido al estar acostado. Esto es más común cuando empieza a tomar la quetiapina por primera vez o cuando aumenta su dosis. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
    • Aumento en la presión arterial en los niños y adolescentes que toman quetiapina. Cuando se usa quetiapina en niños o adolescentes, su médico revisará su presión arterial antes de iniciar el tratamiento y regularmente mientras toma este medicamento.
  • Cuando se usa quetiapina para tratar la esquizofrenia o el trastorno bipolar en niños, esta se debe usar como parte de un programa de tratamiento total que puede incluir asesoría y educación especial. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de su médico o terapeuta (3).
  • Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves,, otros pueden ser más graves.
  • Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas son fuertes o no desaparecen:
    • Somnolencia
    • Mareos
    • Dolor en las articulaciones, espalda, cuello u orejas
    • Debilidad
    • Boca seca
    • Vómito
    • Indigestión
    • Estreñimiento
    • Gases
    • Dolor de estómago o inflamación
    • Más apetito
    • Aumento de peso excesivo
    • Nariz congestionada
    • Dolor de cabeza
    • Dolor
    • Irritabilidad
    • Dificultad para pensar o concentrarse
    • Dificultad para hablar o usar el lenguaje
    • Pérdida de coordinación
    • Sueño inusual
    • Entumecimiento, ardor u hormigueo en los brazos o piernas
    • Ausencia de períodos menstruales
    • Agrandamiento de los senos en los hombres
    • Secreción de los senos
    • Disminución del deseo sexual o incapacidad sexual
  • Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de emergencia:
    • Desmayos
    • Convulsiones
    • Cambios en la visión
    • Movimientos incontrolables de sus brazos, piernas, lengua, cara o labios
    • Erección dolorosa del pene que dura por horas
    • Fiebre
    • Tensión de los músculos, dolor o debilidad
    • Exceso de sudoración
    • Ritmo cardíaco rápido o irregular
    • Confusión
    • Moretones o sangrado inusual
    • Dolor de garganta, fiebre, escalofríos, micción difícil o dolorosa y otros signos de infección
    • Urticaria
    • Salpullido
    • Ampollas
    • Tensión de los músculos del cuello o de la garganta
    • La lengua se sale de la boca
    • Dificultad para respirar o tragar
  • Si experimenta cualquier síntoma inusual desde que empezó a tomar el medicamento, contacte a su médico de inmediato.
  • Cuando comience a tomar un nuevo medicamento, ya sea de receta o no, asegúrese de entender bien cómo tomarlo o administrarlo correctamente (3).

    • Los antipsicóticos están contraindicados durante todo el embarazo,no se pueden descartar efectos teratogénicos.
    • La utilización de antipsicóticos durante el tercer trimestre del embarazo puede conllevar un riesgo de desarrollo de síndrome extrapiramidal, sedación y efectos anticolinérgicos (excitación, problemas para succionar y menos frecuente, arritmias, trastornos de la motilidad intestinal y retención urinaria) (2,5).

    • Contraindicado por la agencia reguladora local (2).
    • La utilización de antipsicóticos durante el período de lactancia puede conllevar un riesgo de desarrollo de síndrome extrapiramidal, sedación y efectos anticolinérgicos (excitación, problemas para succionar y menos frecuente, arritmias, trastornos de la motilidad intestinal y retención urinaria) (5).

    • Se requieren ajustes de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (1).

    • No se requieren ajustes en la dosificación (4).

    Fármaco – Fármaco
    • Evitar el uso concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT.
    • El uso concomitante con medicamentos antihipertensivos incrementa el riesgo de hipotensión ortostática.
    • Evitar la ingesta de alcohol con quetiapina, debido a la potenciación de los efectos cognitivos y motores del alcohol (1).
    • Los efectos centrales de otros depresores del SNC, incluyendo el alcohol, pueden aumentar con la quetiapina.
    • La quetiapina puede antagonizar las acciones de los dopaminérgicos como la levodopa.
    • La quetiapina se metaboliza principalmente por medio de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450:
      • Se deben usar dosis más bajas de quetiapina cuando se administra con medicamentos inhibidores potentes de CYP3A4, como eritromicina, fluconazol, itraconazol y ketoconazol.
      • Los inductores de CYP3A4, como carbamazepina y fenitoína, pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de quetiapina, y podrían ser necesarias dosis más altas de quetiapina.
      • La tioridazina puede aumentar el aclaramiento de la quetiapina (5).
    Fármaco – Alimento:
    • Jugo de toronja: puede incrementar la exposición a la quetiapina (1).
    Se requieren ajustes en la dosificación (1,5).

    La agencia reguladora local – INVIMA respecto al riesgo de mortalidad en pacientes de la tercera edad con diagnóstico de psicosis relacionada con demencia con el uso de antipsicóticos, anunció (7):

    • En Acta No. 16 de 2014 la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora ratificó que todos los productos que contengan como principio activo antipsicóticos debe incluir la frase “Existe un aumento  del  riesgo  de  mortalidad  en pacientes  de  la  tercera  edad  con  psicosis  relacionada  a demencia” en las advertencias del producto, la cual debe aparecer en el etiquetado del mismo.

    La Guía de práctica clínica (GPC) para el diagnóstico, tratamiento e inicio de la rehabilitación psicosocial de los adultos con esquizofrenia (8), recomienda:

    • Evaluación diagnóstica complementaria del paciente adulto con esquizofrenia en tratamiento con antipsicóticos:
      • Todo paciente adulto con diagnóstico de esquizofrenia requiere una evaluación clínica antes de iniciar el tratamiento farmacológico. La evaluación debe incluir como mínimo las pruebas enumeradas en el cuadro 1. Recomendación fuerte.
      • Los pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia que reciben tratamiento con antipsicóticos (AP) deben ser evaluados con los estudios enumerados en el cuadro 1 y en la periodicidad establecida. Recomendación fuerte.

     

    Cuadro 1. Variables fisiológicas o estudios paraclínicos que deben realizarse en el adulto

    con diagnóstico de esquizofrenia

    Estudio

    Periodicidad

    Perímetro abdominal

    Al inicio del tratamiento

    Cada tres meses durante el primer año

    Del segundo año en adelante dos veces al año

    Glicemia en ayunas

    Al inicio del tratamiento

    A los tres meses si hay cambio en el tratamiento

    Cada seis meses para pacientes jóvenes menores de 45 años

    Anual para mayores de 45 años

    Perfil lipídico (colesterol total LDL, HDL y triglicéridos)

    Al inicio del tratamiento

    Cada seis meses para AP atípicos

    Control anual para otros AP

    EKG

    Al inicio del tratamiento

    Y una vez al año

    Hemograma

    Al inicio del tratamiento

    * Recomendación específica para clozapina

    Transaminasas

    Según instrucciones de uso de los diferentes fármacos

     

    • Tratamiento de la fase aguda del adulto con esquizofrenia con antipsicóticos:
      • Se recomienda prescribir un antipsicótico a todo paciente adulto con diagnóstico de esquizofrenia para el tratamiento de la fase aguda de la enfermedad, bajo la supervisión de un MD psiquiatra. Recomendación fuerte.
        • Nota a la recomendación: la supervisión idealmente debe ser presencial; si no es posible, se puede realizar de forma virtual o telefónica (telemedicina).
      • En el momento de prescribir el antipsicótico para el tratamiento de la fase aguda de la esquizofrenia en adultos, el médico debe considerar los siguientes efectos adversos potenciales (en orden alfabético):
        • Agranulocitosis (clozapina).
        • Aumento de peso (olanzapina, clozapina, quetiapina, risperidona).
        • Convulsiones (clozapina).
        • Disquinesia tardía (haloperidol, risperidona).
        • Hiperprolactinemia (haloperidol, risperidona, paliperidona, amisulprida*).
        • Prolongación del QTc (ziprasidona, amisulprida).
        • Riesgo de desarrollar diabetes (olanzapina y clozapina).
        • Síndrome metabólico (clozapina y olanzapina*).
        • Síndrome neuroléptico maligno (principalmente haloperidol*; las manifestaciones para los AP de segunda generación pueden ser diferentes).
        • Síndromes extrapiramidales agudos: distonía aguda, acatisia y parkinsonismo (haloperidol principalmente, risperidona, paliperidona, ziprasidona).
        • Somnolencia o sedación (clozapina, olanzapina, quetiapina, ziprasidona, haloperidol, risperidona).
        • Nota a la recomendación: a pesar de que existen otros efectos adversos potenciales de los antipsicóticos que fueron tenidos en cuenta durante diferentes etapas del desarrollo de la guía, el GDG consideró que los anteriores son críticos para la toma de decisiones frente al manejo farmacológico de los pacientes con esquizofrenia.
        • Recomendación fuerte.
        • * Para estos medicamentos no se encontró evidencia sobre el efecto señalado, pero fueron indicados por expertos clínicos.
      • Se sugiere que el médico escoja para la primera línea de tratamiento farmacológico de los adultos con diagnóstico de esquizofrenia en la fase aguda de la enfermedad entre los siguientes antipsicóticos orales (en orden alfabético): amisulprida, olanzapina, paliperidona o risperidona. Recomendación débil.
      • Solamente el médico psiquiatra puede considerar el uso de la Clozapina entre las opciones de primera línea de tratamiento para la fase aguda de la esquizofrenia en adultos. Recomendación fuerte.
      • La prescripción de la Clozapina debe estar condicionada a la posibilidad de realizar el seguimiento hematológico recomendado que incluye la toma y la lectura del estudio. Recomendación fuerte.
      • Después de las opciones de primera línea para el adulto con diagnóstico de esquizofrenia se sugieren como otras opciones farmacológicas los antipsicóticos orales de la siguiente lista (en orden alfabético): aripiprazol, haloperidol, quetiapina o ziprasidona. Recomendación débil.
      • No se recomienda el uso de olanzapina y clozapina como tratamiento inicial en pacientes adultos con diagnóstico de esquizofrenia y que tengan factores de riesgo como dislipidemia, hipertensión, sobrepeso o diabetes. Recomendación fuerte.

    El reporte No. 23 de evaluación de tecnologías en salud (ETES) que analizó la efectividad y seguridad de risperidona, quetiapina, olanzapina y aripiprazol en combinación con estabilizadores del ánimo (litio o ácido valproico), en comparación con monoterapia de litio o ácido valproico (estabilizadores del ánimo), como terapia de mantenimiento para pacientes con  trastorno afectivo bipolar (TAB) (9), concluye:

    • Efectividad: la combinación de risperidona, olanzapina, quetiapina o aripripazol con litio o divalproato sódico (estabilizadores del ánimo) como terapia de mantenimiento para el trastorno afectivo bipolar es más efectiva en comparación con monoterapia de litio o divalproato sódico, para los desenlaces de episodios de recaída de alteración del ánimo (episodios maniacos, depresivos o mixtos). No es significativa la diferencia en efectividad entre los antipsicóticos (risperidona, olanzapina, quetiapina, aripripazol) para los episodios de alteración del ánimo (episodios maniacos, depresivos o mixtos). Aunque la adición de psicoterapia al manejo del TAB excede el objetivo de esta evaluación, hay información proveniente de la evidencia aquí incluida que señala como la estrategia más efectiva, la adición de psicoterapia a la terapia farmacológica para el tratamiento del TAB.
    • Seguridad: los antipsicóticos se asocian con mayor frecuencia de eventos adversos en comparación con placebo; no hay evidencia conclusiva sobre las diferencias de efectos adversos entre los antipsicóticos (risperidona, olanzapina, quetiapina, aripripazol). No se encontró evidencia para el desenlace retiro de tratamiento en la terapia combinada de mantenimiento.
    • Tratamiento de la depresión psicótica:
      • En pacientes adultos con diagnóstico de depresión con síntomas psicóticos se recomienda la combinación de antipsicótico y antidepresivo considerando perfil de efectos secundarios. Recomendación fuerte a favor de la intervención con combinación de antipsicótico y antidepresivo. 
      • En pacientes adultos con diagnóstico de depresión no se recomienda el manejo con antipsicótico como monoterapia. Recomendación fuerte en contra de la intervención con antipsicóticos como monoterapia para depresión.
    • Tratamiento de la depresión refractaria (o resistente)​​:
      • En pacientes adultos con diagnóstico de depresión refractaria la combinación o potenciación del antidepresivo puede realizarse con:
        • Un antipsicótico como risperidona, aripiprazol, olanzapina o quetiapina.
        • Litio.
        • Algún otro antidepresivo.
        • Recomendación débil a favor de la intervención.
    1. Micromedex Solutions | Evidence-Based Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015   Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

    2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

    3. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015.

    4. AEMPS::CIMA [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

    5. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

    6. MedlinePlus - Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

    7. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Antipsicóticos convencionales y atípicos. Alertas Sanitarias. Consolidado de información de seguridad [Internet]. 2014 [cited 2015 Sep 18]. Available from: https://www.invima.gov.co/images/pdf/salas-especializadas/Sala_Especializada_de_Medicamentos/2014/Acta%20No.%2016%20de%202014%20SEMPB.pdf

    8. Guía de práctica clínica para el diagnóstico, tratamiento e inicio de la rehabilitación psicosocial de los adultos con esquizofrenia [Internet]. [cited 2016 Feb 11]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Documents/Esquizofrenia/GPC Esquizofrenia Completa (1).pdf

    9. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud. Reporte No. 23. Efectividad y seguridad de risperidona en terapia combinada con estabilizadores del ánimo en personas con trastorno afectivo bipolar. [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 21]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin Reportes/trastorno afectivo bipolar.pdf

    10. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC) Detección temprana y diagnóstico del episodio depresivo y trastorno depresivo recurrente en adultos. Atención integral de los adultos con diagnóstico de episodio depresivo o trastorno depresivo recurrente [Internet]. 2013 [cited 2017 Jan 21]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_td/GPC_td_completa.aspx
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