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- Daclatasvir en combinación con peginterferón alfa y ribavirina está contraindicado en mujeres embarazadas y en hombres cuya pareja mujer está embarazada por la agencia regulatoria local (3).
- Las pacientes deben obtener un resultado negativo en la prueba de embarazo realizada antes de iniciar la terapia con peginterferón alfa y ribavirina, deben usar al menos 2 métodos anticonceptivos efectivos y deben realizarse pruebas de embarazo mensuales.
- Estudios de daclatasvir en animales han mostrado toxicidad materna y del desarrollo.
- No se debe usar durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos.
- Se debe mantener el uso de métodos anticonceptivos efectivos durante 5 semanas después de completar la terapia (4).
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- Se desconoce si daclatasvir se excreta en la leche materna. Los datos farmacocinéticos y toxicológicos disponibles en animales muestran que daclatasvir y sus metabolitos se excretan en la leche.
- No se puede excluir el riesgo en recién nacidos y niños. por ende se recomienda detener la lactancia materna (4).
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- No se requiere ajustar la dosis en esta población.
- Usar con precaución, medicamento hepatotóxico.
- Puede reactivar la infección por virus de hepatitis B en pacientes co-infectados.
- No se ha establecido la seguridad de su uso en pacientes con cirrosis o falla hepática descompensada y trasplantados (1).
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- No se debe ajustar la dosis en esta población (1).
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Fármaco – Fármaco: - Uso concomitante contraindicado: fenobarbital, carbamacepina, efavirenz, nevirapina, etravirina, fenitoína, rifampicina, dexametasona, felbamato, metilprednisolona, prednisona, prednisolona, pioglitazona, topiramato, troglitazona, rifabutina.
- El daclatasvir aumenta los niveles/efecto de: dabigatrán, digoxina.
- Aumentan los niveles/efecto del daclatasvir: fluconazol, ritonavir, eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, aprepitan, ciprofloxacina, ciclosporina, diltiazem, imatinib, derivados del ergot, metronidazol, saquinavir, indinavir, fluoxetina, verapamilo.
- Daclatasvir-amiodarona: el uso concomitante aumenta el riesgo de bradicardia.
Fármaco – Alimento: - El uso concomitante con toronja o jugo de toronja aumenta los niveles séricos del daclatasvir (1).
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- No se debe ajustar la dosis en esta población (1).
- Usar con precaución de acuerdo con la función hepática del paciente.
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